硫酸软骨素A钠注射液

  • 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心绞痛药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:
修改日期:

【药品名称】

通用名称: 硫酸软骨素A注射液
英文名称:Chondroitin Sulfate A Sodium Injection
汉语拼音:Liusuan Ruan gu su A Na Zhusheye

【成份】

本品主要成份为猪的喉骨、鼻软骨等软骨组织提取精制得的软骨素4-硫酸酯。

【性状】

本品应为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】

用于动脉粥样硬化疾病、心绞痛、高脂血症等。

【规格】

2ml:80mg。

【用法用量】

肌内注射。常用量一日1~2次,一次1~2ml或遵医嘱。

【不良反应】

可有胸闷、恶心、牙龈少量出血等反应。

【禁忌】

对本品过敏者慎用。

【注意事项】

1.有出血倾向者慎用。
2.本品性状发生改变时禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【药理毒理】

硫酸软骨素对实验性动脉粥样硬化模型动物具有抗动脉粥样硬化及抗粥样斑块形成作用;增加冠状动脉分支或侧支循环,并能加速实验性冠状动脉硬化或栓塞所引起的心肌梗死或变性的愈合、再生和修复。硫酸软骨素可以通过纤维蛋白原系统而发挥缓和的抗凝血活性。硫酸软骨素还能增加细胞的信使核糖核酸(mRNA)和脱核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促进细胞代谢的作用以及清除血液中脂质和脂蛋白,增加脂质和脂肪酸在细胞内转换率的作用。硫酸软骨素具有缓和的抗凝血作用,每1mg硫酸软骨素A相当于0.45单位肝素的抗凝活性,这种抗凝活性并不依赖血酶Ⅲ而发挥作用,它可以通过纤维蛋白的原系统而发挥抗凝血活性。

【药代动力学】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

管制抗生素瓶;5瓶/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

《国家药品标准》WS-10001-(HD-1399)-2003。

【批准文号】

国药准字H21022782

【生产企业】

企业名称:沈阳济世制药有限公司
生产地址:沈阳市皇姑区明廉路8号
邮政编码:110035
电话号码:024-86713713 86744606
传真号码:024-86748830
网址:www.jishi.cc
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023982
硫酸软骨素A钠注射液
2ml:80mg
注射剂(注射液)
成都市海通药业有限公司
成都市海通药业有限公司
化学药品
国产
2021-02-07
国药准字H21022782
硫酸软骨素A钠注射液
2ml:80mg
注射剂
卫材(辽宁)制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-04
国药准字H20058294
硫酸软骨素A钠注射液
1ml:40mg
注射剂
辽宁济世制药有限公司
化学药品
国产
2005-10-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸软骨素A钠注射液
成都市海通药业有限公司
国药准字H51023982
2ml:80mg
注射剂(注射液)
中国
在使用
2021-02-07
硫酸软骨素A钠注射液
卫材(辽宁)制药有限公司
国药准字H21022782
2ml:80mg
注射剂
中国
在使用
2020-06-04
硫酸软骨素A钠注射液
辽宁济世制药有限公司
国药准字H20058294
1ml:40mg
注射剂
中国
已过期
2005-10-10

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0500740
硫酸软骨素A钠注射液
沈阳济世制药有限公司
补充申请
2005-07-25
2005-10-24
已发批件辽宁省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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