硫酸镁

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 硫酸镁
英文名称: Magnesium Sulfate
其他名称: 天甲元

【适应症及用法用量】

可作为抗惊厥药,常用于妊娠高血压。降低血压,治疗先兆子痫和子痫

剂型 规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 妊娠妇女

给药途径: 静脉注射、静脉滴注
用法用量详情: 首次负荷剂量为2.5~4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀释后,5分钟内缓慢静脉注射,以后每小时1~2g静脉滴注维持。24小时总量为30g,根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。治疗早产与治疗妊娠高血压时,首次负荷剂量为4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射,以后取本药15g,加于5%葡萄糖注射液1000ml中静脉滴注,速度为每小时2g,直到宫缩停止后2小时,以后口服β肾上腺受体激动药维持。

1、用于急性便秘,食物中毒或药物中毒时清洗肠道。2、肠内异常发酵引起的下腹膨胀。还可与驱虫药合用。

剂型 规格
口服散剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 1、导泻,成人一次5~20克。2、利胆,成人一次2~5克,一日三次,饭前或两餐间服。也可服33%溶液,每次10毫升。成人最大用量:导泻,一次20克。利胆,一次5克。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次1-5g,同时大量饮水,最大用量一次5g。

【注意事项】

1、使用限制:静脉使用治疗子痫应限于为立即控制危及生命的抽搐。2、对胎儿的危害:孕妇在妊娠期间连续使用硫酸镁注射液超过5~7天可能导致发育中的胎儿低钙和骨骼异常。3、每次用药前和用药过程中应定时观察膝腱反射、呼吸频率、排尿量及血镁浓度,若发现膝腱反射明显减弱或消失,呼吸频率低于14~16次/分,尿量少于25~30ml/小时或600ml/24小时等任一情况,应及时停药。4、保胎治疗时不与肾上腺素β受体激动剂同时使用,易引起心血管系统不良反应。

【参考文献】

1.说明书-硫酸注射液【河北天成药业股份有限公司
2.说明书-硫酸注射液【药集团容生制药有限公司】
3.说明书-硫酸注射液【成都倍特药业有限公司】
4.说明书-硫酸注射液【湖南科伦制药有限公司
5.说明书-硫酸注射液【武汉久安药业有限公司
6.说明书-硫酸注射液【天津耀药业有限公司】
7.说明书-注射用硫酸【辽宁倍奇药业有限公司】
8.说明书-硫酸【河北邢台冶业有限公司】
9.说明书-硫酸河北武罗药业有限公司
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.心肌损害、心脏传导阻滞者禁用本药注射剂。
2.肠道出血患者禁用本药导泻。
3.急腹症患者禁用本药导泻。
4.经期妇女及妊娠期妇女禁用本药导泻。
5.哺乳期妇女。
【参考文献】
1.说明书-注射用硫酸(辽宁倍奇药业有限公司)
2.说明书-硫酸(河北武罗药业有限公司)
3.说明书-硫酸注射液(北京益民药业有限公司)
4.说明书-硫酸注射液(河北天成药业股份有限公司)
5.说明书-硫酸葡萄糖注射液(上海长征富民药业有限公司)
6.说明书-硫酸葡萄糖注射液(赤峰永巨制药厂)
7.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2017
8.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018
9.文献资料-中华实验和临床感染病杂志,(电子版)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-注射用硫酸(辽宁倍奇药业有限公司)
2.说明书-硫酸(河北武罗药业有限公司)
3.说明书-硫酸注射液(北京益民药业有限公司)
4.说明书-硫酸注射液(河北天成药业股份有限公司)
5.说明书-硫酸葡萄糖注射液(上海长征富民药业有限公司)
6.说明书-硫酸葡萄糖注射液(赤峰永巨制药厂)
7.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2017
8.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018
9.文献资料-中华实验和临床感染病杂志(电子版),2009
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-注射用硫酸(辽宁倍奇药业有限公司)
2.说明书-硫酸(河北武罗药业有限公司)
3.说明书-硫酸注射液(北京益民药业有限公司)
4.说明书-硫酸注射液(河北天成药业股份有限公司)
5.说明书-硫酸葡萄糖注射液(上海长征富民药业有限公司)
6.说明书-硫酸葡萄糖注射液(赤峰永巨制药厂)
7.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2017
8.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018
9.文献资料-中华实验和临床感染病杂志(电子版),2009
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
【用药解析】
1.可通过胎盘,脐带血浓度可达母体血浓度的70%-100%。
2.给予妊娠大鼠本药,观察到幼鼠出生后生长迟缓和运动缺陷。
3.妊娠期妇女使用本药抗癫痫或治疗早产通常对胎儿或新生儿无风险,但连续使用本药超过5-7日可导致发育中的胎儿出现低血症或骨骼异常(包括骨脱矿质、骨质减少),还有新生儿骨折的报道。妊娠毒血症的患者连续静脉滴注本药(尤其是分娩前用药超过24小时)控制抽搐后,新生儿可能出现中毒的体征,包括神经肌肉阻滞(表现为肌张力低、吸吮力差、不活跃、哭声不响亮等)或呼吸抑制。
4.产前使用本药是否增加极早早产儿自发性肠穿孔和坏死性小肠结肠炎的风险尚存在争议。产前暴露于本药可能增加极低出生体重儿动脉导管未闭的发生率。
5.少数妊娠期妇女使用本药后出现肺水肿。
【用药方案】
1.妊娠期妇女仅在明确需要时方可使用本药。临近分娩时使用本药的患者,在分娩后24-48小时内应密切观察新生儿是否有中毒体征。
2.本药可用于预防和治疗子痫和子痫前期的癫痫发作,但分娩前2小时内不应使用。因本药具有肌肉阻滞作用,故不推荐子痫合并重症肌无力的患者使用,此类患者可使用巴比妥类或苯妥英。本药通常静脉给药或联合静脉滴注(1%-8%注射液)和肌内注射(50%注射液)。用药期间建议监测血清离子浓度,剖宫产术中使用本药应注意监测产妇心脏功能。为避免长期应用对胎儿/婴儿水平和骨质的影响,建议及时评估病情,病情稳定者在用药5-7日后停药。重度子痫前期患者可间歇性用药,但产后应继续用药至少24-48小时,以预防产后子痫。产后新发现高血压合并头痛或视物模糊,建议启用本药治疗。
3.本药可用于治疗早产,其神经保护作用可降低早产儿脑性麻痹的风险,但应在医院适当的设备监护下,由经过训练的产科医生使用,用药时间不应超过48小时。且不宜与β-肾上腺素受体激动剂(如利托君)同时使用,否则容易引起心血管系统不良反应。
4.妊娠期妇女禁用本药导泻。
【参考文献】
1.说明书-硫酸(河北武罗药业有限公司)
2.说明书-硫酸注射液(湖南科伦制药有限公司)
3.FDA-Magnesium Sulfate Injection(FRESENIUS KABI)
4.FDA-Magnesium Sulfate in Water for Injection(Hospira, Inc.)
5.文献杂志-AJP Rep,2016
6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1982
7.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1992
8.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
9.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2016
10.文献杂志-Am J Perinatol,2017
11.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2017
12.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2018
13.文献杂志-J Obstet Gynaecol Res,2012
14.文献杂志-J Pediatr,1982
15.文献杂志-J Pediatr,1988
16.文献杂志-J Perinatol,2007
17.文献杂志-J Perinatol,2014
18.文献杂志-Neurology,2016
19.文献杂志-Obstet Gynecol,2012
20.文献杂志-Obstet Gynecol,2016
21.文献杂志-Pediatrics,2001
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L1
【用药解析】
可随乳汁排泄。静脉给药后乳汁浓度仅轻微升高,且乳儿口服吸收差,故母亲使用治疗不影响乳儿血清浓度。
【用药方案】
哺乳期妇女慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-硫酸(河北武罗药业有限公司)
2.说明书-硫酸注射液(湖南科伦制药有限公司)
3.FDA-Magnesium Sulfate Injection(FRESENIUS KABI)
4.FDA-Magnesium Sulfate in Water for Injection(Hospira, Inc.)
5.文献杂志-AJP Rep,2016
6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1982
7.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1992
8.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
9.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2016
10.文献杂志-Am J Perinatol,2017
11.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2017
12.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2018
13.文献杂志-J Obstet Gynaecol Res,2012
14.文献杂志-J Pediatr,1982
15.文献杂志-J Pediatr,1988
16.文献杂志-J Perinatol,2007
17.文献杂志-J Perinatol,2014
18.文献杂志-Neurology,2016
19.文献杂志-Obstet Gynecol,2012
20.文献杂志-Obstet Gynecol,2016
21.文献杂志-Pediatrics,2001
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