硫酸黏菌素片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月20日

【药品名称】

通用名称: 硫酸黏菌素
英文名称:Colistin Sulfate Tablets
汉语拼音:Liusuan Nianjunsu Pian

【成份】

本品主要成份为硫酸黏菌素,该成份系多黏芽孢杆菌黏菌素变株(Bacilcus Polymyxa Var Colistinus)在发酵过程中所产生的碱性多肽类抗生素

【性状】

本品为白色或微黄色片。

【适应症】

肠道手术前准备或用于治疗大肠杆菌性肠炎和对其他药物耐药的菌痢。

【规格】

50万单位

【用法用量】

口服,成人每日100万~300万单位(2~6片),分3次服。儿童一次25万~50万单位(0.5~1片),一日3~4次。宜空腹给药。

【不良反应】

纳减、恶心和呕吐等胃肠道反应及皮疹、瘙痒等过敏反应。

【禁忌】

对黏菌素过敏者禁用。

【注意事项】

1.严重肾功能损害者慎用。
2.不宜与其他肾毒性药物合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

磺胺药、TMP、利福平和半合成青霉素会增强多黏菌素对大肠杆菌、肠杆菌属、肺炎杆菌、铜绿假单胞菌等的抗菌作用。

【药物过量】

催吐及给予对症治疗、大量饮水和补液。因本品的分子大,很难经血液透析消除。

【药理毒理】

黏菌素即多黏菌素E。大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属对本品敏感,本品对铜绿假单胞菌的抗菌活性差异较大。不动杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特菌、嗜肺军团菌通常敏感。霍乱弧菌可呈现敏感,但埃尔托型弧菌耐药。沙雷菌属、脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、变形杆菌属、布鲁菌属均耐药。脆弱拟杆菌耐药,而其他拟杆菌属和真杆菌属则很敏感。所有革兰阳性菌对黏菌素均耐药,本品属窄谱抗生素。黏菌素主要作用于细菌细胞膜,使细胞内的重要物质外漏,其次影响核质和核糖体的功能,为慢效杀菌剂。

【药代动力学】

本品口服不吸收。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装。每盒1板,每板12片。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H32021260

【生产企业】

企业名称:江苏联环药业股份有限公司
生产地址:江苏扬州市文峰路21号
邮政编码:225009
电话号码:0514-7814842
传真号码:0514-7815079
网    址:www.lhpharma.com

【其它内容】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
  • 说明书修订日期

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11020474
硫酸黏菌素片
50万单位
片剂
北京市燕京药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-14
国药准字H32021260
硫酸黏菌素片
50万单位
片剂
江苏联环药业股份有限公司
江苏联环药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸黏菌素片
北京市燕京药业有限公司
国药准字H11020474
0.5miu
片剂
中国
在使用
2020-01-14
硫酸黏菌素片
江苏联环药业股份有限公司
国药准字H32021260
0.5miu
片剂
中国
在使用
2020-08-10

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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