维立西呱片
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心力衰竭药
- ATC分类: 心脏病治疗用药/ 治疗心脏病用血管舒张药/ 治疗心脏病用其它血管舒张药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：维立西呱片
英文名称：Vericiguat Tablets
汉语拼音：WeiLiXiGuPian
【成份】
- 维立西呱。
【性状】
- 本品为圆形棕红色薄膜衣片，一面刻有5字样，另一名刻有”VC“字样，除去包衣后显白色或类白色。
【规格】
- 5mg*7片
【用法用量】
- 本品起始推荐剂量为2.5mg，每日1次，与食物同服。
【不良反应】
- 最常报告的不良反应为低血压
【禁忌】
- 孕妇禁用。禁止与其他可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂联合使用。
【孕妇及哺乳妇女用药】
- 禁用。
【儿童用药】
- 禁用。
【老年用药】
- 遵医嘱。
【药理毒理】
- 维立西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，通过直接刺激sGC，增加细胞内cGMP的水平，从而松弛平滑肌和扩张血管。
【批准文号】
- 国药准字HJ20220051
【生产企业】
-
企业名称：Bayer AG
生产地址：Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
孕妇及哺乳妇女用药
儿童用药
老年用药
药理毒理
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维立西呱片
|
Bayer AG
|
国药准字HJ20220052
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-18
|
|
维立西呱片
|
Bayer AG
|
国药准字HJ20220050
|
2.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-18
|
|
维立西呱片
|
Bayer AG
|
国药准字HJ20220051
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价3.27
- 规格：2.5mg
- 时间：2024-09-11
- 省份：河北
- 企业名称：Bayer AG
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2023-09-18
- 省份：新疆
- 企业名称：Bayer AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维立西呱片
|
片剂
|
2.5mg
|
7
|
17.06
|
119.42
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
云南
|
2022-09-08
|
查看 |
|
维立西呱片
|
片剂
|
5mg
|
7
|
29
|
203
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
山东
|
2022-09-08
|
查看 |
|
维立西呱片
|
片剂
|
2.5mg
|
7
|
17.06
|
119.42
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
甘肃
|
2022-09-08
|
查看 |
|
维立西呱片
|
片剂
|
5mg
|
7
|
29
|
203
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
天津
|
2022-09-16
|
无 |
|
维立西呱片
|
片剂
|
5mg
|
7
|
29
|
203
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
黑龙江
|
2022-09-29
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1600096
|
Vericiguat片
|
Merck Sharp & Dohme Corp.
|
进口
|
1
|
2016-09-09
|
2017-03-14
|
制证完毕－已发批件 张江 13601068105
|
查看 |
|
JXHL1500301
|
Vericiguat片
|
Bayer HealthCare AG
|
进口
|
—
|
2015-12-11
|
2016-09-06
|
制证完毕－已发批件 顾晓玲13701272469
|
— |
|
JXHL1600095
|
Vericiguat片
|
Merck Sharp & Dohme Corp.
|
进口
|
1
|
2016-09-09
|
2017-03-14
|
制证完毕－已发批件 张江 13601068105
|
查看 |
|
JXHS2000129
|
Vericiguat片
|
Bayer AG
|
进口
|
1
|
2020-08-27
|
2022-05-23
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXHS2000130
|
Vericiguat片
|
Bayer AG
|
进口
|
1
|
2020-08-27
|
2022-05-23
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20242580
|
维立西呱片在中国健康志愿者中空腹条件下、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性研究。
|
维立西呱片
|
适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。
|
已完成
|
BE试验
|
常州制药厂有限公司
|
河南（郑州）中汇心血管病医院
|
2024-07-17
|
|
CTR20242583
|
维立西呱片在中国健康志愿者中高脂高热量餐后条件下、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性研究。
|
维立西呱片
|
适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。
|
进行中
|
BE试验
|
常州制药厂有限公司
|
河南（郑州）中汇心血管病医院
|
2024-07-18
|
|
CTR20150863
|
进食状态下BAY1021189在中国健康男性受试者中的药代动力学、药效学、安全性和耐受性研究
|
维立西呱片
|
恶性心衰
|
已完成
|
Ⅰ期
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Bayer HealthCare AG、Bayer Pharma AG、拜耳医药保健有限公司
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北京大学第三医院
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2016-08-01
|
|
CTR20170308
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评估射血分数降低型心衰患者中Vericiguat的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床结局试验（VICTORIA）
|
维立西呱片
|
治疗慢性射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）
|
已完成
|
Ⅲ期
|
Merck Sharp & Dohme Corp.、Bayer Pharma AG、默沙东研发（中国）有限公司
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中国医学科学院阜外医院
|
2017-08-28
|
|
CTR20220172
|
一项在射血分数降低型慢性心力衰竭成人患者中评价sGC刺激剂vericiguat/MK-1242有效性和安全性的关键性、III期、随机、安慰剂对照临床研究
|
维立西呱片
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慢性射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）
|
进行中
|
Ⅲ期
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Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.、默沙东研发（中国）有限公司、Bayer AG、Fisher Clinical Services GmbH
|
复旦大学附属中山医院
|
2022-01-26
|
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