美阿沙坦钾片
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗高血压药
- ATC分类: 作用于肾素-血管紧张素系统的药物/ 血管紧张素II拮抗药，单方/ 血管紧张素II拮抗药，单方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：美阿沙坦钾片
商品名称：易达比
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【适应症】
【规格】
-
80mg*14片
【用法用量】
-
起始剂量为40mg，每日一次。
对于在较低剂量下血压控制不佳的患者，最大剂量可增加至80mg，每日一次。
【批准文号】
-
国药准字HJ20210004
【生产企业】
-
企业名称：爱尔兰Takeda Ireland Ltd.
生产地址：爱尔兰Bray Business Park, Kilruddery, Co Wicklow, Ireland
药品上市许可持有人：Takeda Pharma A/S
药品名称
性状
适应症
规格
用法用量
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20210003
|
美阿沙坦钾片
|
按C30H24N4O8计 40mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2021-01-19
|
|
国药准字H20244706
|
美阿沙坦钾片
|
40mg（按C₃₀H₂₄N₄O₈计）
|
片剂
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字HJ20210004
|
美阿沙坦钾片
|
按C30H24N4O8计 80mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2021-01-19
|
|
国药准字H20244707
|
美阿沙坦钾片
|
80mg（按C₃₀H₂₄N₄O₈计）
|
片剂
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美阿沙坦钾片
|
北京福元医药股份有限公司
|
国药准字H20244706
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-20
|
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Pharma AS
|
国药准字HJ20210003
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-19
|
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Pharma AS
|
国药准字HJ20210004
|
80mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-19
|
|
美阿沙坦钾片
|
北京福元医药股份有限公司
|
国药准字H20244707
|
80mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-20
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价2.23
- 规格：40mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：Takeda Pharma A/S
- 最高中标价0
- 规格：80mg
- 时间：2022-06-22
- 省份：四川
- 企业名称：Takeda Pharma A/S
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美阿沙坦钾片
|
片剂
|
40mg
|
14
|
7.53
|
105.41
|
Takeda Pharma A/S
|
天津武田药品有限公司
|
广西
|
2022-03-31
|
无 |
|
美阿沙坦钾片
|
片剂
|
40mg
|
14
|
7.53
|
105.41
|
Takeda Pharma A/S
|
武田药品(中国)有限公司
|
海南
|
2021-11-25
|
无 |
|
美阿沙坦钾片
|
片剂
|
80mg
|
14
|
12.8
|
179.2
|
Takeda Pharma A/S
|
—
|
四川
|
2022-06-22
|
查看 |
|
美阿沙坦钾片
|
片剂
|
40mg
|
14
|
2.23
|
31.22
|
Takeda Pharma A/S
|
天津武田药品有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
美阿沙坦钾片
|
片剂
|
80mg
|
14
|
12.8
|
179.2
|
Takeda Pharma A/S
|
天津武田药品有限公司
|
河北
|
2022-04-21
|
查看 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2200463
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Pharma A/S
|
补充申请
|
5.1
|
2022-08-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402850
|
美阿沙坦钾片
|
嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-31
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2400578
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Pharma A/S
|
补充申请
|
5.1
|
2024-11-01
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2300371
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Pharma A/S
|
补充申请
|
5.1
|
2023-07-07
|
—
|
—
|
— |
|
JTH1900098
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Pharmaceutical Company Limited，Osaka Plant
|
—
|
—
|
2019-04-18
|
2019-05-17
|
已发件 1067500886528
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20232440
|
美阿沙坦钾片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验
|
美阿沙坦钾片
|
适用于治疗成人原发性高血压。
|
已完成
|
BE试验
|
山东朗诺制药有限公司
|
成都新华医院
|
2023-08-10
|
|
CTR20234144
|
美阿沙坦钾片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
|
美阿沙坦钾片
|
本品适用于治疗成人原发性高血压。
|
已完成
|
BE试验
|
江西施美药业股份有限公司
|
东莞康华医院
|
2023-12-25
|
|
CTR20240216
|
评估受试制剂美阿沙坦钾片与参比制剂美阿沙坦钾片（易达比®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
|
美阿沙坦钾片
|
本品适用于治疗成人原发性高血压
|
已完成
|
BE试验
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
河北中石油中心医院
|
2024-01-23
|
|
CTR20241561
|
美阿沙坦钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
|
美阿沙坦钾片
|
本品适用于治疗成人原发性高血压。
|
已完成
|
BE试验
|
湖南慧泽生物医药科技有限公司
|
郑州市第六人民医院
|
2024-05-08
|
|
CTR20242401
|
美阿沙坦钾片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
|
美阿沙坦钾片
|
本品适用于治疗成人原发性高血压。
|
已完成
|
BE试验
|
合肥国高药业有限公司
|
太仓市第一人民医院
|
2024-07-02
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
