美阿沙坦钾片
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗高血压药
- ATC分类: 作用于肾素-血管紧张素系统的药物/ 血管紧张素II拮抗药，单方/ 血管紧张素II拮抗药，单方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：美阿沙坦钾片
商品名称：易达比
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【适应症】
【规格】
-
80mg*14片
【用法用量】
-
起始剂量为40mg，每日一次。
对于在较低剂量下血压控制不佳的患者，最大剂量可增加至80mg，每日一次。
【批准文号】
-
国药准字HJ20210004
【生产企业】
-
企业名称：爱尔兰Takeda Ireland Ltd.
生产地址：爱尔兰Bray Business Park, Kilruddery, Co Wicklow, Ireland
药品上市许可持有人：Takeda Pharma A/S
药品名称
性状
适应症
规格
用法用量
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244706
|
美阿沙坦钾片
|
40mg（按C₃₀H₂₄N₄O₈计）
|
片剂
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字HJ20210004
|
美阿沙坦钾片
|
按C30H24N4O8计 80mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2021-01-19
|
|
国药准字H20244707
|
美阿沙坦钾片
|
80mg（按C₃₀H₂₄N₄O₈计）
|
片剂
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字HJ20210003
|
美阿沙坦钾片
|
按C30H24N4O8计 40mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2021-01-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美阿沙坦钾片
|
北京福元医药股份有限公司
|
国药准字H20244706
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-20
|
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Pharma AS
|
国药准字HJ20210004
|
80mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-19
|
|
美阿沙坦钾片
|
北京福元医药股份有限公司
|
国药准字H20244707
|
80mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-20
|
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Pharma AS
|
国药准字HJ20210003
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价2.23
- 规格：40mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：Takeda Pharma A/S
- 最高中标价0
- 规格：80mg
- 时间：2022-04-26
- 省份：广西
- 企业名称：Takeda Pharma A/S
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美阿沙坦钾片
|
片剂
|
40mg
|
14
|
7.53
|
105.41
|
Takeda Pharma A/S
|
武田药品(中国)有限公司
|
山东
|
2021-11-25
|
无 |
|
美阿沙坦钾片
|
片剂
|
80mg
|
14
|
7.53
|
105.41
|
Takeda Pharma A/S
|
天津武田药品有限公司
|
陕西
|
2021-12-15
|
查看 |
|
美阿沙坦钾片
|
片剂
|
40mg
|
—
|
7.53
|
—
|
Takeda Pharma A/S
|
天津武田药品有限公司
|
湖南
|
2021-12-16
|
查看 |
|
美阿沙坦钾片
|
片剂
|
80mg
|
14
|
12.8
|
179.2
|
Takeda Pharma A/S
|
天津武田药品有限公司
|
广西
|
2022-04-26
|
无 |
|
美阿沙坦钾片
|
片剂
|
80mg
|
14
|
12.8
|
179.2
|
Takeda Pharma A/S
|
天津武田药品有限公司
|
河北
|
2022-04-28
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1800835
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Pharma A/S
|
补充申请
|
5.1
|
2018-07-20
|
2021-01-22
|
制证完毕－已发批件 钟晓青
|
查看 |
|
JYHB2300372
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Pharma A/S
|
补充申请
|
5.1
|
2023-07-07
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2303658
|
美阿沙坦钾片
|
山东朗诺制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-28
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2400613
|
美阿沙坦钾片
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-19
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2200462
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Pharma A/S
|
补充申请
|
5.1
|
2022-08-24
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20222628
|
健康受试者空腹/餐后用药，单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的美阿沙坦钾片的平均生物等效性试验。
|
美阿沙坦钾片
|
成人原发性高血压
|
已完成
|
BE试验
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京回龙观医院
|
2022-10-17
|
|
CTR20223307
|
美阿沙坦钾片的生物等效性试验
|
美阿沙坦钾片
|
用于治疗成人原发性高血压
|
已完成
|
BE试验
|
仁合益康集团有限公司
|
河北中石油中心医院
|
2022-12-27
|
|
CTR20223421
|
健康受试者餐后用药，单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的美阿沙坦钾片的平均生物等效性试验。
|
美阿沙坦钾片
|
成人原发性高血压
|
已完成
|
BE试验
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京回龙观医院
|
2022-12-28
|
|
CTR20242733
|
美阿沙坦钾片人体生物等效性研究
|
美阿沙坦钾片
|
本品适用于治疗成人原发性高血压。
|
进行中
|
BE试验
|
浙江诺得药业有限公司
|
长沙市第四医院
|
2024-07-24
|
|
CTR20243579
|
美阿沙坦钾片在健康受试者中空腹/餐后状态下的开放、随机、交叉生物等效性试验
|
美阿沙坦钾片
|
适用于治疗成人原发性高血压。
|
进行中
|
BE试验
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
浙江萧山医院
|
2024-09-26
|
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