舒必利注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月28日

【药品名称】

通用名称： 舒必利注射液
英文名称：Sulpiride Injection
汉语拼音：Shubili Zhusheye

【成份】

本品活性成份为舒必利。：
化学名称：N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)-苯甲酰胺。
化学结构式：

分子式：C₁₅H₂₃N₃O₄S
分子量：341.42
辅料名称：乳酸，注射用水

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

【规格】

2ml:0.1g

【用法用量】

治疗精神分裂症，肌内注射：一次100mg，一日2次。静脉滴注：对木僵、违拗病人可用本品100-200mg稀释于250-500ml葡萄糖氯化钠注射液中缓慢静脉滴注，一日1次，可逐渐增量至一日300-600mg，一日量不超过800mg。滴注时间不少于4小时。6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。

【不良反应】

1.常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。2.剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。3.较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。4.可出现心电图异常和肝功能损害。5.少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。6.长期大量用药可引起迟发性运动障碍。7.可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

【禁忌】

嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.患有心血管疾病(如：心率失常、心肌梗死、传导异常)应慎用。2.出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。3.出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。4.基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。5.肝、肾功能不全者应减量。6.癫痫患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

慎用。

【老年用药】

老年患者应小剂量开始，缓慢增加剂量。

【药物相互作用】

除氯氮平外，几乎所有抗精神病药和中枢抑制药如与本品合用，均可增强中枢抑制作用，应充分注意。

【药物过量】

中毒症状：1.中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。2.心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。3.血液系统症状：中性粒细胞减少、过敏性紫癜。处理：输液并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】

本品属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺(DA₂)受体，对其它递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。

【药代动力学】

动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

安瓿装，10支/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H43020575

【生产企业】

企业名称：湖南洞庭药业股份有限公司
企业地址：湖南省常德市德山东沿路16号
邮政编码：415001
电话号码：(0736)7312168  7315683
传真号码：(0736)7313818
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