舒必利片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年8月17日
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 舒必利片
英文名称：Sulpiride Tablets
汉语拼音：Shubili Pian

【成份】

本品主要成份为舒必利。
化学名称:N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)-苯甲酰胺。
化学结构式:

分子式:C₁₅H₂₃N₃O₄S
分子量:341.42

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服。治疗精神分裂症，开始剂量为一次0.1g（1片），一日2-3次，逐渐增至治疗量一日0.6～1.2g（6～12片），维持剂量为一日0.2～0.6g（2～6片）。止呕，一次0.1～0.2g（1-2片），一日2～3次。
6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。

【不良反应】

1.常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。
2.剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。
3.较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。
4.可出现心电图异常和肝功能损害。
5.少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。
6.长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

【禁忌】

嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.患有心血管疾病（如：心律失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。
2.出现迟发型运动障碍，应停用所有的抗精神病药。
3.出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
4.基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。
5.肝、肾功能不全者应减量。
6.癫痫患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用，使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

慎用。

【老年用药】

老年患者应小剂量开始，缓慢增加剂量。

【药物相互作用】

除氯氮平外，几乎所有抗精神病药和中枢抑制药如与本品合用，均可增强中枢抑制作用，应充分注意。

【药物过量】

中毒症状：
1.中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。
2.心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。
3.血液系统症状：中性粒细胞减少、过敏性紫癜。
处理：洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】

本品属甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺（DA₂）受体，对其它递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。

【药代动力学】

本品自胃肠道吸收，2小时可达血液浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排除，一部分从粪中排除。血浆半衰期（t_1/2）为8-9小时，动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶装，一瓶100片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中国药典2005年版第二部

【批准文号】

国药准字H33020590

【生产企业】

企业名称：宁波大红鹰药业股份有限公司
生产地址：浙江省宁波市科技园区明珠路396号
邮政编码：315040
电话号码：0574-87053888  87053826
传真号码：0574-87053856  87053808
网址http://www.dhypharm.com