酮洛芬凝胶贴膏
- ATC分类: 关节和肌肉疼痛局部用药/ 关节和肌肉疼痛局部用药/ 局部用非甾体消抗炎药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酮洛芬凝胶贴膏
|
湖南九典制药股份有限公司
|
国药准字H20233229
|
13g/30mg
|
贴膏剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-28
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格：50mg
- 时间：2011-11-14
- 省份：贵州
- 企业名称：重庆迪康长江制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：30ml:900mg
- 时间：2021-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：太康海恩药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酮洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
10
|
2.3
|
22.97
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
酮洛芬肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
0.67
|
8.004
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
酮洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
10
|
1.95
|
19.5
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
酮洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
1.76
|
17.65
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
酮洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
1.77
|
17.72
|
上海爱的发制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酮洛芬
|
ACH-0721;ELS M-110;ELS-110;ELS-M11
|
—
|
|
神经系统;肌肉骨骼系统;杂类
|
关节痛;复杂性区域性疼痛综合征;骨损伤;偏头痛;带状疱疹神经痛;颞下颌关节紊乱综合征;三叉神经痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
酮洛芬
|
IDEA-033
|
—
|
|
神经系统;炎症
|
自身炎症性疾病;骨关节炎;疼痛
|
查看 | 查看 |
ALOX5;COX
|
|
酮洛芬
|
|
—
|
|
肌肉骨骼系统
|
骨关节炎
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
酮洛芬
|
IDEA-070;TDT-070
|
—
|
|
炎症;皮肤病
|
痤疮;炎症性皮肤病;纤维化;银屑病;晒伤
|
查看 | 查看 |
ALOX5;COX;COX-1;COX-2
|
|
酮洛芬
|
NAL-1216
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403587
|
酮洛芬凝胶贴膏
|
南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-24
|
—
|
—
|
— |
|
CYHL2400162
|
酮洛芬凝胶贴膏
|
深圳珐玛易药品科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2200053
|
酮洛芬凝胶贴膏
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301013
|
酮洛芬凝胶贴膏
|
湖南九典制药股份有限公司
|
补充申请
|
原5
|
2023-05-10
|
—
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20232443
|
酮洛芬凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性
|
酮洛芬凝胶贴膏
|
下列疾病及症状的镇痛、消炎： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、 肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
|
已完成
|
BE试验
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
辽宁中医药大学附属医院
|
2023-08-16
|
|
CTR20243454
|
一项评价酮洛芬凝胶贴膏治疗膝关节骨性关节炎有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药、安慰剂对照III期临床研究
|
酮洛芬凝胶贴膏
|
膝骨关节炎
|
进行中
|
Ⅲ期
|
深圳珐玛易药品科技有限公司
|
四川大学华西医院
|
2024-09-13
|
|
CTR20230456
|
酮洛芬凝胶贴膏缓解膝关节骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照临床试验
|
酮洛芬凝胶贴膏
|
膝关节骨关节炎疼痛
|
已完成
|
Ⅲ期
|
南京海纳医药科技股份有限公司、南京海纳制药有限公司
|
南京鼓楼医院
|
2023-02-28
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
