酮洛芬凝胶贴膏
本内容旨在为您提供一份详尽的关于酮洛芬凝胶贴膏的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 关节和肌肉疼痛局部用药/ 关节和肌肉疼痛局部用药/ 局部用非甾体消抗炎药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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酮洛芬凝胶贴膏
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湖南九典制药股份有限公司
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国药准字H20233229
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13g/30mg
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贴膏剂
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中国
|
在使用
|
2023-02-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格：50mg
- 时间：2011-07-06
- 省份：贵州
- 企业名称：重庆迪康长江制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：30ml:900mg
- 时间：2021-10-09
- 省份：贵州
- 企业名称：太康海恩药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酮洛芬栓
|
栓剂
|
300mg
|
5
|
8.66
|
43.3
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
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酮洛芬缓释片(Ⅱ)
|
片剂
|
200mg
|
3
|
17.25
|
51.75
|
四川奇力制药有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
酮洛芬栓
|
栓剂
|
300mg
|
5
|
7.23
|
36.165
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
湖南
|
2015-08-18
|
无 |
|
酮洛芬肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
0.59
|
7.08
|
山东华鲁制药有限公司
|
山东华鲁制药有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
酮洛芬凝胶
|
凝胶剂
|
30g:900mg
|
1
|
23.24
|
23.24
|
C-TRI Pharma (Chem Tech Research Incorporation)
|
北京韩美药品有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403587
|
酮洛芬凝胶贴膏
|
南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-24
|
—
|
—
|
— |
|
CYHL2400162
|
酮洛芬凝胶贴膏
|
深圳珐玛易药品科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2200053
|
酮洛芬凝胶贴膏
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2301013
|
酮洛芬凝胶贴膏
|
湖南九典制药股份有限公司
|
补充申请
|
原5
|
2023-05-10
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20230456
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酮洛芬凝胶贴膏缓解膝关节骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照临床试验
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酮洛芬凝胶贴膏
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膝关节骨关节炎疼痛
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已完成
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Ⅲ期
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南京海纳医药科技股份有限公司、南京海纳制药有限公司
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南京鼓楼医院
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2023-02-28
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CTR20243454
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一项评价酮洛芬凝胶贴膏治疗膝关节骨性关节炎有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药、安慰剂对照III期临床研究
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酮洛芬凝胶贴膏
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膝骨关节炎
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进行中
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Ⅲ期
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深圳珐玛易药品科技有限公司
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四川大学华西医院
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2024-09-13
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CTR20232443
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酮洛芬凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性
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酮洛芬凝胶贴膏
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下列疾病及症状的镇痛、消炎： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、 肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
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已完成
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BE试验
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南京海纳医药科技股份有限公司
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辽宁中医药大学附属医院
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2023-08-16
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CTR20250712
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酮洛芬凝胶贴膏在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究
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酮洛芬凝胶贴膏
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用于下列疾病和症状的镇痛/抗炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱/肌腱炎、肌腱周膜炎、肱骨外上髁炎（网球肘等）、肌肉疼痛、外伤后肿胀/疼痛。
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进行中
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BE试验
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北京阳光诺和药物研究股份有限公司
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全南县人民医院
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2025-03-07
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