酮洛芬贴片
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 关节和肌肉疼痛局部用药/ 关节和肌肉疼痛局部用药/ 局部用非甾体消抗炎药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2017年02月20日
修改日期:2018年11月28日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称: 酮洛芬贴片
英文名称:Ketoprofen Patch
汉语拼音:Tongluofen Tiepian
【注册商标】
-
劲立
【成份】
【性状】
-
本品为无色粘胶体涂布于棕色被衬膜上的贴片剂。
【适应症】
-
主要用于类风湿性关节炎、骨关节炎的症状缓解。
【规格】
-
每片7cm×10cm,含酮洛芬20mg。
【用法用量】
-
局部外用,除去防粘纸,贴敷于患处。一日一次,每日用量不超过8贴。
清洁并抹干患处,撕掉中央贴膜;
贴到患处中心;
撕掉一侧贴膜,贴敷平整;
撕掉另一侧贴膜,贴敷平整。
【不良反应】
-
偶有用药部位发生散在皮疹、皮肤潮红、瘙痒等不良反应,大剂量应用时,可能出现胃部刺激症状。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
-
儿童应慎用。
【老年用药】
-
老人应慎用。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品为外用芳基丙酸类非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎作用,其机理可能主要是抑制前列腺素的合成。
毒理研究:尚无系统临床研究资料。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
聚乙烯复合袋包装,1片/袋×5袋/盒。
【有效期】
-
30个月
【执行标准】
-
WS-127(X-114)-2000(试行)
【批准文号】
-
国药准字H20173047
【生产企业】
-
企业名称:贵州联盛药业有限公司
生产地址:贵州省遵义市汇川区淮河路1号
邮政编码:563000
电话号码:0851-28641888
传真号码:0851-28672908
网址:www.liansn.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20173047
|
酮洛芬贴片
|
每片7cm×10cm,含酮洛芬20mg
|
贴剂
|
贵州联盛药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-23
|
H20020203
|
酮洛芬贴剂
|
7×10平方厘米/片
|
贴剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-06-03
|
H20050272
|
酮洛芬贴剂
|
30mg/贴(7×10cm2/贴)
|
贴剂,Plaster
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-05-13
|
H20070118
|
酮洛芬贴剂
|
30mg/贴(7×10cm2/贴)
|
贴剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2007-11-15
|
国药准字H20052606
|
酮洛芬贴片
|
每片7cm×10cm,含酮洛芬20mg
|
贴剂
|
重庆制药九厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-10-22
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
酮洛芬贴片
|
贵州联盛药业有限公司
|
国药准字H20173047
|
7cm*10cm:20mg
|
贴剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
酮洛芬贴剂
|
Pacific Pharmaceutical Co Ltd
|
H20020203
|
7*10cm2
|
贴剂
|
中国
|
已过期
|
2002-06-03
|
酮洛芬贴剂
|
Pacific Pharmaceutical Co Ltd
|
H20050272
|
30mg
|
贴剂,Plaster
|
中国
|
已过期
|
2005-05-13
|
酮洛芬贴剂
|
Pacific Pharmaceutical Co Ltd
|
H20070118
|
30mg
|
贴剂
|
中国
|
已过期
|
2007-11-15
|
酮洛芬贴片
|
重庆制药九厂有限公司
|
国药准字H20052606
|
7cm*10cm:20mg
|
贴剂
|
中国
|
已过期
|
2010-10-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格:50mg
- 时间:2011-11-14
- 省份:贵州
- 企业名称:重庆迪康长江制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:30ml:900mg
- 时间:2021-06-25
- 省份:黑龙江
- 企业名称:太康海恩药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
酮洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
10
|
2.3
|
22.97
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
酮洛芬肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
0.67
|
8.004
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
酮洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
10
|
1.95
|
19.5
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
酮洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
1.76
|
17.65
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
酮洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
1.77
|
17.72
|
上海爱的发制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHL0900353
|
酮洛芬贴片
|
梁介福(广东)药业有限公司
|
新药
|
5
|
2010-01-04
|
2010-12-07
|
制证完毕-已发批件广东省 EJ006955743CS
|
查看 |
CYHL2300025
|
酮洛芬贴剂
|
湖南九典制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-02-21
|
—
|
—
|
查看 |
CYHL2400158
|
酮洛芬贴剂
|
深圳珐玛易药品科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
JYHZ1000020
|
酮洛芬贴剂
|
PACIFICPHARMA CORPORATION
|
进口再注册
|
—
|
2010-05-27
|
2010-12-09
|
制证完毕-已发批件 EX94739157CN
|
查看 |
JXHL0900010
|
酮洛芬贴剂
|
HON LIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD
|
进口
|
—
|
2009-01-15
|
2009-08-26
|
制证完毕-已发批件 EA101752171CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20243453
|
一项评价酮洛芬贴剂治疗膝骨关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、阳性药对照、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
|
酮洛芬贴片
|
膝骨关节炎
|
进行中
|
Ⅲ期
|
深圳珐玛易药品科技有限公司
|
南京鼓楼医院
|
2024-09-30
|
CTR20234034
|
酮洛芬贴剂治疗膝骨关节炎的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床试验
|
酮洛芬贴片
|
膝骨关节炎
|
进行中
|
Ⅲ期
|
湖南九典制药股份有限公司
|
中南大学湘雅医院
|
2023-12-25
|
CTR20241179
|
酮洛芬贴剂的生物等效性试验
|
酮洛芬贴片
|
(1)以下疾病和症状的镇痛/消炎:腰痛(肌肉或筋膜性腰痛、变形性脊椎病、椎间盘疾病、腰椎挫伤)、变形性关节炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、肌腱周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘等)、肌肉痛、创伤后肿胀和疼痛 (2)类风湿性关节炎的局部镇痛。用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎,肌肉痛,外伤导致肿胀疼痛。
|
进行中
|
BE试验
|
湖南九典制药股份有限公司
|
河北中石油中心医院
|
2024-04-10
|
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