酮洛芬缓释颗粒

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X19990454
酮洛芬缓释颗粒
696.4毫克/克
缓释颗粒剂(制剂中间体)
爱的发药厂
化学药品
进口
1999-12-12
BX19990454
酮洛芬缓释颗粒
696.4毫克/克
缓释颗粒剂(制剂中间体)
爱的发药厂
化学药品
进口
2001-09-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
酮洛芬缓释颗粒
Ethypharm Industries
X19990454
1g:696.4mg
缓释颗粒剂(制剂中间体)
中国
已过期
1999-12-12
酮洛芬缓释颗粒
Ethypharm Industries
BX19990454
1g:696.4mg
缓释颗粒剂(制剂中间体)
中国
已过期
2001-09-14

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药品中标情况

药品规格: 1586
中标企业: 43
中标省份: 30
最低中标价0.11
规格:50mg
时间:2011-11-14
省份:贵州
企业名称:重庆迪康长江制药有限公司
最高中标价0
规格:30ml:900mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:太康海恩药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
酮洛芬缓释胶囊
胶囊剂
100mg
10
2.3
22.97
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
江苏
2010-02-12
酮洛芬肠溶胶囊
胶囊剂
50mg
12
0.67
8.004
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌人福药业有限责任公司
甘肃
2009-12-23
酮洛芬缓释胶囊
胶囊剂
100mg
10
1.95
19.5
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
湖南
2010-12-03
酮洛芬缓释胶囊
胶囊剂
75mg
10
1.76
17.65
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
河北
2010-11-30
酮洛芬缓释胶囊
胶囊剂
75mg
10
1.77
17.72
上海爱的发制药有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
酮洛芬
ACH-0721;ELS M-110;ELS-110;ELS-M11
神经系统;肌肉骨骼系统;杂类
关节痛;复杂性区域性疼痛综合征;骨损伤;偏头痛;带状疱疹神经痛;颞下颌关节紊乱综合征;三叉神经痛
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COX
酮洛芬
IDEA-033
神经系统;炎症
自身炎症性疾病;骨关节炎;疼痛
查看 查看
ALOX5;COX
酮洛芬
肌肉骨骼系统
骨关节炎
查看 查看
COX
酮洛芬
IDEA-070;TDT-070
炎症;皮肤病
痤疮;炎症性皮肤病;纤维化;银屑病;晒伤
查看 查看
ALOX5;COX;COX-1;COX-2
酮洛芬
NAL-1216
神经系统
疼痛
查看 查看
COX

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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