酮洛芬栓

【说明书修订日期】

2010年3月26日

【特殊标记】

外
OTC
甲类

【药品名称】

通用名称： 酮洛芬栓
英文名称：Ketoprofen suppositories
汉语拼音：Tongluofen shuan

【成份】

本品每枚含酮洛芬0.3克。辅料为：混合脂肪酸甘油酯。

【性状】

本品为乳白色或微黄色栓剂

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于减轻中度疼痛如关节痛、痛经、牙痛。

【规格】

0.3克

【用法用量】

直肠给药，塞入肛门。成人，一次1枚，一日2～3次。

【不良反应】

1.少数病人可出现肛门刺激感。
2.罕见皮疹，过敏性肾炎，膀胱炎，肾病综合征，肾乳头坏死或肾功能衰竭，支气管痉挛。

【禁忌】

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
【注意事项】
1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于解热连续使用不得3天，用于止痛不得超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
2.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
3.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
4.用药期间如出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况应立即停止用药。
5.痔疮发作、肛门炎症、脓肿等患者慎用。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
10.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。
11.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。

【药物相互作用】

1.本品与其他解热镇痛抗炎药同用时，可增加胃肠道不良反应。
2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同时使用，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。
3.与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时，后者的排钠和降压作用减弱；本品可降低抗高血压药的降压效果。
4.本品可增高地高辛、甲氨蝶呤和口服降糖药的血药浓度，故不宜同用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品能抑制前列腺素合成，具有镇痛解热和抗炎作用。

【贮藏】

遮光、密闭，在30℃以下保存。

【包装】

本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片装；5粒/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20103150

【生产企业】

企业名称：湖北东信药业有限公司
生产地址：湖北省荆州市沙市区观音垱镇汉沙街33号
邮政编码：434012
电话号码：0716-8613073
传真号码：0716-8613073
网    址：www.tungshungroup.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2008]407号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，国家局决定根据药品标准的变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订，并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种，增加有关提示信息（见附件）。
请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件：部分非处方药品种说明书范本修订内容

国家食品药品监督管理局
二○○八年七月二十一日

附件：
部分非处方药品种说明书范本修订内容
含非甾体类抗炎药的非处方药品种
（布洛伪麻分散片、布洛伪麻胶囊、布洛伪麻颗粒剂、布洛伪麻片、复方布洛伪麻缓释片、布洛芬滴剂、布洛芬干混悬剂、布洛芬缓释胶囊、布洛芬缓释片、布洛芬混悬液、布洛芬胶囊、布洛芬颗粒、布洛芬口服溶液、布洛芬泡腾片、布洛芬片、布洛芬糖浆、小儿布洛芬栓、复方锌布颗粒剂、锌布片、布洛芬咀嚼片、双氯芬酸钾片、双水杨酯片、萘普生肠溶微丸胶囊、萘普生缓释胶囊、萘普生缓释片、萘普生胶囊、萘普生颗粒、萘普生钠胶囊、萘普生钠片、萘普生片、萘普生栓、萘普生分散片、酮洛芬胶囊、酮洛芬片、酮洛芬栓）
    项目            增加以下内容
【注意事项】        1.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。
                    2.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。