酮洛芬凝胶

【药品名称】

通用名称： 酮洛芬凝胶
商品名称：法斯通
英文名称：Ketoprofen Gel
汉语拼音：Tongluofen Ningjiao

【成份】

本品主要成份为酮洛芬，其化学名为2-甲基-3苯甲酰基-苯乙酸

【性状】

本品为无色几乎透明的凝胶；有芳香味。

【适应症】

局部治疗由风湿或外伤引起的关节、腱、韧带和肌肉的疼痛、炎症和创伤。包括：关节炎、关节周炎、关节滑膜炎、腱炎、腱鞘滑膜炎、粘液囊炎、挫伤、扭伤、拉伤、脱位、膝半月板损伤、斜颈、腰疼。法斯通(酮洛芬凝胶)也成功的用于治疗由静脉炎、静脉周炎、淋巴管炎、淋巴结炎、红斑和皮炎引起的疼痛和炎症。

【规格】

1g:0.025g

【用法用量】

每天在皮肤上搽涂一到两次(或根据需要适当增加次数)，每次3至5厘米(或更多，取决于所涉及区域的大小)。轻轻按摩，以帮助吸收。法斯通(酮洛芬凝胶)可以用于物理治疗的离子电渗疗法。开启铝管：拧开盖子，用盖子反面的尖穿透铝膜。

【不良反应】

有报道皮肤过敏反应，如皮炎、湿疹、日光性皮炎、荨麻疹。有报道，使用法斯通(酮洛芬凝胶)有可能会引起系统不良反应，如肾功能紊乱。

【禁忌症】

法斯通(酮洛芬凝胶)不能用于对下列成份产品过敏的患者：卡波姆、乙醇、橙花油、薰衣草油、三乙醇胺、纯净水或其他化学结构相似物质。已知对本品有过敏的病人。

【注意事项】

局部应用产品可能导致过敏或刺激，特别是延长治疗时间时。为避免过敏或光过敏反应建议在治疗期和治疗后两周内避免直接暴露在阳光下，包括日光浴。法斯通(酮洛芬凝胶)不能用于开放性伤口或皮肤损伤。法斯通(酮洛芬凝胶)没有成瘾性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇和哺乳期妇女在必要情况下遵医嘱使用。

【儿童用药】

无在婴幼儿使用的临床经验。避免儿童误取。

【老年患者用药】

无特殊要求。

【药物相互作用】

至今还没有法斯通(酮洛芬凝胶)和其他药物相互作用的报道，但是值得观察同时用香豆素类药物治疗的病人的情况。

【药物过量】

皮肤外用法斯通(酮洛芬凝胶)后血浆浓度很低，一般不会发生药物过量的危险。

【药理毒理】

酮洛芬是法斯通凝胶(FASTUM Gel)的活性成份，在非甾体合成药物中具有显著的消炎镇痛作用。法斯通(酮洛芬凝胶)通过合适的赋形剂能保证药物穿透皮肤而又不至引起全身性的不良反应。因此法斯通(酮洛芬凝胶)能迅速局部透皮对关节、腱、韧带和肌肉的疼痛、炎症和创伤起治疗作用。如果和其它适当的治疗方法配合使用，它还能及时地消除皮肤、静脉、淋巴管和淋巴腺的表面炎症。在使用过程中，即使是对最敏感的皮肤，法斯通(酮洛芬凝胶)也能体现出优越的耐受性。临床前和临床研究显示，酮洛芬凝胶无任何明显的严重不良反应。

【药代动力学】

口服后，2小时可以达到最高血药浓度。酮洛芬的半衰期为1—3小时，血浆蛋白结合率为60—90%。主要通过肾脏以葡萄糖醛酸的形式清除。大约90%的剂量在24小时内清除出体外。法斯通的经皮吸收非常少。实际上，局部应用50—150mg法斯通后5—8小时活性物质的血浆浓度为0.08—0.15μg/ml。

【贮藏】

密封，25℃以下保存。

【包装】

铝管(内衬环氧化树脂)每盒一支20克，或者50克。

【有效期】

36个月

【进口药品注册证号】

H20040604

【生产企业】

企业名称：美纳里尼制药工业联合股份有限公司
电    话：+39 050 5680336
传    真：+39 050 5680484
网    址：www.menarini.com