酮洛芬搽剂

本内容旨在为您提供一份详尽的关于酮洛芬搽剂的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018年09月20日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 酮洛芬搽剂
英文名称:Ketoprofen Liniment
汉语拼音:Tongluofen Chaji

【成份】

本品主要成份为:酮洛芬
化学名称为:α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。
化学结构式:

分子式:C16H14O3
分子量:254.29

【性状】

本品为无色至微黄色澄清溶液。

【适应症】

用于各种关节炎及软组织疾病所致的局部疼痛。

【规格】

30ml:0.9g

【用法用量】

均匀涂搽于患处,一次1~3ml,一日2~3次。

【不良反应】

偶有用药部位发生散在皮疹,大剂量应用时,可能出现胃部刺激症状。

【禁忌】

①对本品或其他非甾体抗炎药有过敏者禁用;
②胃、十二脂肠溃疡出血者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏:对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。
2.破损皮肤或患处有化脓性感染者禁用。
3.勿与眼睛及粘膜接触。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药理毒理】

本品为非甾体抗炎药。除抑制环化酶外,尚有一定抑制脂酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症和损伤部位疼痛感觉。

【药代动力学】

本品主要在局部使用,少量吸收。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

外用液体药用高密度聚乙烯包装,每瓶30毫升,每盒1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20184138

【生产企业】

企业名称:太康海恩药业有限公司
地址:太康县产业集聚区
邮政编码:461400
电话号码:0394-6709866
传真号码:0394-6709867
客服电话:0371-66389788 66317216
网址:www.taikanghaien.com
邮箱:tkhe999@126.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940286
酮洛芬搽剂
30ml:0.9g
搽剂
朝阳富祥药业有限公司
化学药品
国产
2004-06-25
国药准字H10940113
酮洛芬搽剂
30ml:0.9g
搽剂
吉林省康福药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-25
国药准字H20184138
酮洛芬搽剂
30ml:0.9g
搽剂
太康海恩药业有限公司
太康海恩药业有限公司
化学药品
国产
2023-05-08
国药准字H20083467
酮洛芬搽剂
30ml:0.9g
搽剂
平舆玛雅生物工程有限公司
化学药品
国产
2013-01-29
国药准字H20163485
酮洛芬搽剂
30ml:0.9g
搽剂
郑州致和药业有限公司
化学药品
国产
2016-12-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
酮洛芬搽剂
朝阳富祥药业有限公司
国药准字H10940286
30ml:900mg
搽剂
中国
已过期
2004-06-25
酮洛芬搽剂
吉林省康福药业有限公司
国药准字H10940113
30ml:900mg
搽剂
中国
在使用
2020-04-25
酮洛芬搽剂
太康海恩药业有限公司
国药准字H20184138
30ml:900mg
搽剂
中国
在使用
2023-05-08
酮洛芬搽剂
平舆玛雅生物工程有限公司
国药准字H20083467
30ml:900mg
搽剂
中国
已过期
2013-01-29
酮洛芬搽剂
郑州致和药业有限公司
国药准字H20163485
30ml:900mg
搽剂
中国
已过期
2016-12-28

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药品中标情况

药品规格: 1585
中标企业: 38
中标省份: 30
最低中标价0.11
规格:50mg
时间:2011-07-06
省份:贵州
企业名称:重庆迪康长江制药有限公司
最高中标价0
规格:30ml:900mg
时间:2021-09-30
省份:黑龙江
企业名称:太康海恩药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
酮洛芬缓释胶囊
胶囊剂
200mg
10
3.44
34.39
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
甘肃
2018-04-23
酮洛芬凝胶
凝胶剂
10g:300mg
1
18.63
18.63
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
甘肃
2018-04-23
酮洛芬肠溶胶囊
胶囊剂
50mg
12
0.75
9
天圣制药集团股份有限公司
天圣制药集团股份有限公司
贵州
2018-04-11
酮洛芬缓释胶囊
胶囊剂
200mg
10
3.8
37.97
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
贵州
2018-07-05
酮洛芬凝胶
凝胶剂
30g:900mg
1
24.3
24.3
C-TRI Pharma (Chem Tech Research Incorporation)
北京韩美药品有限公司
贵州
2018-07-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
酮洛芬
神经系统;炎症
关节炎;自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
COX
酮洛芬
ACH-0721;ELS M-110;ELS-110;ELS-M11
神经系统;肌肉骨骼系统;杂类
关节痛;复杂性区域性疼痛综合征;骨损伤;偏头痛;带状疱疹神经痛;颞下颌关节紊乱综合征;三叉神经痛
查看 查看
COX
酮洛芬
IDEA-033
神经系统;炎症
自身炎症性疾病;骨关节炎;疼痛
查看 查看
ALOX5;COX
酮洛芬
IPI-110;TDLP-110
肌肉骨骼系统;神经系统
骨关节炎;疼痛
查看 查看
COX
酮洛芬
NM-100064;NM-100067;NMK-0025
神经系统;炎症
自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
COX

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHT1601044
酮洛芬搽剂
太康海恩药业有限公司
补充申请
2018-09-18
2018-10-08
已发件 河南省 1062555456830
查看
CYHS0600794
酮洛芬搽剂
平舆玛雅生物工程有限公司
仿制
6
2006-04-10
2008-05-30
制证完毕-已发批件河南省 EW866921179CN
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CYHS0500588
酮洛芬搽剂
江苏中丹制药有限公司
仿制
6
2005-02-28
2005-10-18
已发批件江苏省
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CYHS1000952
酮洛芬搽剂
吉林吉春制药有限公司
仿制
6
2011-09-21
2017-01-19
已发件 吉林省 1083085216222
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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