酮洛芬搽剂
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 关节和肌肉疼痛局部用药/ 关节和肌肉疼痛局部用药/ 局部用非甾体消抗炎药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2018年09月20日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称： 酮洛芬搽剂
英文名称：Ketoprofen Liniment
汉语拼音：Tongluofen Chaji
【成份】
【性状】
-
本品为无色至微黄色澄清溶液。
【适应症】
-
用于各种关节炎及软组织疾病所致的局部疼痛。
【规格】
-
30ml:0.9g
【用法用量】
-
均匀涂搽于患处，一次1～3ml，一日2～3次。
【不良反应】
-
偶有用药部位发生散在皮疹，大剂量应用时，可能出现胃部刺激症状。
【禁忌】
-
①对本品或其他非甾体抗炎药有过敏者禁用；
②胃、十二脂肠溃疡出血者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品主要在局部使用，少量吸收。
【贮藏】
-
遮光，密封保存。
【包装】
-
外用液体药用高密度聚乙烯包装，每瓶30毫升，每盒1瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20184138
【生产企业】
-
企业名称：太康海恩药业有限公司
地址：太康县产业集聚区
邮政编码：461400
电话号码：0394-6709866
传真号码：0394-6709867
客服电话：0371-66389788 66317216
网址：www.taikanghaien.com
邮箱：tkhe999@126.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20184138
|
酮洛芬搽剂
|
30ml：0.9g
|
搽剂
|
太康海恩药业有限公司
|
太康海恩药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-08
|
|
国药准字H10940286
|
酮洛芬搽剂
|
30ml:0.9g
|
搽剂
|
朝阳富祥药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2004-06-25
|
|
国药准字H20083467
|
酮洛芬搽剂
|
30ml:0.9g
|
搽剂
|
平舆玛雅生物工程有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2013-01-29
|
|
国药准字H20057870
|
酮洛芬搽剂
|
30ml:0.9g
|
搽剂
|
江苏小林制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-14
|
|
国药准字H10950341
|
酮洛芬搽剂
|
10ml:0.3g
|
搽剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酮洛芬搽剂
|
太康海恩药业有限公司
|
国药准字H20184138
|
30ml:900mg
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-08
|
|
酮洛芬搽剂
|
朝阳富祥药业有限公司
|
国药准字H10940286
|
30ml:900mg
|
搽剂
|
中国
|
已过期
|
2004-06-25
|
|
酮洛芬搽剂
|
江苏小林制药有限公司
|
国药准字H20057870
|
30ml:900mg
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-14
|
|
酮洛芬搽剂
|
平舆玛雅生物工程有限公司
|
国药准字H20083467
|
30ml:900mg
|
搽剂
|
中国
|
已过期
|
2013-01-29
|
|
酮洛芬搽剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
国药准字H10950341
|
10ml:300mg
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格：50mg
- 时间：2011-07-06
- 省份：贵州
- 企业名称：重庆迪康长江制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：30ml
- 时间：2019-12-16
- 省份：山东
- 企业名称：太康海恩药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酮洛芬肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
24
|
0.23
|
5.54
|
天圣制药集团股份有限公司
|
天圣制药集团股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
酮洛芬肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
0.5
|
5.95
|
天圣制药集团股份有限公司
|
天圣制药集团股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
酮洛芬肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
24
|
0.42
|
9.98
|
江苏华阳制药有限公司
|
江苏华阳制药有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
|
酮洛芬肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
0.39
|
4.66
|
浙江迪耳药业有限公司
|
浙江迪耳药业有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
|
酮洛芬肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
24
|
0.56
|
13.45
|
天圣制药集团股份有限公司
|
天圣制药集团股份有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酮洛芬
|
IPI-110;TDLP-110
|
—
|
|
肌肉骨骼系统;神经系统
|
骨关节炎;疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
酮洛芬
|
|
—
|
|
肌肉骨骼系统
|
骨关节炎
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
酮洛芬
|
|
—
|
|
炎症;神经系统
|
关节炎;自身炎症性疾病;疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
酮洛芬
|
KPG-200
|
日本久光制药
|
诺华;雅培制药
|
炎症;杂类
|
骨关节炎
|
查看 | 查看 |
COX-1;COX-2
|
|
酮洛芬
|
MK-22
|
—
|
|
炎症;神经系统
|
自身炎症性疾病;疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHT1601044
|
酮洛芬搽剂
|
太康海恩药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-09-18
|
2018-10-08
|
已发件 河南省 1062555456830
|
查看 |
|
CYHS0600794
|
酮洛芬搽剂
|
平舆玛雅生物工程有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-10
|
2008-05-30
|
制证完毕－已发批件河南省 EW866921179CN
|
查看 |
|
CYHS1000952
|
酮洛芬搽剂
|
吉林吉春制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-09-21
|
2017-01-19
|
已发件 吉林省 1083085216222
|
查看 |
|
CYHS0500588
|
酮洛芬搽剂
|
江苏中丹制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-02-28
|
2005-10-18
|
已发批件江苏省
|
查看 |
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