阿地白介素
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 阿地白介素
- 英文名称: Aldesleukin
- 其他名称: T细胞生长因子、安捷素、安特鲁克、白细胞介素-2、德路生、金路康、洛金、欧耐特、普留净、赛迪恩、辛洛尔、欣吉尔(阿地白介素)、新德路生、因特康、英路因、远策欣、悦康仙、重组人白介素-2(125Ser)、重组人白介素-2(Ⅰ)、重组人白细胞介素-2、重组人白细胞介素-2(125Ser)、Inleusin、Interleukin-2、Proleukin、Recombinant Human Interleukin-2(125Ser)、Recombinant Human Interleukin-Ⅱ、RecoSun
【适应症及用法用量】
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恶性肿瘤。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、皮下注射、局部给药、动脉灌注用法用量详情: 1.静脉滴注：一次用本品10万-100万IU/m2，静脉滴注2-3小时，一日1次，4-6周为一疗程。2.皮下注射：一次用本品10万-100万IU/m2，皮下注射，一周2-3次，6周为一疗程。3.肿瘤灶局部给药：根据瘤体大小决定用药剂量，一般剂量为一次20万IU，一周连用4次，2-4周为一疗程。4.动脉灌注：重组人白介素-2两周一次，每次40-100万国际单位(IU)，6周为一疗程。
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用于癌性胸腹水的控制。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 胸腔注射、腹腔注射用法用量详情: 胸腔积液：尽量排出胸腔积液后，一次20万-100万IU/m2，一周1-2次。2-4周（或积液消失）为一疗程。腹腔积液：尽量排出腹腔积液后，一次20万-100万IU/m2，一周1-2次。2-4周（或积液消失）为一疗程。
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各种自身免疫病、先天或后天免疫缺陷症。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、肌肉注射用法用量详情: 静脉滴注：重组人白介素-2 20万IU/m2（成人相当于30万IU/次），滴注2-3小时，每日一次，4-6周为一疗程。肌内注射：重组人白介素-2 20-40万IU/m2，肌肉注射2-3次/周，4-6周为一疗程。
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辅助用于治疗由耐药结核菌株引起的难治性肺结核。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 在结核病治疗的强化期，与抗结核药联合使用，每次20万国际单位(IU)，皮下注射，每日1次，第1、3月分别连续使用30日。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人白介素-2(Ⅰ)【山东泉港药业有限公司】
- 2.说明书-注射用重组人白介素-2【长春生物制品研究所】
- 3.说明书-注射用重组人白介素-2【长春生物制品研究所】
- 4.说明书-注射用重组人白介素-2【长春生物制品研究所】
- 5.说明书-注射用重组人白介素-2【江苏金丝利药业股份有限公司】
- 6.说明书-注射用重组人白介素-2【沈阳三生制药有限责任公司】
- 7.说明书-注射用重组人白介素-2【沈阳三生制药有限责任公司】
- 8.说明书-注射用重组人白介素-2【北京远策药业有限责任公司】
- 9.说明书-注射用重组人白介素-2（125ser）【广东卫伦生物制药有限公司】
- 10.说明书-重组人白介素-2注射液【北京四环生物制药有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.高热、严重心脏病、严重低血压、严重心肾功能不全、肺功能异常或进行过器官移植者。
- 3.既往使用本药出现下列药物相关的毒性反应者：(1)持续性室性心动过速。
- (2)未控制的心律失常。
- (3)胸痛伴心电图改变、心绞痛或心肌梗死。
- (4)心压塞。
- (5)肾衰竭需透析大于72小时。
- (6)昏迷或中毒性精神病大于48小时。
- (7)顽固性或难治性癫痫。
- (8)肠局部缺血或穿孔。
- (9)需外科手术的消化道出血。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人白介素-2(北京四环生物制药有限公司)
- 2.说明书-重组人白介素-2注射液(北京四环生物制药有限公司)
- 3.文献资料-中华血液学杂志,2016
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人用药与年轻患者相比无差异。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人白介素-2(北京四环生物制药有限公司)
- 2.说明书-重组人白介素-2注射液(北京四环生物制药有限公司)
- 3.文献资料-中华血液学杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人白介素-2(北京四环生物制药有限公司)
- 2.说明书-重组人白介素-2注射液(北京四环生物制药有限公司)
- 3.文献资料-中华血液学杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否通过胎盘屏障尚不明确。本药为蛋白质，分子量约为15300，提示本药不通过胎盘屏障。本药分布半衰期和消除半衰期极短(分别为13分钟和85分钟)，也限制了其到达胚胎/胎儿的量。
- 2.动物试验观察到胚胎致死性和母体毒性引起的畸形。
- 3.尚无妊娠期妇女使用本药的充分、严格对照的研究。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。
- 2.因尚无本药对生育力影响的研究资料，故推荐有生育力的男性和女性患者用药时采取有效避孕措施。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Aldesleukin for Injection(Prometheus Laboratories Inc.)
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L4
- 【用药解析】
- 本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药为蛋白质，分子量约为15300，提示本药不随乳汁排泄。本药分布半衰期和消除半衰期极短(分别为13分钟和85分钟)，也限制了其随乳汁排泄的量。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性考虑停药或停止哺乳。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Aldesleukin for Injection(Prometheus Laboratories Inc.)
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
