阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)的详尽概览。阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)的药理分类为，ATC分类为青霉素（含β-内酰胺酶抑制剂）类的复方，目前阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)的国内上市企业有18家，包括BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICALS FACTORY、贝克诺顿（浙江）制药有限公司等。此外，还有更多关于阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)的基本信息，如同成分全球上市情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ β-内酰胺抗菌药，青霉素类/ 青霉素（含β-内酰胺酶抑制剂）类的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20041499
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
阿莫西林(C16H19N3O5S)2.0g和克拉维酸钾(C8H9NO5)0.285g
|
干混悬剂
|
中山市力恩普制药有限公司
|
中山市力恩普制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-22
|
|
国药准字H20010580
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
0.15625g(C ₁₆H ₁ ₉N₃O₅ S 0.125g与C ₈ H ₉NO₅ 0.03125g)
|
口服混悬剂
|
海南先声药业有限公司
|
海南先声药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-03
|
|
国药准字H20010010
|
阿莫西林克拉维酸钾（4:1）干混悬剂
|
0.15625g（C₁₆H₁₉N₃O₅S 0.125g与C₈H₉NO₅ 0.03125g ）
|
口服混悬剂
|
贝克诺顿（浙江）制药有限公司
|
贝克诺顿（浙江）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-11
|
|
X19990428
|
阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂
|
156毫克/5毫升
|
干混悬剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-11-20
|
|
H20020395
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
457mg/5ml
|
干混悬剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-08-29
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
海南先声药业有限公司
|
国药准字H20010580
|
156.25mg(4:1)
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-03
|
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
中山市力恩普制药有限公司
|
国药准字H20041499
|
2.285g(7:1)
|
干混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-22
|
|
阿莫西林克拉维酸钾（4:1）干混悬剂
|
贝克诺顿（浙江）制药有限公司
|
国药准字H20010010
|
156.25mg(4:1)
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-11
|
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
|
H20020395
|
5ml:457mg
|
干混悬剂
|
中国
|
已过期
|
2002-08-29
|
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
|
H20050252
|
5ml:457mg(7:1)
|
干混悬剂
|
中国
|
已过期
|
2005-04-30
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：250mg
- 时间：2021-09-15
- 省份：山东
- 企业名称：悦康药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
1.72
|
17.21
|
华北制药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
125mg
|
24
|
0.61
|
14.56
|
山西同达药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
125mg
|
50
|
0.06
|
2.79
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
阿莫西林咀嚼片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.38
|
9.13043
|
华北制药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
注射用阿莫西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
2.91
|
2.911
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1500255
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
浙江巨泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-07-31
|
2016-06-20
|
制证完毕－已发批件浙江省 1006325628521
|
— |
|
JYHB1000560
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
SmithKline Beecham Limited
|
补充申请
|
—
|
2010-07-09
|
2011-03-24
|
制证完毕－已发批件 赵忠斌 13911702295
|
查看 |
|
JYHB0800294
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
Lek Pharmaceuticals d.d.
|
补充申请
|
—
|
2008-05-20
|
2010-03-22
|
制证完毕－已发批件张姣月
|
查看 |
|
JYHZ1800067
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7：1)
|
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICALS FACTORY
|
进口再注册
|
—
|
2018-07-14
|
2018-11-22
|
已发件 张家慧18920635871
|
查看 |
|
JYHB1900568
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7：1)
|
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICALS FACTORY
|
补充申请
|
—
|
2019-05-30
|
2019-08-20
|
已发件 1082708106130
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20202241
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（铿锵，200 mg:28.5 mg）健康人体生物等效性研究预试验
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统 感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引 起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆 菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。
|
已完成
|
BE试验
|
南京臣功制药股份有限公司
|
厦门大学附属第一医院
|
2020-11-25
|
|
CTR20182096
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂单中心、随机、开放、三周期、三交叉、单次餐后给药健康人体生物等效性研究
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)
|
本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起
|
已完成
|
BE试验
|
香港澳美制药厂有限公司北京代表处
|
厦门大学附属第一医院
|
2018-11-14
|
|
CTR20250799
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在中国健康参与者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、三序列、部分重复交叉生物等效性试验
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
治疗成人及儿童以下感染：急性细菌性鼻窦炎（充分诊断）、急性中耳炎、慢性支气管炎急性加重（充分诊断）、社区获得性肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、皮肤和软组织感染（特别是蜂窝织炎，动物咬伤，伴有弥漫性蜂窝织炎的严重牙科脓肿）、骨和关节感染（特别是骨髓炎）
|
进行中
|
BE试验
|
山东齐都药业有限公司
|
北大医疗鲁中医院
|
2025-03-06
|
|
CTR20171620
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉的空腹/餐后状态下生物等效性试验
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)
|
本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染： 骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
|
进行中
|
BE试验
|
贝克诺顿（浙江）制药有限公司
|
长沙市第三医院
|
2018-01-26
|
|
CTR20221040
|
阿莫西林克拉维酸钾（14:1）干混悬剂在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14:1)
|
适用于浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽/喉 炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾炎、中耳炎、鼻窦炎。
|
已完成
|
BE试验
|
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
|
安徽济民肿瘤医院
|
2022-05-13
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
