阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ β-内酰胺抗菌药，青霉素类/ 青霉素（含β-内酰胺酶抑制剂）类的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20010010
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
|
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
|
口服混悬剂
|
贝克诺顿(浙江)制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-08
|
|
国药准字H10970406
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
|
1g:156.25mg(阿莫西林125mg,克拉维酸31.25mg)
|
口服混悬剂
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药集团威奇达药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-11-07
|
|
国药准字H10970407
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
|
2g:312.5mg(阿莫西林250mg,克拉维酸62.5mg)
|
口服混悬剂
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-07
|
|
国药准字H20000322
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
|
156.25mg
|
干混悬剂
|
—
|
深圳海王药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-09
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
|
贝克诺顿（浙江）制药有限公司
|
国药准字H20010010
|
156.25mg(4:1)
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-08
|
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药准字H10970406
|
1g:156.25mg(4:1)
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-07
|
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药准字H10970407
|
2g:312.5mg(4:1)
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-07
|
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
|
深圳海王药业有限公司
|
国药准字H20000322
|
156.25mg
|
干混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：125mg
- 时间：2015-03-09
- 省份：广东
- 企业名称：四川依科制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
1.64
|
16.391
|
山西同达药业有限公司
|
山西同达药业有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
10
|
0.45
|
4.505
|
昆明贝克诺顿制药有限公司
|
昆明贝克诺顿制药有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
10
|
0.77
|
7.665
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
|
阿莫西林颗粒
|
颗粒剂
|
125mg
|
18
|
0.43
|
7.8
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
江苏
|
2016-05-18
|
无 |
|
阿莫西林干混悬剂
|
口服液体剂
|
125mg
|
10
|
0.95
|
9.48
|
昆明贝克诺顿制药有限公司
|
昆明贝克诺顿制药有限公司
|
广西
|
2016-05-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1405251
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
|
浙江华立南湖制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-03-14
|
2017-01-19
|
制证完毕－已发批件浙江省 1083085251122
|
查看 |
|
CXHB0502854
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
|
海南先声药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-17
|
2007-01-18
|
制证完毕－已发批件海南省 EQ594696833CN
|
查看 |
|
CYHB0501481
|
阿莫西林克拉维酸钾（4:1）干混悬剂
|
淮南泰复制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-06
|
2005-09-07
|
已发批件安徽省
|
查看 |
|
CYHB0501482
|
阿莫西林克拉维酸钾（4:1）干混悬剂
|
淮南泰复制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-06
|
2006-01-20
|
已发批件安徽省 ep202876816cn
|
查看 |
|
CYHS0601790
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
|
成都东洋百信制有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-24
|
2006-12-13
|
制证完毕－已发批件四川省 ES010636922CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20230754
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中的人体生物等效性研究
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)
|
适用于治疗以下成人和儿童感染：1、急性细菌性鼻窦炎(充分诊断)2、急性中耳炎3、慢性支气管炎急性发作(充分诊断)4、社区获得性肺炎5、膀胱炎6、肾盂肾炎7、皮肤和软组织感染，特别是蜂窝组织炎，动物咬伤，严重牙脓肿伴扩散性蜂窝组织炎8、骨和关节感染，尤其是骨髓炎。
|
已完成
|
BE试验
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国药集团威奇达药业有限公司
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河南（郑州）中汇心血管病医院
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2023-03-14
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CTR20171620
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉的空腹/餐后状态下生物等效性试验
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)
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本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染： 骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
|
进行中
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BE试验
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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长沙市第三医院
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2018-01-26
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CTR20210999
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（4:1）在健康志愿者中单中心、开放、均衡、随
机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)
|
本品适用于敏感菌引起的各种感染，如： 上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。 下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管 扩张合并感染等。 泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感 染及软性下疳等。 皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 其他感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
|
进行中
|
BE试验
|
淮南泰复制药有限公司
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齐齐哈尔医学院附属第三医院
|
2021-05-06
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