阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ β-内酰胺抗菌药，青霉素类/ 青霉素（含β-内酰胺酶抑制剂）类的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20060362
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
0.228g/5ml
|
无
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2006-11-13
|
|
H20090972
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
0.228g/5ml
|
干混悬剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-11-05
|
|
H20100761
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
每5ml含阿莫西林400mg,克拉维酸57mg
|
干混悬剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-11-05
|
|
国药准字HC20160007
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
0.2285g(C₁₆H₁₉N₃O₅S 0.2g与C₈H₉NO₅ 0.0285g)
|
口服混悬剂
|
—
|
澳美制药厂
|
化学药品
|
进口
|
2023-11-02
|
|
国药准字H10970407
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
|
2g:312.5mg(阿莫西林250mg,克拉维酸62.5mg)
|
口服混悬剂
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-07
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
SmithKline Beecham Plc
|
H20060362
|
5ml:228mg
|
无
|
中国
|
已过期
|
2006-11-13
|
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
SmithKline Beecham Plc
|
H20090972
|
5ml:228mg
|
干混悬剂
|
中国
|
已过期
|
2009-11-05
|
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
SmithKline Beecham Ltd
|
H20100761
|
5ml:457mg(7:1)
|
干混悬剂
|
中国
|
已过期
|
2010-11-05
|
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
澳美制药厂有限公司
|
国药准字HC20160007
|
228.5mg(7:1)
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-02
|
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药准字H10970407
|
2g:312.5mg(4:1)
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-07
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：125mg
- 时间：2015-04-03
- 省份：广东
- 企业名称：四川依科制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
125mg
|
50
|
0.12
|
5.92
|
广东邦民制药厂有限公司
|
广东邦民制药厂有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
50
|
0.26
|
13
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药集团制剂有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
50
|
0.15
|
7.42
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
50
|
0.12
|
5.76
|
山东淄博新达制药有限公司
|
山东淄博新达制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
0.57
|
6.782608696
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450220
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
南京臣功制药股份有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2024-04-12
|
—
|
—
|
— |
|
CYHB2450221
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
南京臣功制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-12
|
—
|
—
|
— |
|
CYHB2250023
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
淮南泰复制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-01-12
|
2022-01-13
|
—
|
查看 |
|
J0400179
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7：1）
|
香港澳美制药厂
|
补充申请
|
—
|
2004-02-29
|
2005-01-25
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CXL20020375
|
阿莫西林克拉维酸钾（14：1）干混悬剂
|
南京臣功新药研究开发有限公司
|
新药
|
4
|
2002-03-07
|
2003-01-29
|
审批完毕
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20220309
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）随机、开放、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)
|
本品适用于治疗成人和儿童的以下感染： 1）急性细菌性鼻窦炎(充分诊断)。 2）急性中耳炎。 3）慢性支气管炎急性发作(充分诊断)。 4）社区获得性肺炎。 5）膀胱炎。 6）肾盂肾炎。 7）皮肤和软组织感染，尤其是蜂窝组织炎、动物咬伤、严重的牙脓肿伴蔓延性蜂窝组织炎。 8）骨和关节感染，尤其是骨髓炎。 应当遵循当地官方抗生素处方指南和参考当地敏感性数据，正确使用抗生素。
|
已完成
|
BE试验
|
山东益康药业股份有限公司
|
洛阳市中医院
|
2022-02-22
|
|
CTR20221040
|
阿莫西林克拉维酸钾（14:1）干混悬剂在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14:1)
|
适用于浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽/喉 炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾炎、中耳炎、鼻窦炎。
|
已完成
|
BE试验
|
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
|
安徽济民肿瘤医院
|
2022-05-13
|
|
CTR20233959
|
评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性研究
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
Augmentin 适用于治疗以下成人和儿童感染：（1）急性细菌性鼻窦炎/鼻窦炎；（2）急性中耳炎；（3）慢性支气管炎急性发作；（4）社区获得性肺炎；（5）膀胱炎；（6）肾盂肾炎；（7）皮肤和软组织感染，特别是蜂窝织炎，动物咬伤，严重的牙龈脓肿合并颌面部蜂窝组织炎；（8）骨和关节感染，特别是骨髓炎。
|
已完成
|
BE试验
|
鲁南贝特制药有限公司
|
济南市中心医院
|
2023-12-18
|
|
CTR20211358
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性研究
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统 感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引 起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆 菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。
|
主动暂停
|
BE试验
|
南京臣功制药股份有限公司
|
首都医科大学附属北京地坛医院
|
2021-06-17
|
|
CTR20202241
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（铿锵，200 mg:28.5 mg）健康人体生物等效性研究预试验
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统 感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引 起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆 菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。
|
已完成
|
BE试验
|
南京臣功制药股份有限公司
|
厦门大学附属第一医院
|
2020-11-25
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
