阿莫西林钠克拉维酸钾
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20100488
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
—
|
抗生素 化药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-07-05
|
|
国药准字H20058469
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
—
|
原料药
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-14
|
|
H20080008
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-01-15
|
|
国药准字H20045422
|
阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)
|
—
|
原料药
|
四川仁安药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-30
|
|
H20040571
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
—
|
原料药,Bulk
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-08-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
SmithKline Beecham Ltd
|
H20100488
|
co
|
抗生素 化药
|
中国
|
已过期
|
2010-07-05
|
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
国药准字H20058469
|
co
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2024-05-14
|
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
SmithKline Beecham Plc
|
H20080008
|
co
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2008-01-15
|
|
阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)
|
四川仁安药业有限责任公司
|
国药准字H20045422
|
co
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2020-09-30
|
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
Sandoz Industrial Products SA
|
H20040571
|
co
|
原料药,Bulk
|
中国
|
已过期
|
2004-08-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：125mg
- 时间：2015-04-03
- 省份：广东
- 企业名称：四川依科制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
125mg
|
50
|
0.12
|
5.92
|
广东邦民制药厂有限公司
|
广东邦民制药厂有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
50
|
0.26
|
13
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药集团制剂有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
50
|
0.15
|
7.42
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
50
|
0.12
|
5.76
|
山东淄博新达制药有限公司
|
山东淄博新达制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
0.57
|
6.782608696
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
海南卫康制药（潜山）有限公司
|
注射剂
|
8支/盒
|
2.5年
|
40.88
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
成都倍特药业股份有限公司
|
注射剂
|
10瓶/盒
|
2.5年
|
66.5
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
瑞阳制药股份有限公司
|
注射剂
|
10瓶/盒
|
2.5年
|
117.3
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
四川制药制剂有限公司
|
注射剂
|
10瓶/盒
|
2.5年
|
124.2
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-05-31
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南卫康制药（潜山）有限公司
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
600mg(5:1)
|
注射剂
|
通过
|
2022-04-06
|
|
|
湖南科伦制药有限公司
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
|
注射剂
|
通过
|
2023-02-20
|
|
|
成都倍特药业股份有限公司
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
|
注射剂
|
通过
|
2023-02-24
|
|
|
深圳华润九新药业有限公司
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(Ⅱ)
|
1.1g(10:1)
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-11-17
|
3类
|
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
600mg(5:1)
|
注射剂
|
通过
|
2021-12-31
|
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1601349
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
SmithKline Beecham Limited
|
补充申请
|
—
|
2016-11-16
|
2016-11-14
|
在审评审批中
|
查看 |
|
JYHB0700754
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
Beecham Group Plc
|
补充申请
|
—
|
2007-07-18
|
2008-02-03
|
制证完毕－已发批件 吴雷
|
查看 |
|
Y0411637
|
阿莫西林钠克拉维酸钾（5：1）
|
山西威奇达药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-10-14
|
2005-05-09
|
已发批件山西省
|
查看 |
|
H20000005
|
阿莫西林钠/克拉维酸钾5:1
|
Smithkline Beecham Pharmaceuticals
|
进口再注册
|
—
|
2005-01-24
|
—
|
在审批
|
— |
|
CYHS0501547
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-03-28
|
2005-11-03
|
已发批件广东省
|
查看 |
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