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全球新药明细
Active药物
药品名称
|
药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
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raxibacumab
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美罗培南
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头孢卡品
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doripenem
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colistimethate sodium
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INactive药物
药品名称 | 首家研发企业 | 研发企业 | 靶点 | 适应症 | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 药物类型 |
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raxibacumab
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—
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Emergent BioSolutions Inc
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Anthrax protective antigen
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炭疽芽孢杆菌感染
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批准上市
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国内未研发
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免疫球蛋白G同型抗体,人源化单克隆抗体
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美罗培南
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日本住友
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Lepetit International Inc,Pfizer Inc,Sumitomo Pharma Co Ltd,Sumitomo Pharmaceuticals Co Ltd,Yuhan Corporation
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LACTB,PBP
|
阑尾炎,细菌感染,细菌性脑膜炎,细菌性肺炎,细菌性呼吸道感染,细菌感染性皮肤病,细菌性尿路感染,脆弱杆菌感染,类杆菌感染,多形拟杆菌感染,复杂性皮肤组织感染,复杂性尿路感染,囊性纤维化,大肠埃希菌感染,流感嗜血杆菌感染,粪肠球菌感染,肺炎克雷伯菌感染,脑膜炎奈瑟菌感染,消化链球菌感染,腹膜炎,肺炎,奇异变形杆菌感染,铜绿假单胞菌感染,金黄色葡萄球菌感染,B族链球菌感染,链球菌感染,肺炎链球菌感染,化脓性链球菌感染,草绿色链球菌感染
|
批准上市
|
批准上市
|
抗生素
|
头孢卡品
|
盐野义
|
Ildong Pharmaceutical Co Ltd,Shionogi & Co Ltd
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PBP
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脓肿,急性支气管炎,细菌性眼部感染,细菌感染,细菌性肺炎,细菌性呼吸道感染,细菌感染性皮肤病,细菌性尿路感染,类杆菌感染,前庭大腺炎,宫颈炎,胆管炎,胆囊炎,枸橼酸杆菌感染,膀胱炎,泪囊炎,肠杆菌感染,大肠埃希菌感染,流感嗜血杆菌感染,颌骨病变,克雷伯菌感染,喉炎,淋巴管炎,乳腺炎,卡他莫拉菌感染,摩氏摩根菌感染,淋病奈瑟菌感染,外耳炎,中耳炎,盆腔炎,消化链球菌感染,冠周炎,牙周病,咽炎,普雷沃氏菌感染,痤疮丙酸杆菌感染,普通变形杆菌感染,普罗威登斯菌感染,肾盂肾炎,呼吸系统疾病,沙雷菌感染,鼻窦炎,葡萄球菌感染,链球菌感染,肺炎链球菌感染,扁桃体炎,尿道炎,子宫感染
|
批准上市
|
批准上市
|
抗生素,前药
|
doripenem
|
盐野义
|
Ildong Pharmaceutical Co Ltd,Shionogi & Co Ltd
|
PBP
|
腹腔脓肿,脓肿,不动杆菌感染,细菌感染,细菌性脑膜炎,细菌性肺炎,细菌性呼吸道感染,细菌感染性皮肤病,细菌性尿路感染,类杆菌感染,蜂窝组织炎,胆管炎,胆囊炎,枸橼酸杆菌感染,角膜溃疡,膀胱炎,脓胸,眼内炎,肠杆菌感染,肠球菌感染,附睾炎,大肠埃希菌感染,流感嗜血杆菌感染,感染性关节炎,心内膜炎,角膜炎,克雷伯菌感染,咽喉炎,肝脓肿,卡他莫拉菌感染,摩根菌感染,骨髓炎,中耳炎,全眼球炎,消化链球菌感染,腹膜炎,普雷沃氏菌感染,前列腺炎,普通变形杆菌感染,普罗威登斯菌感染,铜绿假单胞菌感染,肾盂肾炎,呼吸道感染,脓毒症,沙雷菌感染,胃炎,链球菌感染,肺炎链球菌感染,扁桃体炎,子宫感染
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批准上市
|
无后续进展报道
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抗生素
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colistimethate sodium
|
—
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CSL Vifor,PARI Pharma GmbH,Spexis AG
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OMP
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支气管扩张,慢性阻塞性肺疾病,铜绿假单胞菌感染
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批准上市
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国内未研发
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多粘菌素类抗生素,肽
|
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同靶点中国申报注册
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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同靶点中国临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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同靶点中国上市
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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