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全球新药明细
Active药物
|
药品名称
|
药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
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|---|---|
|
colistimethate sodium
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|
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盐酸匹美西林
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|
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美罗培南
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|
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醋酸头孢洛林酯
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|
|
aztreonam lysine
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INactive药物
| 药品名称 | 首家研发企业 | 研发企业 | 靶点 | 适应症 | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 药物类型 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
colistimethate sodium
|
—
|
Essential Holdings Ltd，Forest Laboratories UK Ltd
|
OMP
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细菌性呼吸道感染,铜绿假单胞菌感染
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批准上市
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国内未研发
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抗生素
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盐酸匹美西林
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利奥制药
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GreenPine Pharma Group Co Ltd，LEO Pharma A/S，Recipharm AB，UTILITY therapeutics Ltd
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PBP
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沙门氏菌感染,尿路感染
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批准上市
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申请上市
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前药,化学药
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|
美罗培南
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日本住友
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Lepetit International Inc，Pfizer Inc，Sumitomo Pharma Co Ltd，Sumitomo Pharmaceuticals Co Ltd，Yuhan Corporation
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LACTB,PBP
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阑尾炎,细菌感染,细菌性脑膜炎,细菌性肺炎,细菌性呼吸道感染,细菌感染性皮肤病,细菌性尿路感染,脆弱杆菌感染,类杆菌感染,多形拟杆菌感染,复杂性皮肤组织感染,复杂性尿路感染,囊性纤维化,大肠埃希菌感染,流感嗜血杆菌感染,粪肠球菌感染,肺炎克雷伯菌感染,脑膜炎奈瑟菌感染,消化链球菌感染,腹膜炎,肺炎,奇异变形杆菌感染,铜绿假单胞菌感染,金黄色葡萄球菌感染,B族链球菌感染,链球菌感染,肺炎链球菌感染,化脓性链球菌感染,草绿色链球菌感染
|
批准上市
|
批准上市
|
抗生素
|
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醋酸头孢洛林酯
|
武田
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AbbVie Inc，Allergan plc，Pfizer Inc
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PBP2X
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细菌性肺炎,细菌感染性皮肤病,复杂性皮肤组织感染,大肠埃希菌感染,流感嗜血杆菌感染,克雷伯菌感染,肺炎克雷伯菌感染,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染,金黄色葡萄球菌感染,B族链球菌感染,肺炎链球菌感染,化脓性链球菌感染
|
批准上市
|
申请上市
|
抗生素,前药
|
|
aztreonam lysine
|
—
|
Gilead Sciences Inc
|
PBP
|
支气管扩张,囊性纤维化,铜绿假单胞菌感染
|
批准上市
|
国内未研发
|
抗生素
|
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同靶点中国申报注册
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国上市
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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