妥布霉素地塞米松眼膏

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月08日
修改日期：2008年01月10日
修改日期：2010年05月05日
修改日期：2014年12月17日
修改日期：2015年12月01日
修改日期：2016年11月07日
修改日期：2017年06月08日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 妥布霉素地塞米松眼膏
商品名称：典舒
英文名称：Tobramycin and Dexamethasone Ophthalmic Ointment
汉语拼音：Tuobumeisu Disaimisong Yangao

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：妥布霉素与地塞米松。每支3g，分别含妥布霉素9mg，地塞米松3mg。
化学结构式：

妥布霉素                    地塞米松
分子式：C₁₈H₃₇N₅O₉                 C₂₂H₂₉FO₅
分子量：467.52              392.47

【性状】

本品为白色至黄色的软膏。

【适应症】

用于对肾上腺皮质激素敏感的眼部疾患及外眼部细菌感染。
眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可以减轻水肿和炎症。同时也适用于慢性前葡萄膜炎，化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜损伤及白内障等眼科手术后的炎症。
眼用抗生素用于治疗、预防可能的外眼部细菌感染。

【规格】

3g：妥布霉素9mg与地塞米松3mg。

【用法用量】

每天3～5次，每次取约1～1.5cm长的药膏点入结膜囊中。

【不良反应】

1.偶有眼部发痒、红肿、结膜红斑现象发生。
2.长期应用可引起眼压升高及白内障。

【禁忌】

1.树枝状角膜炎、眼部分枝杆菌及真菌感染；
2.牛痘、水痘及其他因疱疹病毒引起的角膜炎、结膜炎；
3.对本品任何成份过敏者和角膜上异物未完全去除者。

【注意事项】

1.仅可点入眼部；
2.使用肾上腺皮质激素与抗生素混合剂有可能发生二重感染，尤其是长期使用肾上腺皮质激素，角膜可能发生真菌感染，产生抗药性菌种，假如二重感染发生时，应给予适当的治疗；
3.对眼用氨基糖甙类有过敏史者应小心使用本品；
4.孕妇、哺乳者、儿童应慎用本品；
5.青光眼患者慎用；
6.如长期应用须定期监测眼压；
7.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

地塞米松为肾上腺皮质激素，可抑制各种因素引起的炎症反应。由于它同时抑制人体对抗感染的防卫机能，并可延缓愈合，应并用抗生素。妥布霉素为氨基糖甙类广谱抗生素，可有效地控制对庆大霉素有抗药性的菌属，并对葡萄球菌(包括对青霉素耐药的菌种)、链球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌等有强的抗菌作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，在25℃以下保存。

【包装】

铝管包装，1支/小盒，2支/小盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H20020496

【生产企业】

企业名称：齐鲁制药有限公司
生产地址：济南市高新区新泺大街317号
邮政编码：250100
电话号码：(0531)83126000/83126111/83126333/83126548
传真号码：(0531)83126288/83126545
网址：www.qilu-pharma.com