妥布霉素地塞米松滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月09日
修改日期：2012年02月22日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 妥布霉素地塞米松滴眼液
商品名称：佳名
英文名称：Tobramycin and Dexamethasone Eye Drops
汉语拼音：Tuobumeisu Disaimisong Diyanye

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每毫升含妥布霉素3.0mg、地塞米松1.0mg；其辅料为羟丙甲纤维素和苯扎溴铵。

【性状】

本品为乳白色的混悬液体。

【适应症】

对肾上腺皮质激素敏感的眼部疾患及外眼部细菌感染。眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可以减轻水肿和炎症反应。同时也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜损伤。眼用抗生素用于治疗、预防可能的外眼部细菌感染。

【规格】

5ml：妥布霉素15mg（1.5万单位），地塞米松5mg

【用法用量】

每天3-5次，每次1-2滴，最初1-2天或严重者可增至2小时一次，用前摇匀。

【不良反应】

1．少数病人（低于4%）偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生。2.使用肾上腺皮质激素与抗生素混合剂有可能发生二重感染，尤其是长期使用肾上腺皮质激素，角膜可能发生真菌感染。在化脓性眼部感染时，地塞米松可能掩盖感染症状并加剧原有的感染。

【禁忌】

1、树枝状角膜炎、牛痘、水痘及其它因滤过性病毒引起的角膜炎、结膜炎；眼部分支杆菌感染、眼部真菌感染。2.对本品任何成分过敏者或角膜上异物未完全去除者。

【注意事项】

1.长期使用可能导致角膜真菌感染或产生抗药性菌株，假如二重感染发生时，应给予适当的治疗。2.对氨基糖苷类抗生素有过敏史应小心使用本品。长期使用可能会有以下现象发生：眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔。3.与其他氨基糖苷类可能发生交叉过敏，如过敏应中断使用并适当治疗。4.本品为混悬液，请摇匀后使用；出现不良反应时应立即停止使用。5.当药品性状发生改变时禁止使用。6.滴眼时瓶口勿接触眼部。7.开启后最多可使用四周。8.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验，有肾上腺皮质激素导致畸胎的报告，建议孕妇应小心使用本品；本品是否会经乳汁排泄尚不明确，建议在使用本品时暂停哺乳。

【儿童用药】

据国外资料，儿童不宜使用。

【老年用药】

未有与高龄者用药有关的毒副反应的报告。但是，本品主要从肾脏排出，肾功能不全者，应注意用药量及用药间隔，谨慎用药，或遵医嘱。

【药物相互作用】

1.易被抗假单胞菌青霉素所灭活。2.累加利尿酸的耳毒作用，加剧横纹肌迟缓剂的神经阻滞作用。3.与某些肾毒性药物同时应用，可在肾脏毒性上发生累加或协同作用。4如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

药物过量的症状与不良反应症状类似。

【药理毒理】

妥布霉素地塞米松滴眼液是由妥布霉素和地塞米松组成的复方制剂。妥布霉素为氨基糖苷类抗生素，抗菌谱与庆大霉素近似，对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用；妥布霉素对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3-5倍，对庆大霉素中毒敏感的铜绿假单胞菌对妥布霉素高度敏感。革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌（包括产β内酰胺酶株）对妥布霉素敏感；链球菌（包括化脓性杆菌、肺炎球菌、粪链球菌等）均对妥布霉素耐药。厌氧菌（拟杆菌属）、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对妥布霉素耐药。妥布霉素的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。
地塞米松是一种肾上腺皮质激素，目前一般认为其对各种原因（物理、化学、生物、免疫等）引起的炎症都有很强的抗炎作用。如减轻炎症早起的渗出、水肿、毛细血管扩张、白细胞浸润及吞噬反应，从而改善红、肿、热、痛等症状；炎症后期，可一直毛细血管和纤维母细胞的增生，延缓肉芽组织生成，防止粘连及疤痕形成，减少后遗症。

【药代动力学】

滴眼后，吸收完全，一般于50分钟达到峰值浓度；药物主要分布于细胞外液，表现分布容积0.2-0.3L/mg；半衰期2-3小时，但不同患者间个体差异较大；药物几乎已原型通过肾小球滤过而排出，24小时内90%以原型由尿排出。

【贮藏】

密闭，凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【包装】

塑料瓶装；5ml/瓶。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

YBH02182004

【批准文号】

国药准字H20040233

【生产企业】

企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司
电话号码：4006135599
生产地址：沈阳经济技术开发区三号街12甲4号
传真号码：（024）62363012
邮政编码：110027
网    址：www.sinqi.com