注射用硫酸多粘菌素B
- 药理分类: 抗微生物药/ 其他抗生素
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 其它抗菌药/ 多粘菌素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:注射用硫酸多粘菌素B
英文名称:Polymyxin B Sulfate for Injection
【成分】
【性状】
-
本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。
【适应症】
【规格】
-
50万单位
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
-
对多粘菌素过敏者禁用。
【注意事项】
-
一般:在没有证明或强烈怀疑细菌感染的情况下使用多粘菌素B或预防用要患者可能不会受益,而且会增加耐药性上升的风险。
基础肾功能应在治疗前检测,治疗期间应密切检测肾功能和血药水平,避免与筒箭毒碱肌肉松弛剂和其他神经毒性药物(醚、筒箭毒碱、琥珀酰胆碱、加拉明、十里季铵和柠檬酸钠)合用,可能导致呼吸抑制,如果出现呼吸麻痹症状,应给予呼吸辅助,停用药物,和其他抗生素一样,使用此药物可能导致非敏感菌过度升长,包括真菌。如果发生二重感染,应当制定治疗方案。
患者须知:应当告知患者抗菌药物包括多粘菌素B仅用于治疗细菌感染,不能治疗病毒感染(例如:普通感冒)。
当注射用多粘菌素B用于治疗特定细菌感染时,应告知患者:尽管治疗早期患者会感觉越来越好。但药物治疗引港严格按照指示。不按要求给药或者疗程不完全可能会(1)降低直接治疗疗效。(2)增加耐药性产生和导致未来多粘菌素B和其他抗菌药物治疗无效。
抗生素引起腹泻是常见问题,通常停药后结束,有时发生在抗生素开始使用后。会产生水样便和血便(伴有或不伴有胃痉挛和发烧),有时甚至可能发生在最后使用抗生素后的两个月或更久之后。如果发生此类情况,患者应尽快联系医师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光密闭,冷处保存。
【包装】
-
10毫升中硼硅玻璃管制注射剂瓶,每盒1瓶
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H31022631
【生产企业】
-
企业名称:上海上药第一生化药业有限公司
药品名称
成分
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用硫酸多粘菌素B
|
上海新先锋药业有限公司
|
国药准字H31022973
|
0.5miu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-07-01
|
注射用硫酸多黏菌素B
|
上海上药第一生化药业有限公司
|
国药准字H31022631
|
0.5miu
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
在使用
|
2021-11-26
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2403540
|
注射用硫酸多黏菌素B
|
广州艾奇西新药研究有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
— |
CYHS2302289
|
注射用硫酸多黏菌素B
|
海南倍特药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-08-29
|
—
|
—
|
— |
CYHS2402521
|
注射用硫酸多黏菌素B
|
湖南埃威格林医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-08
|
—
|
—
|
— |
CYHS2303257
|
注射用硫酸多黏菌素B
|
江苏利泰尔药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-11-25
|
—
|
—
|
— |
CYHS2400555
|
注射用硫酸多黏菌素B
|
四川上善六经医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-02-07
|
—
|
—
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