海狗丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年11月06日
修订日期:2011年08月08日;2013年06月03日;2014年04月21日

【药品名称】

通用名称: 海狗丸
汉语拼音:Hai Gou Wan

【成份】

人参、鹿鞭、鹿茸、狗鞭、蛤蚧肉桂、熟地黄枸杞子花椒牛膝黄柏海马补骨脂覆盆子白芍当归桑螵蛸泽泻山药巴戟天、核桃仁菟丝子淫羊藿茯苓川芎牡丹皮杜仲阳起石;辅料为蔗糖、滑石粉、诱惑红、柠檬黄。

【性状】

本品为糖衣水丸,除去糖衣后丸芯为棕褐色;气微,味微苦涩。

【功能主治】

温肾助阳。用于肾阳虚引起的腰膝酸软,神疲乏力,肢体困倦,怕冷,夜尿频多,气短作喘。

【规格】

每丸芯重0.2克

【用法用量】

口服。一次4丸,一日2-3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

儿童、孕妇禁用;高血压糖尿病患者禁服。

【注意事项】

1.运动员慎用:运动员应在医师指导下使用。
2.忌辛辣、生冷、油腻食物。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.本品宜饭前服用。
5.心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.药品性状发生改变时禁止服用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。每瓶装200粒;每瓶装120粒;每瓶装60粒。每盒1瓶。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

YBZ16202009

【批准文号】

国药准字Z20093699

【生产企业】

企业名称:深圳京果制药有限公司
生产地址:深圳市龙岗区坪地街道西湖塘街14号
邮政编码:518117
电话号码:400 6698 233
传真号码:0755-27229529
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
ZC20000015
海狗丸
38g/瓶
水丸
京都养生堂制药厂有限公司
中药
进口
2000-08-04
国药准字Z20093699
海狗丸
每丸芯重0.2g
丸剂(水丸)
深圳京果制药有限公司
深圳京果制药有限公司
中药
国产
2023-11-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
海狗丸
HKP-04310
丸劑
中国香港
2008-03-31
海狗丸
HKP-13995
丸劑
中国香港
2009-08-12
海狗丸
HKC-00429
丸劑
中国香港
2008-03-31
海狗丸
京都养生堂制药厂有限公司
ZC20000015
38g
水丸
中国
已过期
2000-08-04
海狗丸
深圳京果制药有限公司
国药准字Z20093699
200mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2023-11-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0500724
海狗丸
深圳拉丰药业有限公司
仿制
11
2005-04-12
2009-11-20
制证完毕-已发批件广东省 ED136154559CS
查看
HZ20000003
海狗丸
京都养生堂制药厂有限公司
进口
2000-01-01
2001-07-03
审批完毕
JYZZ0800005
海狗丸
Jing Du Yang Sheng Tang Chinese Herbal Manufacturing Limited
进口再注册
2008-05-13
2010-04-12
制证完毕-已发批件 ED185010763CS
查看
JYZZ0800004
海狗丸
Jing Du Yang Sheng Tang Chinese Herbal Manufacturing Limited
进口再注册
2008-05-13
2010-04-12
制证完毕-已发批件 ED185010763CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品