益肾蠲痹丸
- 药理分类: 补益剂/ 补阳
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年11月13日
【药品名称】
-
通用名称: 益肾蠲痹丸
汉语拼音:Yishen Juanbi Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的小丸;味微苦、涩。
【功能主治】
-
温补肾阳,益肾壮督,搜风剔邪,蠲痹通络。用于症见发热,关节疼痛、肿大、红肿热痛、屈伸不利、肌肉疼痛、瘦削或僵硬,畸形的顽痹(类风湿性关节炎)。
【规格】
-
每袋装8克
【用法用量】
-
口服,一次8~12克(1-11/2),一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
【注意事项】
- 1.本丸是标本兼治之品.起效较慢,一般三十天为一疗程。对曾服用多种药物治疗的患者,在服用本九疼痛减轻后才可逐渐递减原服用药物,不可骤停。 2.该品服用后偶有皮肤瘙痒过敏反应和口干、便秘、胃脘不适。如见皮肤瘙痒、丘疹,此与虫类药异体蛋白质过敏有关,可用地肤子30克、徐长卿15克、白藓皮30克,煎汤服用。过敏患者也可以选用抗过敏药(扑尔敏)对症治疗。过敏严重者停服用。 3.胃脘不适,可用温水加蜂蜜分二次送服以减轻或消除不适症状,也可用生黄芪15克、莪术6克、淮山药20克、凤凰衣6克,煎汤服用。 4.口干,可用麦冬10克、肥玉竹10克、北沙参15克泡茶饮用。肝肾阴虚患者可同服六味地黄丸。 5.便秘,可用麻仁丸6克,口服。 6.该品含寻骨风药材,该药材含马兜铃酸,马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。 7.该品为处方药。必须凭医师处方购买,在医师指导下使用,并定期检查肾功能,如发现肾功能异常应立即停药。 8.儿童及老年人慎用,孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用。
【贮藏】
-
密闭,防潮(常温10~30℃)。
【包装】
-
镀铝复合膜包装 每盒装6袋
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁新药转正标准第一册WS-68(Z-10-92(Z)
【批准文号】
-
国药准字Z20053018
【生产企业】
-
上市许可持有人:广东健泉大健康产业开发股份有限公司
注册地址:佛山市南海区桂城街道桂澜北路26号依云置地中心3座2408室
企业名称: 广东众生药业股份有限公司
生产地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
邮政编码:523325
电话号码:(0769)86188305
传真号码:(0769)86188305
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z10890004
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益肾蠲痹丸
|
每袋装8g
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丸剂
|
江苏正大清江制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-30
|
国药准字Z20053018
|
益肾蠲痹丸
|
每袋装8g
|
丸剂
|
广东众生药业股份有限公司
|
广东健泉大健康产业开发股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-11-21
|
国药准字Z44023757
|
益肾蠲痹丸
|
每袋装8g
|
丸剂(水丸)
|
广东华南药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2003-04-17
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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益肾蠲痹丸
|
江苏正大清江制药有限公司
|
国药准字Z10890004
|
8g
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丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
益肾蠲痹丸
|
广东健泉大健康产业开发股份有限公司
|
国药准字Z20053018
|
8g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-21
|
益肾蠲痹丸
|
广东华南药业集团有限公司
|
国药准字Z44023757
|
8g
|
丸剂(水丸)
|
中国
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已过期
|
2003-04-17
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB0700962
|
益肾蠲痹丸
|
江苏清江药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-26
|
2008-06-04
|
制证完毕-已发批件江苏省 EX028995599CN
|
查看 |
Y0416122
|
益肾蠲痹丸
|
广东众生药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-01-31
|
已发批件广东省
|
— |
CYZB1404663
|
益肾蠲痹丸
|
江苏正大清江制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-07-04
|
2015-07-08
|
制证完毕-已发批件江苏省 1035280574415
|
— |
CYZB2301105
|
益肾蠲痹丸(浓缩丸)
|
广东健泉大健康产业开发股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-15
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2201239
|
益肾蠲痹丸
|
广东健泉大健康产业开发股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-02
|
—
|
—
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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