益肾蠲痹丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月13日

【药品名称】

通用名称: 益肾蠲痹丸
汉语拼音:Yishen Juanbi Wan

【成份】

【性状】

本品为棕褐色的小丸;味微苦、涩。

【功能主治】

温补肾阳,益肾壮督,搜风剔邪,蠲痹通络。用于症见发热,关节疼痛、肿大、红肿热痛、屈伸不利、肌肉疼痛、瘦削或僵硬,畸形的顽痹(类风湿性关节炎)。

【规格】

每袋装8克

【用法用量】

口服,一次8~12克(1-11/2),一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。
1.偶有皮肤搔痒反应,停药后即消失,妇女月经期行经量多者暂缓服用,孕妇禁服,对曾服用多种药物治疗的患者,在服用本品疼痛减轻后可逐渐递减原服药物。
2.含寻骨风药材,该药材含马兜铃酸,马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。
3.本品为处方药,必须凭医师处方购买,在医师指导下使用,并定期检查肾功能,如发现肾功能异常应立即停药。
4.儿童及老年人慎用,孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本丸是标本兼治之品.起效较慢,一般三十天为一疗程。对曾服用多种药物治疗的患者,在服用本九疼痛减轻后才可逐渐递减原服用药物,不可骤停。 2.该品服用后偶有皮肤瘙痒过敏反应和口干、便秘、胃脘不适。如见皮肤瘙痒、丘疹,此与虫类药异体蛋白质过敏有关,可用地肤子30克、徐长卿15克、白藓皮30克,煎汤服用。过敏患者也可以选用抗过敏药(扑尔敏)对症治疗。过敏严重者停服用。 3.胃脘不适,可用温水加蜂蜜分二次送服以减轻或消除不适症状,也可用生黄芪15克、莪术6克、淮山药20克、凤凰衣6克,煎汤服用。 4.口干,可用麦冬10克、肥玉竹10克、北沙参15克泡茶饮用。肝肾阴虚患者可同服六味地黄丸。 5.便秘,可用麻仁丸6克,口服。 6.该品含寻骨风药材,该药材含马兜铃酸,马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。 7.该品为处方药。必须凭医师处方购买,在医师指导下使用,并定期检查肾功能,如发现肾功能异常应立即停药。 8.儿童及老年人慎用,孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用。

【贮藏】

密闭,防潮(常温10~30℃)。

【包装】

镀铝复合膜包装  每盒装6袋

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁新药转正标准第一册WS-68(Z-10-92(Z)

【批准文号】

国药准字Z20053018

【生产企业】

上市许可持有人:广东健泉大健康产业开发股份有限公司
注册地址:佛山市南海区桂城街道桂澜北路26号依云置地中心3座2408室
企业名称: 广东众生药业股份有限公司
生产地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
邮政编码:523325
电话号码:(0769)86188305
传真号码:(0769)86188305
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10890004
益肾蠲痹丸
每袋装8g
丸剂
江苏正大清江制药有限公司
中药
国产
2020-07-30
国药准字Z20053018
益肾蠲痹丸
每袋装8g
丸剂
广东众生药业股份有限公司
广东健泉大健康产业开发股份有限公司
中药
国产
2019-11-21
国药准字Z44023757
益肾蠲痹丸
每袋装8g
丸剂(水丸)
广东华南药业有限公司
中药
国产
2003-04-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益肾蠲痹丸
江苏正大清江制药有限公司
国药准字Z10890004
8g
丸剂
中国
在使用
2020-07-30
益肾蠲痹丸
广东健泉大健康产业开发股份有限公司
国药准字Z20053018
8g
丸剂
中国
在使用
2019-11-21
益肾蠲痹丸
广东华南药业集团有限公司
国药准字Z44023757
8g
丸剂(水丸)
中国
已过期
2003-04-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700962
益肾蠲痹丸
江苏清江药业有限公司
补充申请
2007-04-26
2008-06-04
制证完毕-已发批件江苏省 EX028995599CN
查看
Y0416122
益肾蠲痹丸
广东众生药业股份有限公司
2005-01-31
已发批件广东省
CYZB1404663
益肾蠲痹丸
江苏正大清江制药有限公司
补充申请
2014-07-04
2015-07-08
制证完毕-已发批件江苏省 1035280574415
CYZB2301105
益肾蠲痹丸(浓缩丸)
广东健泉大健康产业开发股份有限公司
补充申请
2023-06-15
查看
CYZB2201239
益肾蠲痹丸
广东健泉大健康产业开发股份有限公司
补充申请
2022-11-02
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品