氯沙坦
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 氯沙坦
- 英文名称: Losartan
- 其他名称: 科莱亚、洛沙坦
【适应症及用法用量】
-
治疗原发性高血压。
剂型 规格 胶囊、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量不足的病人，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 对于能吞咽片剂，体重在≥20kg至＜50kg的患者，推荐剂量为每天一次25mg，最大剂量可以增加到每天一次50mg。对于体重＞50kg的患者，起始剂量为每天一次50mg。最大剂量可以增加到每天一次100mg。
-
对血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗不适用(尤其是有咳嗽或有禁忌症时)的成人慢性心力衰竭。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 起始剂量为每天一次12.5mg。根据每位患者的耐受情况以周为间隔逐渐递增剂量，直至达到该患者可以耐受的最大剂量(12.5mg/天，25mg/天，50mg/天，100mg/天，或150mg/天)。最大目标剂量为150mg/天。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-氯沙坦钾胶囊【涿州东乐制药有限公司】
- 2.说明书-氯沙坦钾胶囊【成都恒瑞制药有限公司】
- 3.说明书-氯沙坦钾胶囊【北京福元医药股份有限公司】
- 4.说明书-氯沙坦钾片【浙江华海药业股份有限公司】
- 5.说明书-氯沙坦钾片【扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司】
- 6.说明书-氯沙坦钾片【SandozGmbH公司】
- 7.说明书-氯沙坦钾片【MerckSharp&DohmeLimited公司】
- 8.说明书-氯沙坦钾片【MerckSharp&DohmeLimited公司】
- 9.说明书-氯沙坦钾片【LekPharmaceuticalsd.d(斯洛文尼亚)】
- 10.说明书-氯沙坦钾片【华润双鹤药业股份有限公司】
- 11.说明书-氯沙坦钾片【杭州默沙东制药有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.重度肝功能损害者。
- 3.妊娠中、晚期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氯沙坦钾片(Merck Sharp & Dohme Limited)
- 2.说明书-氯沙坦钾片(浙江华海药业股份有限公司)
- 3.说明书-氯沙坦钾胶囊(北京万生药业有限责任公司)
- 4.FDA-Losartan Potassium Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 5.Lexicomp-Losartan
- 6.文献资料-Am J Ther,2011
- 7.文献资料-Cardiology,1996
- 8.文献资料-J Am Soc Nephrol,1998
- 9.文献资料-J Clin Gastroenterol,2002
- 10.文献资料-Lancet,1997
- 11.文献资料-Mov Disord,2008
- 12.文献资料-Pediatr Nephrol,2012
- 13.文献资料-Pediatr Nephrol,2013
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人用药遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氯沙坦钾片(Merck Sharp & Dohme Limited)
- 2.说明书-氯沙坦钾片(浙江华海药业股份有限公司)
- 3.说明书-氯沙坦钾胶囊(北京万生药业有限责任公司)
- 4.FDA-Losartan Potassium Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 5.Lexicomp-Losartan
- 6.文献资料-Am J Ther,2011
- 7.文献资料-Cardiology,1996
- 8.文献资料-J Am Soc Nephrol,1998
- 9.文献资料-J Clin Gastroenterol,2002
- 10.文献资料-Lancet,1997
- 11.文献资料-Mov Disord,2008
- 12.文献资料-Pediatr Nephrol,2012
- 13.文献资料-Pediatr Nephrol,2013
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 1.不推荐肾小球滤过率(GFR)小于30ml/(min·1.73m 2 )或肝功能损害的儿童使用本药 2.曾在子宫内暴露于本药的婴儿，如出现少尿或低血压，应直接进行血压支持和肾灌注 3.伴血容量不足的儿童，应于使用本药前纠正 4.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氯沙坦钾片(Merck Sharp & Dohme Limited)
- 2.说明书-氯沙坦钾片(浙江华海药业股份有限公司)
- 3.说明书-氯沙坦钾胶囊(北京万生药业有限责任公司)
- 4.FDA-Losartan Potassium Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 5.Lexicomp-Losartan
- 6.文献资料-Am J Ther,2011
- 7.文献资料-Cardiology,1996
- 8.文献资料-J Am Soc Nephrol,1998
- 9.文献资料-J Clin Gastroenterol,2002
- 10.文献资料-Lancet,1997
- 11.文献资料-Mov Disord,2008
- 12.文献资料-Pediatr Nephrol,2012
- 13.文献资料-Pediatr Nephrol,2013
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.妊娠大鼠使用本药后在其胎仔血浆中发现显著水平的本药及其活性代谢产物，但本药是否通过人胎盘屏障尚不明确。考虑到本药的分子量小(仅为461)，预计可通过胎盘屏障。
- 2.动物试验未观察到本药对雄性大鼠的生育力有影响，但观察到雌性大鼠的黄体数、着床数、存活胎仔数显著减少，还观察到胎仔及新生仔不良反应(包括体重减少、身体和行为发育延迟、死亡、肾毒性)。
- 3.胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注，后者依赖肾素-血管紧张素系统(RAS)的发育。妊娠中晚期使用作用于RAS的药物可引起胎儿肾功能下降，增加胎儿/新生儿的发病率和死亡率。胎儿毒性反应可能包括无尿、羊水过少、宫内生长受限、早产、动脉导管未闭，羊水过少还可能进一步导致胎儿肢体痉挛、颅面畸形、肺发育不全、骨骼畸形。潜在的新生儿不良反应包括高钾血症、少尿、无尿、颅骨发育不全、低血压、肾衰竭及死亡。
- 【用药方案】
- 1.直接作用于RAS的药物可引起正在发育的胎儿损伤和死亡，一旦发现妊娠，应尽快停药。极少数情况下(如无适当的替代药物)必须使用本药时，应告知患者用药的风险并进行连续超声检查评估羊膜内环境。如发现羊水过少，应停药，用于拯救母亲生命的情况除外。但需注意在发现羊水较少前可能已出现不可逆的胎儿损害。曾于子宫内暴露于本药的婴儿应监测是否出现低血压、少尿和高钾血症；如出现少尿、低血压，应考虑给予血压支持和肾灌注支持，可能需进行换血疗法或透析以扭转低血压和(或)代替异常的肾功能。
- 2.计划妊娠的妇女通常于计划妊娠前6个月停用血管紧张素受体阻滞药(ARB)，换用拉贝洛尔和硝苯地平。
- 3.通常，妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)，且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者，应考虑开始降压药治疗，严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平；急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药(如拉贝洛尔、肼屈嗪)，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与肼屈嗪或拉贝洛尔与硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸镁。
- 4.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性，可以使用仅含孕酮的避孕药。拟育夫妇中男性高血压患者首选钙通道阻滞药和血管紧张素转换酶抑制药治疗。
- 【参考文献】
- 1.说明书-COZAAR(R) oral tablets, losartan potassium oral tablets(Merck Sharp & Dohme Corp. (per FDA), Whitehouse Station, NJ)
- 2.说明书-氯沙坦钾片(扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司)
- 3.FDA-Losartan Potassium Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 4.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017
- 5.文献杂志-Lancet,2001
- 6.文献杂志-Pregnancy Hypertens,2012
- 7.文献杂志-Teratology,1995
- 8.文献杂志-中华妇产科杂志,2020
- 9.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）
- 10.文献杂志-中国实用内科杂志,2016
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 大鼠乳汁中可见显著水平的本药及其活性代谢产物，但本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。考虑到本药的分子量小(仅为461)，预计可随人类乳汁排泄。
- 【参考文献】
- 1.说明书-COZAAR(R) oral tablets, losartan potassium oral tablets(Merck Sharp & Dohme Corp. (per FDA), Whitehouse Station, NJ)
- 2.说明书-氯沙坦钾片(扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司)
- 3.FDA-Losartan Potassium Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 4.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017
- 5.文献杂志-Lancet,2001
- 6.文献杂志-Pregnancy Hypertens,2012
- 7.文献杂志-Teratology,1995
- 8.文献杂志-中华妇产科杂志,2020
- 9.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）
- 10.文献杂志-中国实用内科杂志,2016
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
