贝那普利
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心力衰竭药
- ATC分类: 作用于肾素-血管紧张素系统的药物/ 血管紧张素转化酶抑制药，单方/ 血管紧张素转化酶抑制药，单方
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 贝那普利
- 英文名称: Benazepril
- 其他名称: 白那泽卜特、苯那普利、Benazeprilum
【适应症及用法用量】
-
适应于高血压病，可单独使用或与噻嗪类利尿剂合用。
剂型 规格 片剂、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 未使用利尿药者，推荐初始剂量为一次10mg，一日1次，若疗效不佳，可增至一日20mg。须根据血压反应调整剂量，通常每1-2周调整一次。部分日服1次的患者在给药间隔末期可能出现降压作用减弱，此类患者宜将日剂量均分为2次服用，或加用利尿药。推荐最大日剂量为40mg，分1-2次服用。若对单用本药的血压下降幅度不满意，可加用其他降压药(如噻嗪类利尿药、钙拮抗药或β-肾上腺素受体阻滞药)，应从小剂量开始用药。正使用利尿药者[特别是钠丢失和(或)体液丢失过多者]，开始使用本药前，应减少利尿药的剂量或暂时停用利尿药(如停药2-3日)，或将本药初始剂量减少为5mg。开始使用本药前应对体液和(或)钠盐丢失进行纠正。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肌酐清除率≥30ml/min：服常用剂量即可。肌酐清除率＜30ml/min：最初每日剂量为5mg，必要时，剂量可加至10mg/日。若仍需进一步降低血压，可加用利尿剂或另一种降压药。
-
充血性心力衰竭的辅助治疗。
剂型 规格 片剂、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐初始剂量为一次2.5mg，一日1次。如心力衰竭症状未能有效缓解，且患者未出现症状性低血压及其他不可接受的不良反应，则可在2-4周后将剂量调整为一次5mg，一日1次。根据患者的临床反应，可在适当的时间间隔内再将剂量调整为一次10mg或20mg，一日1次。本药日服1次即有效，部分患者将日剂量分为2次服用疗效更佳。严重心衰病人（NYHA分级IV）较轻、中度心衰病人（NYHA分级Ⅱ～Ⅲ）需更小的剂量。前期正在使用利尿剂治疗的患者[特别是钠丢失和(或)体液丢失过多者]，加用本药时应谨慎，并进行监测。根据临床情况，开始使用本药前，可能需考虑减少利尿药的剂量或暂时停用利尿药，并对血容量和(或)钠盐丢失进行纠正。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肌酐清除率＜30ml/min：日剂量最高可增加至10mg，但较低的初始剂量（如2.5mg）可能已经足够。
【注意事项】
- 与所有降压药一样，老年患者及其伴心衰、冠状动脉及脑动脉硬化患者使用时均应注意。血压的突然降低可引起重要器官的供血不足。
【参考文献】
- 1.说明书-盐酸贝那普利片【海南先声药业有限公司】
- 2.说明书-盐酸贝那普利片【北京诺华制药有限公司】
- 3.说明书-盐酸贝那普利片【深圳信立泰药业股份有限公司】
- 4.说明书-盐酸贝那普利片【上海新亚药业闵行有限公司】
- 5.说明书-盐酸贝那普利片【成都地奥制药集团有限公司】
- 6.说明书-盐酸贝那普利片【深圳信立泰药业股份有限公司】
- 7.说明书-盐酸贝那普利胶囊【海南先声药业有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 片剂 ①5mg、②10mg
- 【超说明书用药类型】
-
适应症 用药类型 有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病
- 单独治疗肾小球肾炎和蛋白尿患者时，将ACEI或ARB上调至首次最大耐受或允许剂量。口服，最大剂量40mg/日口服。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class Ⅱa（肾脏疾病） Class Ⅱa Category B - 【参考文献】
- 1.全球改善肾脏病预后组织（KDIGO）.肾小球疾病管理的临床实践指南（2021）
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
老人用药
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 1.在国内资料中，儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确 2.在国外资料中，不建议肾小球滤过率低于30ml/min或6岁以下的儿童使用本药 6岁及6岁以上儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘。
- 2.动物试验未证明ACEI(包括本药)有致畸作用以及对生育力有影响。但已观察到胎仔毒性，包括胎盘血流量减少、出生体重减轻、低血压、早产和死亡。以上毒性由药物的药理作用引起，而非器官发生过程中的畸形。
- 3.妊娠早期使用血管紧张素转换酶抑制药(ACEI)可能增加胎儿畸形的风险，但母体疾病对此可能也有影响。
- 4.胎儿的肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RASS)和肾小管功能约在妊娠9-12周时才开始发育，故妊娠中晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物(如ACEI)可引起胎儿肾功能下降，增加胎儿/新生儿的发病率和死亡率。胎儿肾功能下降可引起羊水过少，进而导致胎儿肢体痉挛、颅面变形、骨骼畸形、肺发育不良、宫内生长受限、早产、动脉导管未闭。潜在的新生儿不良反应包括无尿、低血压、肾衰竭、颅骨发育不全以及死亡。
- 【用药方案】
- 1.美国妇产科学会(ACOG)建议妊娠期妇女避免使用ACEI，仅使用其他降压药无效的难治性高血压患者可使用ACEI。不推荐使用ACEI治疗妊娠期心力衰竭。妊娠早期意外暴露于ACEI后无需终止妊娠，应在密切监测胎儿的情况下换用其他药物。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。
- 2.极少数情况下(无替代ACEI的治疗方法)必须用药时，应告诉患者继续用药的风险并需进行连续超声检查。如果发现羊水过少，除非该药用于拯救母亲生命的情况否则不应使用。但需要注意在发现羊水较少前可能已经出现了不可逆的胎儿损害。曾于子宫内暴露于ACEI的婴儿应监测是否出现高钾血症、低血压和少尿；如出现少尿、低血压，可能需交换输血或透析以扭转低血压或代替异常的肾功能。
- 3.通常，妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)，且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者，应考虑开始降压药治疗，严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。治疗目标是控制血压在120mmHg/80mmHg-160mmHg/110mmHg，合并并发症的患者可能需降低治疗目标，其治疗目标为降低与高血压相关的母体风险。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平，急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药(如拉贝洛尔、肼屈嗪)，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与肼屈嗪或拉贝洛尔与硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸镁。
- 4.建议在计划妊娠前6个月停用ACEI，换用拉贝洛尔和硝苯地平。拟育夫妇中男性高血压患者首选钙通道阻滞药和ACEI治疗。
- 5.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性，可以使用仅含孕酮的避孕药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸贝那普利片(北京诺华制药有限公司)
- 2.FDA-Benazepril Hydrochloride Tablets(Validus Pharmaceuticals LLC)
- 3.文献杂志-BMJ,2011
- 4.文献杂志-Eur Heart J,2018
- 5.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1989
- 6.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017
- 7.文献杂志-Hypertension,2012
- 8.文献杂志-Hypertension,2018
- 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2017
- 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2019
- 11.文献杂志-Pharmacotherapy,2013
- 12.文献杂志-Prenat Diagn,2012
- 13.文献杂志-Reprod Toxicol,2011
- 14.文献杂志-中华高血压杂志,2016
- 15.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药解析】
- 1.本药以少量的药物原形和活性代谢物贝那普利拉形式随乳汁排泄。乳儿从母乳中摄入贝那普利和贝那普利拉的总量低于母体体重校正剂量的0.1%。
- 2.有关本药哺乳的人类资料有限，可用的数据表明本药不会对乳儿造成显著影响。
- 【用药方案】
- 1.国内厂家建议，尽管本药对乳儿可能不会产生不良影响，但仍不主张哺乳期妇女使用。
- 2.中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药，但禁用ACEI(卡托普利、依那普利除外)和ARB。使用ACEI时应注意婴儿是否出现肾功能紊乱的征兆，如水肿或体重异常增加。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸贝那普利片(北京诺华制药有限公司)
- 2.FDA-Benazepril Hydrochloride Tablets(Validus Pharmaceuticals LLC)
- 3.文献杂志-BMJ,2011
- 4.文献杂志-Eur Heart J,2018
- 5.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1989
- 6.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017
- 7.文献杂志-Hypertension,2012
- 8.文献杂志-Hypertension,2018
- 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2017
- 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2019
- 11.文献杂志-Pharmacotherapy,2013
- 12.文献杂志-Prenat Diagn,2012
- 13.文献杂志-Reprod Toxicol,2011
- 14.文献杂志-中华高血压杂志,2016
- 15.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）
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- 参考文献
