三清片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年1月6日

【警告】

孕妇慎用

【药品名称】

通用名称: 三清片
汉语拼音:Sanqing Pian

【注册商标】

甚康

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显褐色;味微酸。

【功能主治】

清热利湿,凉血止血。用于下焦湿热所致急、慢性肾盂肾炎,泌尿系感染引起的小便不利,恶寒发热,尿频、尿急,少腹疼痛等。

【规格】

每片重0.4g

【用法用量】

口服。一次5~8片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇慎用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装。12片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ15212009

【批准文号】

国药准字Z20090918

【生产企业】

企业名称:长春海外制药集团有限公司
生产地址:长春市海外街1号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85113567
0431-85114555
传真号码:0431-85114555
注册地址:长春市海外街1号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090471
三清片
每片重0.35g
片剂(薄膜衣)
广东泰康制药有限公司
广东泰康制药有限公司
中药
国产
2024-01-16
国药准字Z20090092
三清片
每片重0.35g
片剂(薄膜衣片)
北京四环科宝制药股份有限公司
中药
国产
2024-06-04
国药准字Z20090918
三清片
每片重0.4g
片剂(薄膜衣)
长春海外制药集团有限公司
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2024-01-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
三清片
广东泰康制药有限公司
国药准字Z20090471
350mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2024-01-16
三清片
北京四环科宝制药股份有限公司
国药准字Z20090092
350mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2024-06-04
三清片
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20090918
400mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2024-01-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0507139
三清片
云南金乌黑药制药有限公司
新药
8
2006-01-24
2009-05-06
制证完毕-已发批件云南省 EG706940045CN
查看
CXZS0504379
三清片
长春海外制药集团有限公司
新药
8
2006-03-02
2009-10-12
制证完毕-已发批件吉林省 EA227065473CS
查看
CXZS0507497
三清片
北京四环科宝制药有限公司
新药
8
2006-02-07
2009-03-19
制证完毕-已发批件北京市 EG477847439CN
查看
CXZS0507447
三清片
深圳市泰康制药有限公司
新药
8
2006-03-23
2009-04-07
制证完毕-已发批件广东省 EX946484962CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品