丹栀逍遥丸
- 药理分类: 和解剂/ 其它
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年11月01日
【药品名称】
-
通用名称： 丹栀逍遥丸
汉语拼音：Danzhi Xiaoyao Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色至棕褐色的水丸；气香，味微苦、略辛。
【功能主治】
-
舒肝解郁，清热调经。用于肝郁化火，胸胁胀痛，烦闷急躁，颊赤口干，食欲不振或有潮热，以及妇女月经先期，经行不畅，乳房与少腹胀痛。
【规格】
-
每袋装6克
【用法用量】
-
口服，一次1～1.5袋(6～9克)，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.少吃生冷及油腻难消化的食品。
2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。
3.服药一周后，症状未见缓解，或症状加重者，应及时到医院就诊。
4.孕妇慎用。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
复合膜，20袋/盒。
【有效期】
-
48个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0048-89-2011
【批准文号】
-
国药准字Z53020866
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20043203
|
丹栀逍遥丸
|
每12丸重约1g;每袋装6g(每20丸重0.2g)
|
丸剂(水丸)
|
厦门中药厂有限公司
|
厦门中药厂有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-14
|
|
国药准字Z35020526
|
丹栀逍遥丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
泉州中侨药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字Z22025769
|
丹栀逍遥丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字Z37020916
|
丹栀逍遥丸
|
(1)每袋装36g (2)每袋装6g
|
丸剂（水丸）
|
莱阳永康制药有限公司
|
山东润中药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-13
|
|
国药准字Z35020252
|
丹栀逍遥丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丹栀逍遥丸
|
厦门中药厂有限公司
|
国药准字Z20043203
|
83.33mg;6g(10mg)
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-14
|
|
丹栀逍遥丸
|
泉州中侨药业有限公司
|
国药准字Z35020526
|
co
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
丹栀逍遥丸
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
国药准字Z22025769
|
co
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
|
丹栀逍遥丸
|
山东润中药业有限公司
|
国药准字Z37020916
|
6g;36g
|
丸剂（水丸）
|
中国
|
在使用
|
2020-04-13
|
|
丹栀逍遥丸
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
国药准字Z35020252
|
co
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0600598
|
丹栀逍遥丸
|
成都恩威药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-31
|
2007-06-11
|
已发通知件四川省 ET288336342CN
|
查看 |
|
CYZB2401220
|
丹栀逍遥丸
|
昆明中药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-10
|
—
|
—
|
— |
|
CYZS0600615
|
丹栀逍遥丸
|
成都永康制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-10-23
|
2008-10-23
|
制证完毕－已发批件四川省 EX626188675CN
|
查看 |
|
CYZB0807274
|
丹栀逍遥丸
|
厦门中药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-02-20
|
2009-11-04
|
制证完毕－已发批件福建省 EA227126549CS
|
查看 |
|
CYZB2101434
|
丹栀逍遥丸
|
山东润中药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-18
|
2021-09-02
|
已发件 1053097173135
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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