丹栀逍遥片
- 药理分类: 和解剂/ 其它
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年10月11日
【药品名称】
-
通用名称: 丹栀逍遥片
汉语拼音:Danzhi Xiaoyao Pian
【注册商标】
-
弗吉宁
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显赤褐色至棕褐色;气香,味甘、苦、微辛。
【功能主治】
-
疏肝健脾,解郁清热,养血调经。用于肝郁脾弱,血虚发热,两胁作痛,头晕目眩,月经不调。
【规格】
-
每片重0.35克
【用法用量】
-
口服。一次6-8片,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.少吃生冷及油腻难消化的食品。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.服药一周后,症状未见缓解,或症状加重者,应及时到医院就诊。
4.孕妇慎用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
PVC硬片、铝箔泡罩包装。12片/板×5板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3551-98-1
【批准文号】
-
国药准字Z20153050
【生产企业】
-
企业名称:湖南天济草堂制药股份有限公司
生产地址:湖南省长沙市高新区环联路7号
邮政编码:410000
质量咨询电话:0731-84522868
业务咨询电话:0731-84512838
传真电话:0731-84537522
网址:www.bjyy.net.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20063231
|
丹栀逍遥片
|
每片重0.35g
|
片剂(薄膜衣)
|
天地恒一制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-24
|
国药准字Z20153050
|
丹栀逍遥片
|
每片重0.35g
|
片剂
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-27
|
国药准字Z20054941
|
丹栀逍遥片
|
每片重0.35g
|
片剂(薄膜衣)
|
湖南德康制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-09-17
|
国药准字Z44021066
|
丹栀逍遥片
|
每片重0.35g
|
片剂
|
广东万年青制药股份有限公司
|
广东万年青制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-10
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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丹栀逍遥片
|
天地恒一制药股份有限公司
|
国药准字Z20063231
|
350mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-24
|
丹栀逍遥片
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
国药准字Z20153050
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-27
|
丹栀逍遥片
|
湖南德康制药股份有限公司
|
国药准字Z20054941
|
350mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
已过期
|
2010-09-17
|
丹栀逍遥片
|
广东万年青制药股份有限公司
|
国药准字Z44021066
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0415049
|
丹栀逍遥片
|
湖南德康制药股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-24
|
2005-10-13
|
已发批件湖南省
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查看 |
CYZB2300443
|
丹栀逍遥片
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
补充申请
|
其他情形
|
2023-03-09
|
—
|
—
|
查看 |
CYZS0500801
|
丹栀逍遥片
|
湖南大自然制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-05-31
|
2006-03-08
|
已发件 湖南省 eo425155295cn
|
查看 |
CYZB1402954
|
丹栀逍遥片
|
湖南天济草堂制药有限公司
|
补充申请
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—
|
2014-10-08
|
2015-10-20
|
制证完毕-已发批件湖南省 1054918458616
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查看 |
CYZS0600079
|
丹栀逍遥片
|
西安大唐制药集团有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-29
|
2008-11-21
|
制证完毕-已发批件陕西省 EX947386900CN
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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