乙肝宁颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月23日
修改日期:2016年05月25日

【药品名称】

通用名称: 乙肝宁颗粒
汉语拼音:Yiganning Keli

【注册商标】

有盛堂

【成份】

黄芪白花蛇舌草茵陈金钱草党参蒲公英、制何首乌牡丹皮丹参茯苓白芍白术川楝子。辅料为倍他环糊精、蔗糖。

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

补气健脾,活血化瘀清热解毒。用于慢性肝炎属脾气虚弱、血瘀阻络、湿热毒蕴证,症见胁痛、腹胀、乏力、尿黄;对急性肝炎属上述证候者亦有一定疗效。

【规格】

每袋装17克。

【用法用量】

口服。一日3次,一次1袋;儿童酌减。治疗慢性肝炎者以3个月为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

服药期间忌食油腻、辛辣食物。

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材料:双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜;
包装规格:12袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z20064179

【生产企业】

企业名称:广西葛洪堂药业有限公司
生产地址:广西钦州市灵山陆屋工业园区
邮政编码:535416
电话号码:0777-6590566
传真号码:0777-6590577
注册地址:广西钦州市灵山陆屋工业园区
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z43020033
乙肝宁颗粒
每袋装3g(含乳糖)
颗粒剂
九芝堂股份有限公司
中药
国产
2020-05-29
国药准字Z43020152
乙肝宁颗粒
每袋装17g
颗粒剂
九芝堂股份有限公司
中药
国产
2020-02-17
国药准字Z45021238
乙肝宁颗粒
每袋装17g
颗粒剂
广西半宙制药股份有限公司
中药
国产
2002-09-13
国药准字Z20064165
乙肝宁颗粒
每袋装3g(含乳糖)
颗粒剂
广西葛洪堂药业有限公司
广西葛洪堂药业有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z20064179
乙肝宁颗粒
每袋装17g
颗粒剂
广西葛洪堂药业有限公司
广西葛洪堂药业有限公司
中药
国产
2020-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乙肝宁颗粒
九芝堂股份有限公司
国药准字Z43020033
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-29
乙肝宁颗粒
九芝堂股份有限公司
国药准字Z43020152
17g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-17
乙肝宁颗粒
广西半宙制药股份有限公司
国药准字Z45021238
17g
颗粒剂
中国
已过期
2002-09-13
乙肝宁颗粒
广西葛洪堂药业有限公司
国药准字Z20064165
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-04
乙肝宁颗粒
广西葛洪堂药业有限公司
国药准字Z20064179
17g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFZ20010041
乙肝宁颗粒(无糖型)
广西半宙制药股份有限公司
仿制
2001-04-12
2002-03-11
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品