乳安胶囊
- 药理分类: 理气剂/ 其它
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 乳腺增生治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年09月19日
修订日期：2013年07月17日
【药品名称】
-
通用名称： 乳安胶囊
汉语拼音：Ru'an Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味苦，微辛。
【功能主治】
-
理气化瘀，软坚散结。用于乳癖属气滞血瘀证者。
【规格】
-
每粒装0.3g
【用法用量】
-
口服。一次5～8粒，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌用。
【注意事项】
-
忌食辛辣油腻食物。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用PVC硬片、PTP铝箔复合材料。0.3g/粒×20粒/板×2板/袋×1盒，0.3g×20粒×3板×1袋×1盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ11722006-2010Z-1
【批准文号】
-
国药准字Z20060357
【生产企业】
-
企业名称：郑州瑞龙制药股份有限公司ZHENGZHOU RUILONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址：郑州市荥阳北邙工业园
邮政编码：450102
电话号码：400-612-6667
传真号码：0371-64908363
注册地址：郑州市荥阳北邙工业园
网 址：www.ruilongzhiyao.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20060349
|
乳安胶囊
|
每粒装0.3克
|
胶囊剂
|
江苏晨牌药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2006-07-18
|
|
国药准字Z20090603
|
乳安胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
安徽东盛友邦制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-05-05
|
|
国药准字Z20080084
|
乳安胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
千海始德堂（鹤壁）制药有限公司
|
千海始德堂（鹤壁）制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-08
|
|
国药准字Z20153036
|
乳安胶囊
|
每粒装0.3g(相当于饮片0.67g)
|
胶囊剂
|
海南碧凯药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-12
|
|
国药准字Z20060357
|
乳安胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
郑州瑞龙制药股份有限公司
|
郑州瑞龙制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳安胶囊
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20060349
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2006-07-18
|
|
乳安胶囊
|
安徽东盛友邦制药有限公司
|
国药准字Z20090603
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-05-05
|
|
乳安胶囊
|
千海始德堂（鹤壁）制药有限公司
|
国药准字Z20080084
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-08
|
|
乳安胶囊
|
海南碧凯药业有限公司
|
国药准字Z20153036
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
|
乳安胶囊
|
郑州瑞龙制药股份有限公司
|
国药准字Z20060357
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZR0800121
|
乳安胶囊
|
深圳市国源药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-02-04
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件广东省 EA100759187CS
|
查看 |
|
CXZS1000015
|
乳安胶囊
|
安康正大制药有限公司
|
新药
|
8
|
2010-05-28
|
2016-02-04
|
制证完毕－已发批件陕西省 1003411804319
|
查看 |
|
CXZS0507554
|
乳安胶囊
|
安徽东盛友邦制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-13
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件安徽省 EF833344924CN
|
查看 |
|
CXZB1400022
|
乳安胶囊
|
海南碧凯药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-03-24
|
2015-07-08
|
制证完毕－已发批件江苏省 1035280574415
|
查看 |
|
CXZS0501341
|
乳安胶囊
|
郑州瑞龙（集团）制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-05-12
|
2006-08-15
|
制证完毕－已发批件河南省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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