便通片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年05月13日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 便通片
汉语拼音:Biantong Pian

【成份】

麸炒白术肉苁蓉当归桑椹枳实芦荟

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;味辛、苦、涩。

【功能主治】

健脾益肾,润肠通便。用于脾肾不足,肠腑气滞所致的便秘。症见:大便秘结或排便乏力,神疲气短,头晕目眩,腰膝酸软;习惯性便秘、肛周疾病见上述证候者。

【规格】

每片重0.46g

【用法用量】

口服,一次3片,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见轻度腹痛,腹泻及皮疹。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑包装,2×12片/板/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部,国家食品药品监督管理总局YBZ01202005-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20063318

【生产企业】

企业名称:泰华天然生物制药有限公司
生产地址:陕西省洛南县城南郊
邮政编码:726100
电话号码:0914-7571078
传真号码:0914-7571079
公司网址:www.thzhiyao.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20063318
便通片
每片重0.46g
片剂(薄膜衣)
泰华天然生物制药有限公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z20050063
便通片
每片0.46g
片剂(薄膜衣)
武汉健民药业集团股份有限公司
中药
国产
2005-01-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
便通片
泰华天然生物制药有限公司
国药准字Z20063318
460mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-08-13
便通片
健民药业集团股份有限公司
国药准字Z20050063
460mg
片剂(薄膜衣)
中国
已过期
2005-01-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0403215
便通片
武汉健民药业集团股份有限公司
新药
9
2004-06-16
2005-02-21
已发件 湖北省
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CYZB0502425
便通片
泰华天然生物制药有限公司
2006-04-04
制证完毕-已发批件湖北省
X0301474
便通片
武汉健民药业集团股份有限公司
新药
9
2003-03-26
2004-01-19
已发批件湖北省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品