健脾生血颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年07月03日

【药品名称】

通用名称: 健脾生血颗粒
汉语拼音:Jianpi Shengxue Keli

【成份】

党参茯苓、炒白术甘草黄芪山药、炒鸡内金、醋龟甲、山麦冬、醋南五味子龙骨、煅牡蛎大枣硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)。辅料为蔗糖、维生素C、枸橼酸

【性状】

本品为灰黄色至棕色的颗粒;气微,味甜、微腥酸。

【功能主治】

健脾和胃,养血安神。用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺性贫血;成人气血两虚型缺性贫血。症见面色萎黄或无华,食少纳呆,腹胀脘闷,大便不调,烦躁多汗,倦怠乏力。

【规格】

每袋装5克[含硫酸亚铁((FeSO4·7H2O)100毫克(相当于20毫克)]

【用法用量】

饭后用开水冲服。一岁以内一次2.5克(半袋),一至三岁一次5克(1袋);三至五岁一次7.5克(1.5袋);五至十二岁一次10克(2袋);成人一次15克(3袋);一日3次或遵医嘱,四周为一疗程。

【不良反应】

1.服药期间,部分患儿(或患者)可出现牙齿颜色变黑,停药后可逐渐消失。
2.可排黑便,因与肠内硫化氢结合生成黑色硫化,从而使大便变黑,患者勿须顾虑。
3.可见上腹疼痛、便秘
4.少数患儿(或患者)服药后,可见短暂性食欲下降、恶心、呕吐、轻度腹泻,多可自行缓解。

【禁忌】

非缺性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

【注意事项】

1.忌茶,忌油腻食物。
2.感冒病人不宜服用。
3.勿与含鞣酸类药物合用。
4.本品含硫酸亚铁,下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
5.本品宜饭后服用。
6.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.按照用法用量服用,孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。
8.服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍的吸收。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜包装。5克×24袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10940043

【生产企业】

委托方企业名称:健民药业集团股份有限公司JIANMIN PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.
注册地址:湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号
受托方企业名称:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
生产地址:湖北省随州经济技术产业园区
邮政编码:430052
电话号码:027-84523252  4000278128
传真号码:027-84523271
网    址:http://www.whjm.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10940043
健脾生血颗粒
每袋装5克[含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)100毫克(相当于铁20毫克)]
颗粒剂
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
中药
国产
2020-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健脾生血颗粒
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
国药准字Z10940043
5g:100mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
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药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CBZR1600004
健脾生血颗粒
健民药业集团股份有限公司
复审
2016-10-11
2017-01-11
制证完毕-已发批件湖北省 1083063474622
CYZB1602832
健脾生血颗粒
健民药业集团股份有限公司
补充申请
2016-04-22
2016-08-01
制证完毕-已发批件湖北省 1006412321021
CYZB2400861
健脾生血颗粒
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
补充申请
2024-05-21
查看
CYZB2400947
健脾生血颗粒
健民药业集团股份有限公司
补充申请
2024-06-01

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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