健脾生血片

2017年03月20日

党参、茯苓、炒白术、甘草、黄芪、山药、炒鸡内金、醋龟甲、山麦冬、醋南五味子、龙骨、煅牡蛎、大枣、硫酸亚铁。辅料为淀粉、维生素C、包衣粉。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至灰褐色；气微腥，味酸、涩、微苦。

健脾和胃，养血安神。用于脾胃虚弱及心脾两虚所致的血虚证，症见面色萎黄或白、食少纳呆、脘腹胀闷、大便不调、烦躁多汗、倦怠乏力、舌胖色淡、苔薄白、脉细弱；缺铁性贫血见上述证候者。

每片重0.6克[含硫酸亚铁(FeSO₄•7H₂O)100毫克(相当于铁20毫克)]

饭后口服。一岁以内一次0.5片；一至三岁一次1片；三至五岁一次1.5片；五至十二岁一次2片；成人一次3片；一日3次，或遵医嘱，四周为一疗程。

1.服药期间，部分患儿可出现牙齿颜色变黑，停药后可逐渐消失。
2.可排黑便，因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁，从而使大便变黑，患者勿须顾虑。
3.可见上腹疼痛、便秘。
4.少数患儿服药后，可见短暂性食欲下降、恶心、呕吐、轻度腹泻，多可自行缓解。

非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

1.忌茶，忌油腻食物。
2.感冒病人不宜服用。
3.勿与含鞣酸类药物合用。
4.本品含硫酸亚铁。下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道感染、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
5.本品宜饭后服用。
6.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.按照用法用量服用，孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。
8.服药2周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封。

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装。12片×3板/盒。

24个月。

《中国药典》2015年版一部

国药准字Z19991066

委托方企业名称：健民药业集团股份有限公司JIANMIN PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订（见附件）。
请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件：部分非处方药品种说明书范本 附件：
健脾生血片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：健脾生血片
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]健脾和胃，养血安神。用于脾胃虚弱及心脾两虚所致的血虚证，症见面色萎黄或白光白、食少纳呆、脘腹胀闷、大便不调、烦躁多汗、倦怠乏力、舌胖色淡、苔薄白、脉细弱；缺铁性贫血见上述证候者。
[规格]
[用法用量]饭后口服。一岁以内一次0.5片；一至三岁一次1片；三至五岁一次1.5片；五至十二岁一次2片；成人一次3片；一日3次，或遵医嘱，四周为一疗程。
[不良反应]
服药期间，部分患儿可出现牙齿颜色变黑，停药后可逐渐消失。
可排黑便，因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁，从而使大便变黑，患者勿须顾虑。
可见上腹疼痛、便秘。
少数患儿服药后，可见短暂性食欲下降、恶心、呕吐、轻度腹泻，多可自行缓解。
[禁忌]非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。
[注意事项]
忌茶，忌油腻食物。
感冒病人不宜服用。
勿与含鞣酸类药物合用。
本品含硫酸亚铁。下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
本品宜饭后服用。
高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
按照用法用量服用，孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。
服药2周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］
本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
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[说明书修订日期]
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