八正合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 八正合剂
汉语拼音:Bazheng Heji

【成份】

瞿麦车前子(炒)、萹蓄大黄滑石、川木通栀子甘草灯心草。辅料为:苯甲酸

【性状】

本品为棕褐色的液体;味苦、微甜。

【功能主治】

清热,利尿,通淋。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干。

【规格】

每瓶装120毫升

【用法用量】

口服,一次15~20毫升,一日3次,用时摇匀。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

1.忌服辛辣刺激性食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.严格按用法用量服用,小儿、哺乳期妇女、年老体弱患者,应在医师指导下服用。
5.服药3天后症状未改善,或出现其他严重症状时,应到医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

聚酯瓶包装;每瓶装120毫升。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z50020207

【生产企业】

委托方企业名称:太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
委托方注册地址:重庆市南岸区江龙路2号
邮政编码:401336
电话号码:023-88360316
传真号码:023-86917886
网址:www.0618.om(太极养身医馆)
      www.tjg1908.com
受托方企业名称:太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
委托方生产地址:重庆市涪陵区太极大道1号
邮政编码:408000
电话号码:023-72871939
传真号码:023-72800602
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10983001
八正合剂
合剂
重庆希尔安药业有限公司
中药
国产
2020-06-24
国药准字Z61020794
八正合剂
每瓶装(1)100ml ;(2)120ml;(3)200ml
合剂
陕西中医药大学制药厂
中药
国产
2020-08-25
国药准字Z50020584
八正合剂
每瓶装100ml
合剂
重庆希尔安药业有限公司
中药
国产
2020-07-20
国药准字Z19993135
八正合剂
120ml/瓶
合剂
四川豪运药业股份有限公司
四川豪运药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-17
国药准字Z50020207
八正合剂
每瓶装120ml
合剂
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司,太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
中药
国产
2020-04-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
八正合剂
陕西中医药大学制药厂
国药准字Z61020794
100ml;120ml;200ml
合剂
中国
在使用
2020-08-25
八正合剂
重庆希尔安药业有限公司
国药准字Z50020584
100ml
合剂
中国
在使用
2020-07-20
八正合剂
重庆希尔安药业有限公司
国药准字Z10983001
co
合剂
中国
在使用
2020-06-24
八正合剂
四川豪运药业股份有限公司
国药准字Z19993135
120ml
合剂
中国
在使用
2020-03-17
八正合剂
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
国药准字Z50020207
120ml
合剂
中国
在使用
2020-04-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600239
八正合剂
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2006-03-29
2006-04-18
在审评
CYZB1104621
八正合剂
四川豪运药业股份有限公司
补充申请
2011-07-14
2012-11-13
制证完毕-已发批件四川省 EW770703773CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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