八正片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 抗生殖泌尿系统感染药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年07月15日
修改日期：2017年11月27日
【药品名称】
-
通用名称： 八正片
汉语拼音：Bazheng Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦、微甜。
【功能主治】
-
清热，利尿，通淋。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干。
【规格】
-
每片重0.60g
【用法用量】
-
口服。一次3～4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇、绞窄性肠梗阻患者及结、直肠黑变病患者禁用。
【注意事项】
-
本品不宜大量、长期服用。腹泻患者慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板，4×12片/板/盒。
【有效期】
-
30个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准 YBZ28122005-2015Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050759
【生产企业】
-
企业名称：陕西摩美得气血和制药有限公司
生产地址：陕西省咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路
邮政编码：712000
电话号码：029—33150089
传真号码：029—33250303
网 址：http://www.mmdqxh.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050759
|
八正片
|
每片重0.60g
|
片剂(薄膜衣)
|
陕西摩美得气血和制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-15
|
|
国药准字Z20080261
|
八正片
|
每片重0.625g
|
片剂
|
陕西必康制药集团控股有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-07-03
|
|
国药准字Z20060318
|
八正片
|
每片重0.39g
|
片剂
|
重庆希尔安药业有限公司
|
重庆希尔安药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-05-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
八正片
|
陕西摩美得气血和制药有限公司
|
国药准字Z20050759
|
600mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-15
|
|
八正片
|
陕西必康制药集团控股有限公司
|
国药准字Z20080261
|
625mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-07-03
|
|
八正片
|
重庆希尔安药业有限公司
|
国药准字Z20060318
|
390mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-12
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0502425
|
八正片
|
陕西金维沙药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-08-17
|
2008-09-12
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX935871815CN
|
查看 |
|
CXZS0501638
|
八正片
|
陕西诚信制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-07-01
|
2008-11-25
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX947386710CN
|
查看 |
|
CXZR0900168
|
八正片
|
合肥仁康医药科技有限公司
|
复审
|
—
|
2009-03-11
|
2010-11-10
|
制证完毕－已发批件安徽省 EH810171823CS
|
查看 |
|
CXZS0500995
|
八正片
|
重庆希尔安药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-04-13
|
2006-05-29
|
已发批件重庆市 ep943879555cn
|
查看 |
|
CYZB2302267
|
八正片
|
重庆希尔安药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-15
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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