八正胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月17日
修改日期:2016年02月22日

【药品名称】

通用名称: 八正胶囊
汉语拼音:BaZheng Jiaonang

【注册商标】

麗珠

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄色至棕黄色的颗粒及粉末;气微,味苦。

【功能主治】

清热,利尿,通淋。用于温热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干。

【规格】

每粒装0.39g

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌用。双肾结石或结石直径≥1.5cm或结石嵌顿时间长者忌用。

【注意事项】

1.忌服辛辣刺激性食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.严格按用法用量服用,久病体虚者、儿童、老年人慎用。
4.淋证属于肝郁气滞或脾肾两虚、膀胱气化不行者不适用。
5.服药后大便次数每日2到3次者,应减量;每日3次以上者,应停用并向医师咨询。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔包装,每板装12粒,每盒装2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS3-801(Z-221)-2007Z。

【批准文号】

国药准字Z20020141

【生产企业】

企业名称:四川光大制药有限公司
生产地址:四川省彭州市外北街56号
邮政编码:611930
电话号码:028-83871110(销售电话)
          028-83871661(质量投诉电话)
传真号码:028-83872918
注册地址:四川省成都市彭州市天彭镇外北街56号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020141
八正胶囊
每粒装0.39g
胶囊剂(硬胶囊)
四川光大制药有限公司
四川光大制药有限公司
中药
国产
2019-11-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
八正胶囊
四川光大制药有限公司
国药准字Z20020141
390mg
胶囊剂(硬胶囊)
中国
在使用
2019-11-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZR0900215
八正胶囊
天津和治药业有限公司
复审
2009-08-05
2010-12-29
制证完毕-已发批件天津市 EJ006955125CS
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CZS01033
八正胶囊
四川光大制药有限公司
新药
4
2001-11-21
2003-02-17
已发批件 028-83871721
CYZS0700368
八正胶囊
天津和治药业有限公司
仿制
9
2008-03-05
2009-06-03
制证完毕-已发批件天津市 EH139461417CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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