八正胶囊
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 抗生殖泌尿系统感染药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月17日
修改日期:2016年02月22日
【药品名称】
-
通用名称: 八正胶囊
汉语拼音:BaZheng Jiaonang
【注册商标】
-
麗珠
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为黄色至棕黄色的颗粒及粉末;气微,味苦。
【功能主治】
-
清热,利尿,通淋。用于温热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干。
【规格】
-
每粒装0.39g
【用法用量】
-
口服,一次4粒,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌用。双肾结石或结石直径≥1.5cm或结石嵌顿时间长者忌用。
【注意事项】
-
1.忌服辛辣刺激性食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.严格按用法用量服用,久病体虚者、儿童、老年人慎用。
4.淋证属于肝郁气滞或脾肾两虚、膀胱气化不行者不适用。
5.服药后大便次数每日2到3次者,应减量;每日3次以上者,应停用并向医师咨询。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔包装,每板装12粒,每盒装2板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准WS3-801(Z-221)-2007Z。
【批准文号】
-
国药准字Z20020141
【生产企业】
-
企业名称:四川光大制药有限公司
生产地址:四川省彭州市外北街56号
邮政编码:611930
电话号码:028-83871110(销售电话)
028-83871661(质量投诉电话)
传真号码:028-83872918
注册地址:四川省成都市彭州市天彭镇外北街56号
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
八正胶囊
|
四川光大制药有限公司
|
国药准字Z20020141
|
390mg
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-29
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZR0900215
|
八正胶囊
|
天津和治药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-08-05
|
2010-12-29
|
制证完毕-已发批件天津市 EJ006955125CS
|
查看 |
CZS01033
|
八正胶囊
|
四川光大制药有限公司
|
新药
|
4
|
2001-11-21
|
2003-02-17
|
已发批件 028-83871721
|
— |
CYZS0700368
|
八正胶囊
|
天津和治药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2008-03-05
|
2009-06-03
|
制证完毕-已发批件天津市 EH139461417CN
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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