八珍益母胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月10日
修改日期:2018年07月31日

【药品名称】

通用名称: 八珍益母胶囊
汉语拼音:Bazhen Yimu Jiaonang

【成份】

益母草党参、炒白术茯苓甘草当归、酒白芍川芎、熟地黄

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为深棕色的颗粒和粉末;气微香、味微苦。

【功能主治】

益气养血,活血调经。用于气血两虚兼有血瘀所致的月经不调,症见月经周期错后、行经量少,淋漓不净、精神不振、肢体乏力。

【规格】

每粒装0.28g

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本产品于1995年03月03日经湖南省药政管理局批准进行160例临床试验。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶 每瓶装45粒,每盒装1瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z19980009

【生产企业】

企业名称:江西南昌桑海制药有限责任公司
生产地址:江西省南昌市北郊新祺周
邮政编码:330115
电话号码:(0791)83066282  83068282
传真号码:(0791)83061193
注册地址:江西省南昌市北郊新祺周
网    址:http://www.shzy.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19980009
八珍益母胶囊
每粒装0.35g(相当于饮片0.921g)
胶囊剂
江西南昌济生制药有限责任公司
江西南昌济生制药有限责任公司
中药
国产
2020-05-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
八珍益母胶囊
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字Z19980009
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200429
八珍益母胶囊
江西南昌桑海制药有限责任公司
补充申请
2022-04-21
2022-04-22
查看
CYZB2300465
八珍益母胶囊
江西南昌济生制药有限责任公司
补充申请
2023-03-15
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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