八珍益母颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年11月06日
修改日期:2018年11月12日

【警告】

孕妇禁用。糖尿病患者禁用

【药品名称】

通用名称: 八珍益母颗粒
汉语拼音:Bazhen Yimu Keli

【成份】

益母草党参白术(炒)、茯苓甘草当归白芍(酒炒)、川芎、熟地黄

【性状】

本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

补气血,调月经。用于气血两虚所致的月经不调,症见月经后期或月经量少,伴倦怠乏力、头晕眼花、神疲懒言、心悸、经色淡、经质稀薄等。

【规格】

每袋装6g

【用法用量】

口服。一次1袋,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。糖尿病患者禁用。

【注意事项】

1.忌食辛辣、生冷食物。
2.感冒时不宜服用。

【临床试验】

本品于2004年经国家食品药品监督管理局批准进行过100例临床试验。

【药理毒理】

非临床药效学试验结果提示:本品灌胃给药可升高正常幼年雌性小鼠的子宫指数,升高血清中雌二醇、孕酮含量;升高氟哌啶醇致内分泌紊乱家兔的血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、促卵泡激素(FSH)、促黄体生成激素(LH)水平、降低血清泌乳素水平(PRL),升高卵巢及子宫中E2、P、LH;增加肾上腺素致微循环障碍小鼠耳廓微动脉及微静脉管径,加速微血管内红细胞(RBC)流速。对腹腔注射雌二醇模型大鼠灌胃给药,减少缩宫素所致大鼠扭体反应的扭体次数。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋装。每盒装12袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ16052009

【批准文号】

国药准字Z20090962

【生产企业】

企业名称:石家庄以岭药业股份有限公司
生产地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
邮政编码:050035
电话号码:800 8038581(座机拨打)  400 7898989(手机/座机均可拨打)  (0311)85901719
传真号码:(0311)85901719
注册地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
网    址:http://www.yilingshop.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090962
八珍益母颗粒
每袋装6g
颗粒剂
石家庄以岭药业股份有限公司
石家庄以岭药业股份有限公司
中药
国产
2024-06-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
八珍益母颗粒
石家庄以岭药业股份有限公司
国药准字Z20090962
6g
颗粒剂
中国
在使用
2024-06-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZL20020237
八珍益母颗粒
石家庄以岭药业股份有限公司
新药
4
2004-02-19
2004-08-20
已发批件 河北省
CXZS0600854
八珍益母颗粒
石家庄以岭药业股份有限公司
新药
原9
2006-03-23
2009-11-20
制证完毕-已发批件河北省 ED136154704CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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