分清五淋丸
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 抗生殖泌尿系统感染药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年5月4日
【药品名称】
-
通用名称： 分清五淋丸
汉语拼音：Fenqing Wulin Wan
【成份】
【性状】
-
本品为白色至灰白色光亮的水丸；味甘、苦。
【功能主治】
-
清热泻火，利尿通淋。用于湿热下注所致的淋证，症见小便黄赤、尿频尿急、尿道灼热涩痛。
【规格】
-
每袋装6g
【用法用量】
-
口服。一次6g，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
铝塑复合膜，6g/袋×10袋/盒
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20083050
【生产企业】
-
企业名称：宝鸡秦昆制药有限责任公司
地 址：西安市高新技术产业开发区锦都大道
邮政编码：710077
电话号码：029－81881389
传真号码：029－81881378
注册地址：西安市高新技术产业开发区锦都大道
网 址：http://www.qinkun.com/
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z11020527
|
分清五淋丸
|
每100粒重6g
|
丸剂(水丸)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-11-27
|
|
国药准字Z15020176
|
分清五淋丸
|
每袋装6g
|
丸剂(水丸)
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字Z20083050
|
分清五淋丸
|
每袋装6g
|
丸剂
|
西安天一秦昆制药有限责任公司
|
西安天一秦昆制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2022-12-07
|
|
国药准字Z15021832
|
分清五淋丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
|
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字Z44020126
|
分清五淋丸
|
每瓶装60g
|
丸剂(水丸)
|
广州白云山花城药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-09-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
分清五淋丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020527
|
60mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-27
|
|
分清五淋丸
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
国药准字Z15020176
|
6g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
分清五淋丸
|
西安天一秦昆制药有限责任公司
|
国药准字Z20083050
|
6g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-07
|
|
分清五淋丸
|
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
|
国药准字Z15021832
|
co
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
分清五淋丸
|
广州白云山花城药业有限公司
|
国药准字Z44020126
|
60g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-09-17
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0602356
|
分清五淋丸
|
北京亚东生物制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-09-05
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件北京市 EX972206026CN
|
查看 |
|
CYZS0600346
|
分清五淋丸
|
包头中药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-08
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EX972205745CN
|
查看 |
|
CYZR0800014
|
分清五淋丸
|
北京亚东生物制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-01-15
|
2016-11-30
|
已发件 北京市 1055148050322
|
— |
|
CYZS0502799
|
分清五淋丸
|
宝鸡秦昆制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2005-11-15
|
2008-05-09
|
制证完毕－已发批件陕西省 EW866922599CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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