参苓白术散
- 药理分类: 补益剂/ 补气
- ATC分类: 补气补血药物/ 补气药物
- 剂型: 散剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 乙类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年11月23日
【药品名称】
-
通用名称: 参苓白术散
汉语拼音:Shenling Baizhu San
【成份】
【性状】
-
本品为黄色至灰黄色的粉末;气香,味甜。
【功能主治】
-
补脾胃,益肺气。用于脾胃虚弱,食少便溏,气短咳嗽,肢倦乏力。
【规格】
-
每袋装6克。
【用法用量】
-
口服。一次6~9克,一日2~3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝箔袋包装,6克/袋×10袋/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z22025681
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z53020507
|
参苓白术散
|
—
|
散剂
|
云南腾药制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-09
|
国药准字Z15020039
|
参苓白术散
|
每袋装9g
|
散剂(内服)
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-28
|
国药准字Z22021647
|
参苓白术散
|
—
|
散剂
|
吉林国药制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-25
|
国药准字Z14021466
|
参苓白术散
|
每袋装6g
|
散剂
|
山西天生制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-20
|
国药准字Z62020499
|
参苓白术散
|
—
|
散剂(口服)
|
甘肃泰康制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-14
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
参苓白术散
|
甘肃之骄制药有限公司
|
国药准字Z62020604
|
6g
|
散剂(口服)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-11
|
参苓白术散
|
云南腾药制药股份有限公司
|
国药准字Z53020507
|
co
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-09
|
参苓白术散
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
国药准字Z15020039
|
9g
|
散剂(内服)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-28
|
参苓白术散
|
吉林国药制药有限责任公司
|
国药准字Z22021647
|
co
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-25
|
参苓白术散
|
山西天生制药有限责任公司
|
国药准字Z14021466
|
6g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2101366
|
参苓白术散
|
陕西安远堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-03
|
2021-08-24
|
已发件 1053117080835
|
查看 |
CYZB2101122
|
参苓白术散
|
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-08
|
2021-05-26
|
已发件 1014139816535
|
查看 |
Y0415721
|
参苓白术散
|
四川蜀中制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-01-27
|
已发批件四川省
|
— |
CYZB2300128
|
参苓白术散
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-13
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2300095
|
参苓白术散
|
广西维威制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-11
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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