参苓白术散

  • 药理分类: 补益剂/ 补气
  • ATC分类: 补气补血药物/ 补气药物
  • 剂型: 散剂
  • 医保类型: 甲类
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类: 乙类
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种:

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年11月23日

【药品名称】

通用名称: 参苓白术散
汉语拼音:Shenling Baizhu San

【成份】

人参茯苓白术(炒)、山药白扁豆(炒)、莲子薏苡仁(炒)、砂仁桔梗甘草

【性状】

本品为黄色至灰黄色的粉末;气香,味甜。

【功能主治】

补脾胃,益肺气。用于脾胃虚弱,食少便溏,气短咳嗽,肢倦乏力。

【规格】

每袋装6克。

【用法用量】

口服。一次6~9克,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝箔袋包装,6克/袋×10袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z22025681

【生产企业】

企业名称:吉林黄栀花药业有限公司
生产地址:吉林省通榆县开通镇兴华南街44号
邮政编码:137200
电话号码:400-680-1200
传真号码:0431-82789681
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 100
  • 国产上市企业数 100
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53020507
参苓白术散
散剂
云南腾药制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-09
国药准字Z15020039
参苓白术散
每袋装9g
散剂(内服)
内蒙古大唐药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-28
国药准字Z22021647
参苓白术散
散剂
吉林国药制药有限责任公司
中药
国产
2020-05-25
国药准字Z14021466
参苓白术散
每袋装6g
散剂
山西天生制药有限责任公司
中药
国产
2020-04-20
国药准字Z62020499
参苓白术散
散剂(口服)
甘肃泰康制药有限责任公司
中药
国产
2020-04-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参苓白术散
甘肃之骄制药有限公司
国药准字Z62020604
6g
散剂(口服)
中国
在使用
2020-05-11
参苓白术散
云南腾药制药股份有限公司
国药准字Z53020507
co
散剂
中国
在使用
2020-06-09
参苓白术散
内蒙古大唐药业股份有限公司
国药准字Z15020039
9g
散剂(内服)
中国
在使用
2020-03-28
参苓白术散
吉林国药制药有限责任公司
国药准字Z22021647
co
散剂
中国
在使用
2020-05-25
参苓白术散
山西天生制药有限责任公司
国药准字Z14021466
6g
散剂
中国
在使用
2020-04-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 24
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 12
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101366
参苓白术散
陕西安远堂药业有限公司
补充申请
2021-08-03
2021-08-24
已发件 1053117080835
查看
CYZB2101122
参苓白术散
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
补充申请
2021-05-08
2021-05-26
已发件 1014139816535
查看
Y0415721
参苓白术散
四川蜀中制药有限公司
2005-01-27
已发批件四川省
CYZB2300128
参苓白术散
吉林省通化博祥药业股份有限公司
补充申请
2023-01-13
查看
CYZB2300095
参苓白术散
广西维威制药有限公司
补充申请
2023-01-11
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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