参苓白术丸
- 药理分类: 补益剂/ 补气
- ATC分类: 补气补血药物/ 补气药物
- 剂型: 丸剂(水丸)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 乙类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年10月17日
【药品名称】
-
通用名称: 参苓白术丸
汉语拼音:Shenling Baizhu Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黄色至黄棕色的水丸;气香,味甜。
【功能主治】
-
健脾、益气。用于体倦乏力,食少便溏。
【规格】
-
每100粒重6克
【用法用量】
-
口服,一次1袋,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
镀铝复合膜袋装,每袋装6克,每盒装10袋。
【有效期】
-
48个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z12020352
【生产企业】
-
企业名称:天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
生产地址:天津市西青区大明道2号
邮政编码:300112
电话号码:(022)27798888 (022)27796666
传真号码:(022)27797018
网址:www.lerentang.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z44023547
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参苓白术丸
|
每100粒重6g
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丸剂(水丸)
|
广东华天宝药业集团有限公司(药品上市许可持有人)
|
—
|
中药
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国产
|
2020-04-29
|
国药准字Z42021684
|
参苓白术丸
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每100粒重6g
|
丸剂(水丸)
|
李时珍医药集团有限公司
|
李时珍医药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-21
|
国药准字Z37020096
|
参苓白术丸
|
每100粒重6g
|
丸剂(水丸)
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-13
|
国药准字Z41021554
|
参苓白术丸
|
每100粒重6g
|
丸剂
|
河南金鸿堂制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-02
|
国药准字Z65020076
|
参苓白术丸
|
每100粒重6g
|
丸剂(水丸)
|
国药集团新疆制药有限公司
|
国药集团新疆制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-24
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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参苓白术丸
|
广东华天宝药业集团有限公司
|
国药准字Z44023547
|
60mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-29
|
参苓白术丸
|
李时珍医药集团有限公司
|
国药准字Z42021684
|
60mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-21
|
参苓白术丸
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
国药准字Z37020096
|
60mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-13
|
参苓白术丸
|
河南金鸿堂制药有限公司
|
国药准字Z41021554
|
60mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-02
|
参苓白术丸
|
国药集团新疆制药有限公司
|
国药准字Z65020076
|
60mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2301413
|
参苓白术丸
|
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2023-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2400722
|
参苓白术丸
|
雷允上药业集团有限公司
|
补充申请
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—
|
2024-04-27
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2400717
|
参苓白术丸
|
河南济世药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-26
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2201052
|
参苓白术丸
|
安徽张恒春药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2300687
|
参苓白术丸
|
安徽贤桂医药科技有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-04-26
|
—
|
—
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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