参苓白术丸

  • 药理分类: 补益剂/ 补气
  • ATC分类: 补气补血药物/ 补气药物
  • 剂型: 丸剂(水丸)
  • 医保类型: 甲类
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类: 乙类
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种:

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年10月17日

【药品名称】

通用名称: 参苓白术丸
汉语拼音:Shenling Baizhu Wan

【成份】

人参茯苓、麸炒白术山药、炒白扁豆莲子、麸炒薏苡仁砂仁桔梗甘草

【性状】

本品为黄色至黄棕色的水丸;气香,味甜。

【功能主治】

健脾、益气。用于体倦乏力,食少便溏。

【规格】

每100粒重6克

【用法用量】

口服,一次1袋,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.泄泻兼有大便不通畅,肛门有下坠感者忌服。
2.服本药时不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂。
3.不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效。
4.不宜和感冒类药同时服用。
5.高血压、心脏病、肾脏病、糖尿病严重患者及孕妇应在医师指导下服用。
6.本品宜饭前服用或进食同时服。
7.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
8.服药二周后症状未改善,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

镀铝复合膜袋装,每袋装6克,每盒装10袋。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z12020352

【生产企业】

企业名称:天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
生产地址:天津市西青区大明道2号
邮政编码:300112
电话号码:(022)27798888  (022)27796666
传真号码:(022)27797018
网址:www.lerentang.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 26
  • 国产上市企业数 26
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44023547
参苓白术丸
每100粒重6g
丸剂(水丸)
广东华天宝药业集团有限公司(药品上市许可持有人)
中药
国产
2020-04-29
国药准字Z42021684
参苓白术丸
每100粒重6g
丸剂(水丸)
李时珍医药集团有限公司
李时珍医药集团有限公司
中药
国产
2020-10-21
国药准字Z37020096
参苓白术丸
每100粒重6g
丸剂(水丸)
山东沃华医药科技股份有限公司
中药
国产
2019-11-13
国药准字Z41021554
参苓白术丸
每100粒重6g
丸剂
河南金鸿堂制药有限公司
中药
国产
2020-03-02
国药准字Z65020076
参苓白术丸
每100粒重6g
丸剂(水丸)
国药集团新疆制药有限公司
国药集团新疆制药有限公司
中药
国产
2020-11-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参苓白术丸
广东华天宝药业集团有限公司
国药准字Z44023547
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-29
参苓白术丸
李时珍医药集团有限公司
国药准字Z42021684
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-10-21
参苓白术丸
山东沃华医药科技股份有限公司
国药准字Z37020096
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2019-11-13
参苓白术丸
河南金鸿堂制药有限公司
国药准字Z41021554
60mg
丸剂
中国
在使用
2020-03-02
参苓白术丸
国药集团新疆制药有限公司
国药准字Z65020076
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-11-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301413
参苓白术丸
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
补充申请
2023-08-01
查看
CYZB2400722
参苓白术丸
雷允上药业集团有限公司
补充申请
2024-04-27
查看
CYZB2400717
参苓白术丸
河南济世药业有限公司
补充申请
2024-04-26
查看
CYZB2201052
参苓白术丸
安徽张恒春药业股份有限公司
补充申请
2022-09-07
查看
CYZB2300687
参苓白术丸
安徽贤桂医药科技有限公司
补充申请
原9
2023-04-26
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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