参苓白术胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年05月15日

【药品名称】

通用名称: 参苓白术胶囊
汉语拼音:Shenling Baizhu Jiaonang

【成份】

人参茯苓白术(炒)、山药白扁豆(炒)、莲子薏苡仁(炒)、砂仁桔梗甘草

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;气香,味甜。

【功能主治】

健脾、益气。用于体倦乏力,食少便溏。

【规格】

每粒装0.5克

【用法用量】

口服,一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.泄泻兼有大便不通畅,肛门有下坠感者忌服。
2.服本药时不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂。
3.不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效。
4.不宜和感冒类药同时服用。
5.高血压、心脏病、肾脏病、糖尿病严重患者及孕妇应在医师指导下服用。
6.本品宜饭前服用或进食同时服。
7.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
8.服药二周后症状未改善,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用塑料瓶包装。每瓶装30粒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

部颁中药成方制剂第十二册WS3-B-2363-97

【批准文号】

国药准字Z44020919

【生产企业】

企业名称:广州白云山敬修堂药业股份有限公司
生产地址:佛山市南海区黄岐鄱阳路249号
邮政编码:528248
电话号码:(020)81157723
传真号码:(020)81157740
注册地址:广州市荔湾区人民南路179号
邮政编码:510130
网    址:http://www.jxt.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44021792
参苓白术胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
汕头市时代制药有限公司
汕头市时代制药有限公司
中药
国产
2020-11-26
国药准字Z20083421
参苓白术胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
哈尔滨天地药业有限公司
哈尔滨元化药业有限公司
中药
国产
2023-08-04
国药准字Z14020706
参苓白术胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
山西天生制药有限责任公司
中药
国产
2020-04-20
国药准字Z44021202
参苓白术胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
广东和平药业有限公司
中药
国产
2019-12-10
国药准字Z44020919
参苓白术胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参苓白术胶囊
汕头市时代制药有限公司
国药准字Z44021792
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-11-26
参苓白术胶囊
黑龙江省布家唐药业有限公司
国药准字Z20083421
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-08-04
参苓白术胶囊
山西天生制药有限责任公司
国药准字Z14020706
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-20
参苓白术胶囊
广东和平药业有限公司
国药准字Z44021202
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-10
参苓白术胶囊
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
国药准字Z44020919
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS1300011
参苓白术胶囊
云南永孜堂制药有限公司
仿制
9
2013-12-26
2014-12-18
制证完毕-已发批件云南省 1020747370312
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CYZS0503525
参苓白术胶囊
海南中化联合制药工业有限公司
仿制
9
2006-02-24
2008-10-17
制证完毕-已发批件海南省 EW866315069CN
查看
CYZB2301943
参苓白术胶囊
哈尔滨元化药业有限公司
补充申请
2023-10-11
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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