固肾生发丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年04月22日

【药品名称】

通用名称: 固肾生发丸
汉语拼音:Gushen Shengfa Wan

【注册商标】

立效

【成份】

地黄枸杞子羌活何首乌川芎木瓜女贞子当归桑椹丹参党参黑芝麻。辅料为蜂蜜、药用色素、滑石粉

【性状】

本品为红色的包衣浓缩水蜜丸,除去包衣后,显棕褐色;味甘。

【功能主治】

固肾养血,益气祛风。用于斑秃、全秃、普秃及肝肾虚引起的脱发。

【规格】

每10粒约重2.5克

【用法用量】

口服。一次1袋,一日2次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1、忌辛辣、生冷、油腻食物。
2感冒发热病人不宜服用。
3、本品宜饭前服用。
4高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5、服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6、如需长期服用,请咨询医师。
7、儿童应在医师指导下服用。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜 2.5克×6袋

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册

【批准文号】

国药准字Z20013053

【生产企业】

企业名称:山西华康药业股份有限公司
生产地址:山西省万荣县城东大街78号
邮政编码:044200
电话号码:(0359)4522543  4522533
传真号码:(0359)4522737
网    址:http://www.sxhkyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z14020649
固肾生发丸
每袋装2.5g;每袋装10g
丸剂(水蜜丸)
山西省吕梁中药厂
中药
国产
2020-08-06
国药准字Z20013053
固肾生发丸
每10粒约重2.5g
丸剂(浓缩水蜜丸)
山西华康药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药准字Z22022697
固肾生发丸
丸剂(水蜜丸)
吉林省俊宏药业有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z20003272
固肾生发丸
每袋装2.5g
丸剂(浓缩丸)
陕西华西制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-06
国药准字Z20023054
固肾生发丸
每10丸重1.35g
丸剂
复寿堂药业河南省有限公司
中药
国产
2021-03-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
固肾生发丸
山西省吕梁中药厂
国药准字Z14020649
2.5g;10g
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-08-06
固肾生发丸
山西华康药业股份有限公司
国药准字Z20013053
250mg
丸剂(浓缩水蜜丸)
中国
在使用
2020-08-24
固肾生发丸
吉林省俊宏药业有限公司
国药准字Z22022697
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-04-27
固肾生发丸
陕西华西制药股份有限公司
国药准字Z20003272
2.5g
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-08-06
固肾生发丸
复寿堂药业河南省有限公司
国药准字Z20023054
135mg
丸剂
中国
在使用
2021-03-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0401871
固肾生发丸
广州中一药业有限公司
2004-10-29
已发件 广东省
Y0414658
固肾生发丸
东莞市亚洲制药有限公司
2005-02-25
已发批件广东省
CYZS0504099
固肾生发丸
吉林省正辉煌药业有限公司
仿制
9
2006-02-07
2008-11-28
制证完毕-已发批件吉林省 EF784217343CN
查看
CYZS0503731
固肾生发丸
陕西郝其军制药股份有限公司
仿制
9
2006-03-15
2008-03-07
制证完毕-已发批件陕西省 EU987203193CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品