坤泰胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年10月30日

【药品名称】

通用名称: 坤泰胶囊
汉语拼音:Kuntai Jiaonang

【注册商标】

和颜

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄褐色或棕褐色的粉末;味苦。

【功能主治】

滋阴清热,安神除烦。用于绝经期前后诸证。阴虚火旺者,症见潮热面红、自汗盗汗、心烦不宁、失眠多梦、头晕耳鸣、腰膝酸软、手足心热;妇女卵巢功能衰退更年期综合征见上述症候者。

【规格】

每粒装0.5克。

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次,2~4周为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见服药后腹胀,胃痛,可改为饭后服药或停药。

【禁忌】

阳虚体质者忌用。

【注意事项】

1.忌辛辣、少进油腻。
2.不宜与感冒药同时服用。
3.高血压、心脏病、肾病及脾胃虚弱者,请在医师指导下服用。
4.服药2周症状无改善,应到医院诊治。
5.按用法用量服用,如超量或长期服用,应向医师咨询。
6.服药过程中出现不良反应,应停药并向医师咨询。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.药品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将此药放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

塑料瓶装,90粒/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版第一增补本。

【批准文号】

国药准字Z20000083。

【生产企业】

企业名称:贵阳新天药业股份有限公司
生产地址:贵阳国家高新技术产业开发区新天园区高新北路3号
邮政编码:550018
咨询电话:(0851)86298350、86317139
传真号码:(0851)86317139
网    址:http://www.gyxtyy.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20000083
坤泰胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
贵阳新天药业股份有限公司
贵阳新天药业股份有限公司
中药
国产
2019-10-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
坤泰胶囊
贵阳新天药业股份有限公司
国药准字Z20000083
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-10-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2010925
坤泰胶囊
贵阳新天药业股份有限公司
补充申请
2020-11-26
2021-05-17
制证完毕-已发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品