复方川贝精片
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳平喘
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
年 月 日
【药品名称】
-
通用名称： 复方川贝精片
汉语拼音：FufangChuanbei jingPian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微辛。
【功能主治】
【用法用量】
-
口服。一次3～6片，一日3次。小儿酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇慎用。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.高血压、心脏病患者及孕妇慎用。
5.运动员慎用。
6.有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
8.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶；每瓶装30片，每盒装1瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品监督管理局药品注册批件YBZ00662003
【批准文号】
-
国药准字Z20033082
【生产企业】
-
企业名称：正大青春宝药业有限公司
生产地址：中国杭州西溪路551号
邮政编码：310023
电话号码：0571-85121024
传真号码：0571-85121648
注册地址：中国杭州西溪路551号
网址：http://www.cnqcb.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20033082
|
复方川贝精片
|
每片重0.29g
|
片剂
|
正大青春宝药业有限公司
|
正大青春宝药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-12
|
|
国药准字Z20173004
|
复方川贝精片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-14
|
|
国药准字Z13021364
|
复方川贝精片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
河北华仁堂药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-21
|
|
国药准字Z20064175
|
复方川贝精片
|
—
|
片剂
|
广西葛洪堂药业有限公司
|
广西葛洪堂药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字Z45020947
|
复方川贝精片
|
—
|
片剂
|
广西十万山制药有限公司
|
广西十万山制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方川贝精片
|
正大青春宝药业有限公司
|
国药准字Z20033082
|
290mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
|
复方川贝精片
|
上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
|
国药准字Z20173004
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-14
|
|
复方川贝精片
|
河北华仁堂药业有限公司
|
国药准字Z13021364
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-21
|
|
复方川贝精片
|
广西葛洪堂药业有限公司
|
国药准字Z20064175
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
|
复方川贝精片
|
广西十万山制药有限公司
|
国药准字Z45020947
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0810269
|
复方川贝精片
|
邯郸制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-03-12
|
2009-12-21
|
制证完毕－已发批件河北省 ED185018719CS
|
查看 |
|
CYZS0502606
|
复方川贝精片
|
广西忠宁制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-09-25
|
2006-10-12
|
已发件 广西壮族自治区 EQ361218849CN
|
查看 |
|
CYZS0600661
|
复方川贝精片
|
天津中天制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-07-06
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件天津市 EX947386895CN
|
查看 |
|
CYZB0502363
|
复方川贝精片
|
广西仁盛制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-20
|
2007-07-25
|
已发批件广西壮族自治区 ET288335642CN
|
查看 |
|
CYZB1706566
|
复方川贝精片
|
广东一力集团制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-03-07
|
2019-09-26
|
已发件 广东省 1083693356733
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161563粤001
|
复方川贝精片
|
一力制药股份有限公司
|
国药准字Z44023799
|
已备案
|
2021-09-16
|
甘草浸膏(粉),新疆富沃药业有限公司,2021-01-04,ZTCB20150176新002,变更;
|
|
ZTYB20161269冀
|
复方川贝精片
|
邯郸制药股份有限公司
|
国药准字Z20093718
|
变更
|
2016-08-04
|
甘草浸膏（粉）,新疆阿拉尔新农甘草产业有限责任公司,2015-12-17,ZTCB20150233新,变更;
|
|
ZTYB20161271冀
|
复方川贝精片
|
邯郸制药股份有限公司
|
国药准字Z13021318
|
变更
|
2016-08-04
|
甘草浸膏（粉）,新疆阿拉尔新农甘草产业有限责任公司,2015-12-17,ZTCB20150233新,变更;
|
|
ZTYB20161224桂001
|
复方川贝精片
|
广西大力神制药股份有限公司
|
国药准字Z45022402
|
已备案,
|
2017-09-07
|
甘草浸膏,广西大力神制药股份有限公司,2017-09-07,ZTCB20170085桂,已备案;
|
|
ZTYB20161204桂
|
复方川贝精片
|
广西葛洪堂药业有限公司
|
国药准字Z20064175
|
已备案,
|
2016-06-17
|
甘草浸膏,宝鸡金森制药有限公司,2016-06-17,ZTCB20150095陕002,已备案;
|
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