复方川贝精片

药品说明书

【说明书修订日期】

年  月  日

【药品名称】

通用名称: 复方川贝精片
汉语拼音:FufangChuanbei jingPian

【成份】

麻黄浸膏、川贝母陈皮桔梗五味子甘草浸膏、法半夏远志。辅料为羧甲淀粉聚乙烯吡咯烷酮

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、微辛。

【功能主治】

宣肺化痰,止咳平喘。用于风寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽气喘、胸闷、痰多;急、慢性支气管炎见上述证候者。

【用法用量】

口服。一次3~6片,一日3次。小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇慎用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.高血压、心脏病患者及孕妇慎用。
5.运动员慎用。
6.有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
8.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
9.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶;每瓶装30片,每盒装1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局药品注册批件YBZ00662003

【批准文号】

国药准字Z20033082

【生产企业】

企业名称:正大青春宝药业有限公司
生产地址:中国杭州西溪路551号
邮政编码:310023
电话号码:0571-85121024
传真号码:0571-85121648
注册地址:中国杭州西溪路551号
网址:http://www.cnqcb.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 101
  • 国产上市企业数 101
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z41020521
复方川贝精片
每片重0.25g
片剂
河南省新乡联谊制药厂
中药
国产
2002-06-21
国药准字Z36021294
复方川贝精片
每片重0.3g
片剂
江西德瑞制药有限公司
江西德瑞制药有限公司
中药
国产
2022-01-12
国药准字Z41021847
复方川贝精片
片剂
河南龙都药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-16
国药准字Z45022402
复方川贝精片
片剂
广西大力神制药股份有限公司
广西大力神制药股份有限公司
中药
国产
2020-09-30
国药准字Z52020263
复方川贝精片
每片重0.25g
片剂(糖衣)
贵州神奇药业有限公司
中药
国产
2019-12-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方川贝精片
河南省新乡联谊制药厂
国药准字Z41020521
250mg
片剂
中国
已过期
2002-06-21
复方川贝精片
江西德瑞制药有限公司
国药准字Z36021294
300mg
片剂
中国
在使用
2022-01-12
复方川贝精片
河南龙都药业股份有限公司
国药准字Z41021847
co
片剂
中国
在使用
2020-06-16
复方川贝精片
广西大力神制药股份有限公司
国药准字Z45022402
co
片剂
中国
在使用
2020-09-30
复方川贝精片
贵州神奇药业有限公司
国药准字Z52020263
250mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2019-12-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 29
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 16
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600661
复方川贝精片
天津中天制药有限公司
仿制
9
2006-07-06
2008-11-21
制证完毕-已发批件天津市 EX947386895CN
查看
CYZB1706566
复方川贝精片
广东一力集团制药股份有限公司
补充申请
2019-03-07
2019-09-26
已发件 广东省 1083693356733
查看
Y0302385
复方川贝精片
河南康鑫药业有限公司
补充申请
2003-08-06
2004-01-19
已发批件河南省
查看
CYZB0502363
复方川贝精片
广西仁盛制药有限责任公司
补充申请
2006-04-20
2007-07-25
已发批件广西壮族自治区 ET288335642CN
查看
CYZB0600325
复方川贝精片
桂林中族中药股份有限公司
补充申请
2006-10-10
2007-06-12
已发批件广西壮族自治区 ET288336356CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161563粤001
复方川贝精片
一力制药股份有限公司
国药准字Z44023799
已备案
2021-09-16
甘草浸膏(粉),新疆富沃药业有限公司,2021-01-04,ZTCB20150176新002,变更;
ZTYB20161269冀
复方川贝精片
邯郸制药股份有限公司
国药准字Z20093718
变更
2016-08-04
甘草浸膏(粉),新疆阿拉尔新农甘草产业有限责任公司,2015-12-17,ZTCB20150233新,变更;
ZTYB20161271冀
复方川贝精片
邯郸制药股份有限公司
国药准字Z13021318
变更
2016-08-04
甘草浸膏(粉),新疆阿拉尔新农甘草产业有限责任公司,2015-12-17,ZTCB20150233新,变更;
ZTYB20161224桂001
复方川贝精片
广西大力神制药股份有限公司
国药准字Z45022402
已备案,
2017-09-07
甘草浸膏,广西大力神制药股份有限公司,2017-09-07,ZTCB20170085桂,已备案;
ZTYB20161204桂
复方川贝精片
广西葛洪堂药业有限公司
国药准字Z20064175
已备案,
2016-06-17
甘草浸膏,宝鸡金森制药有限公司,2016-06-17,ZTCB20150095陕002,已备案;

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