复方石韦胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年05月16日

【药品名称】

通用名称: 复方石韦胶囊
汉语拼音:Fufang Shiwei Jiaonang

【注册商标】

普林松

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为浅褐黄色至棕褐色粉末和颗粒,味微苦。

【功能主治】

清热燥湿,利尿通淋。用于小便不利,尿频,尿急,尿痛,下肢浮肿等症;也可用于急慢性肾小球肾炎肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎,见有上述症状者。

【规格】

每粒装0.35克。

【用法用量】

口服。一次5粒,一日3次,15天为一疗程,可连服两个疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC、PTP装;30粒/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准(YBZ08972006-2015Z)

【批准文号】

国药准字Z20060290

【生产企业】

企业名称:贵阳济仁堂药业有限公司
生产地址:贵州省贵阳市南明区云关乡云关村08-A-14号
邮政编码:550005
生产电话:0851-88251378
生产传真:0851-88251371
销售电话:0431-88663899
销售传真:0431-88668077
注册地址:贵州省贵阳市南明区云关乡云关村08-A-14号
网    址:http://www.gyjrt.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050138
复方石韦胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
陕西东泰制药有限公司
中药
国产
2020-07-20
国药准字Z20050442
复方石韦胶囊
每粒装0.4g
硬胶囊剂
湖南德康制药股份有限公司
中药
国产
2010-09-17
国药准字Z20060290
复方石韦胶囊
0.35g/粒。
胶囊剂
贵阳济仁堂药业有限公司
贵阳济仁堂药业有限公司
中药
国产
2021-04-02
国药准字Z20050507
复方石韦胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
陕西步长高新制药有限公司
中药
国产
2020-07-28
国药准字Z20080216
复方石韦胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
黑龙江天翼药业有限公司
黑龙江天翼药业有限公司
中药
国产
2023-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方石韦胶囊
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20050138
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-20
复方石韦胶囊
湖南德康制药股份有限公司
国药准字Z20050442
400mg
硬胶囊剂
中国
已过期
2010-09-17
复方石韦胶囊
贵阳济仁堂药业有限公司
国药准字Z20060290
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-04-02
复方石韦胶囊
陕西步长高新制药有限公司
国药准字Z20050507
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-28
复方石韦胶囊
黑龙江天翼药业有限公司
国药准字Z20080216
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-07-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0407833
复方石韦胶囊
黑龙江北兴制药有限公司
新药
9
2004-12-22
2008-08-14
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF089831894CN
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X0405966
复方石韦胶囊
西安一枝刘制药有限公司
新药
9
2004-10-25
2005-09-20
已发批件陕西省
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CYZB1104071
复方石韦胶囊
湖南天济草堂制药有限公司
补充申请
2011-11-24
2012-06-27
制证完毕-已发批件湖南省 ET211443331CS
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CXZB0800231
复方石韦胶囊
贵阳济仁堂药业有限公司
2015-08-10
已发件
X0405702
复方石韦胶囊
湖南德康制药股份有限公司
新药
9
2004-10-12
2005-08-26
已发批件湖南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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