妇康宝颗粒
- 药理分类: 理血剂/ 止血
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期：2019-05-13
【警告】
-
警示语：舌淡肢冷或舌红烦渴者忌用。
【药品名称】
-
通用名称： 妇康宝颗粒
汉语拼音：Fukangbao KeL
【成份】
【性状】
-
本品为棕色至棕褐色的颗粒，气微香，味甜。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装10g
【用法用量】
-
口服。一次1袋，一日2次，胎动胎漏者加倍或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
舌淡肢冷或舌红烦渴者忌用。
【注意事项】
-
未见本品对子代安全性研究资料。请在医生指导下用药。
【贮藏】
-
密封，置阴凉处。
【包装】
-
药用复合膜袋包装。10g/袋×15袋/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20080241
【生产企业】
-
企业名称：江西红星药业有限公司
生产地址：江西省东乡县大富工业园区
邮政编码：331800
电话号码：0794-4332861 4332068
传真号码：0794-4332866
注册地址：江西省东乡县大富工业园区
网 址：http://www.jxhxyy.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20060348
|
妇康宝颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
四川迪菲特药业有限公司
|
四川迪菲特药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-12-23
|
|
国药准字Z20090529
|
妇康宝颗粒
|
每袋相当于饮片7.27g
|
颗粒剂
|
湖北广仁药业有限公司
|
湖北广仁药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-08
|
|
国药准字Z20080628
|
妇康宝颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-06-12
|
|
国药准字Z20080241
|
妇康宝颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
江西红星药业有限公司
|
江西红星药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-05-13
|
|
国药准字Z20080608
|
妇康宝颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
湖南千金协力药业有限公司
|
湖南千金协力药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妇康宝颗粒
|
四川迪菲特药业有限公司
|
国药准字Z20060348
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-23
|
|
妇康宝颗粒
|
湖北广仁药业有限公司
|
国药准字Z20090529
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-08
|
|
妇康宝颗粒
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
国药准字Z20080628
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-12
|
|
妇康宝颗粒
|
江西红星药业有限公司
|
国药准字Z20080241
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-13
|
|
妇康宝颗粒
|
湖南千金协力药业有限公司
|
国药准字Z20080608
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-07
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0503672
|
妇康宝颗粒
|
湖北吉达药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-10-13
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件湖北省 EF833344955CN
|
查看 |
|
CXZS0500265
|
妇康宝颗粒
|
成都市湔江制药厂
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2006-08-15
|
制证完毕－已发批件四川省
|
查看 |
|
CYZB1605655
|
妇康宝颗粒
|
四川迪菲特药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-11-30
|
2016-12-30
|
在审评审批中
|
— |
|
CYZB2401166
|
妇康宝颗粒
|
四川迪菲特药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB1109397
|
妇康宝颗粒
|
湖南省湘中制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-11-24
|
2012-06-13
|
制证完毕－已发批件湖南省 ET834684646CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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