妇炎康丸
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科炎症治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2015年11月24日
【警告】
-
孕妇禁用
【药品名称】
-
通用名称： 妇炎康丸
汉语拼音：Fuyankang Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的水蜜丸；味苦，微甘。
【功能主治】
【规格】
-
每10丸重2g
【用法用量】
-
口服，一次5g，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
月经期慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用复合膜，5g×8袋/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10394(ZD-0394)-2002Z-2012Z
【批准文号】
-
国药准字Z20025525
【生产企业】
-
企业名称：长春海外制药集团有限公司
生产地址：长春市海外街1号
邮政编码：130012
电话号码：0431-85113567 0431-85114555
传真号码：0431-85114555
注册地址：长春市海外街1号
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20025527
|
妇炎康丸
|
每10丸重2g
|
丸剂(水蜜丸)
|
吉林省中研药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-05
|
|
国药准字Z20025525
|
妇炎康丸
|
每10丸重2g
|
丸剂(水蜜丸)
|
长春海外制药集团有限公司
|
长春海外制药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-30
|
|
国药准字Z20025526
|
妇炎康丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林省中研药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-05
|
|
国药准字Z20025524
|
妇炎康丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
长春海外制药集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妇炎康丸
|
吉林省中研药业有限公司
|
国药准字Z20025527
|
200mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-05
|
|
妇炎康丸
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z20025525
|
200mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
|
妇炎康丸
|
吉林省中研药业有限公司
|
国药准字Z20025526
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-05
|
|
妇炎康丸
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z20025524
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-18
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0504979
|
妇炎康丸
|
天津和治药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-28
|
2009-08-31
|
制证完毕－已发批件天津市 EA201022541CS
|
查看 |
|
CXZS0601676
|
妇炎康丸
|
吉林一正药业集团有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-26
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX972205374CN
|
查看 |
|
CXZS0503629
|
妇炎康丸
|
广西玉林大清药业有限责任公司
|
新药
|
8
|
2005-11-03
|
2006-09-11
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区
|
— |
|
CXZS0502595
|
妇炎康丸
|
吉林吉春制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-08-11
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX972205374CN
|
查看 |
|
CYZB1510722
|
妇炎康丸
|
吉林省中研药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-10-11
|
2020-12-24
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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