妇炎康片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年1月18日
修改日期:2010年10月1日

【药品名称】

通用名称: 妇炎康片
汉语拼音:Fuyankang Pian

【成份】

赤芍、土茯苓、醋三棱、炒川楝子、醋莪术、醋延胡索、炒芡实当归苦参、醋香附黄柏丹参山药

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;气微,味微苦。

【功能主治】

清热利湿,理气活血,散结消肿。用于湿热下注,毒瘀互阻所致带下病,症见带下量多、色黄、气臭,少腹痛,腰骶痛,口苦咽干;阴道炎、慢性盆腔炎见上述证候者。

【规格】

每片重0.52g。

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

孕妇禁用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12片/板,6板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z44023648

【生产企业】

企业名称:广东德鑫制药有限公司GUANGDONG DEXIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:广东省江门市新会区圭峰山
邮政编码:529100
电话号码:0750-6172868
传真号码:0750-6172861
注册地址:江门市新会区圭峰山(红旗山)
网    址:www.dx-pharma.com
免费服务热线:8008307269
(请使用固定电话拨打,时间:8:00~17:30)
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22020211
妇炎康片
糖衣片(片芯重0.25g);薄膜衣片每片重0.5g。
片剂(糖衣、薄膜衣)
吉林省中研药业有限公司
中药
国产
2020-03-05
国药准字Z43020076
妇炎康片
每片重0.26g(薄膜衣片)、片心重0.25g(糖衣片)
片剂
湖南湘泉药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-24
国药准字Z53021592
妇炎康片
糖衣片(片芯重0.25g)
片剂
云南白药集团股份有限公司
中药
国产
2020-05-21
国药准字Z53020416
妇炎康片
每片重0.26g
片剂
云南白药集团云健制药有限公司
中药
国产
2002-06-21
国药准字Z44023648
妇炎康片
糖衣:每片重0.25g;薄膜衣片:每片重0.52g,每片重0.25g
片剂
广东德鑫制药有限公司
广东德鑫制药有限公司
中药
国产
2020-04-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇炎康片
吉林省中研药业有限公司
国药准字Z22020211
250mg;500mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2020-03-05
妇炎康片
湖南湘泉药业股份有限公司
国药准字Z43020076
260mg;250mg
片剂
中国
在使用
2020-06-24
妇炎康片
云南白药集团股份有限公司
国药准字Z53021592
250mg
片剂
中国
在使用
2020-05-21
妇炎康片
云南白药集团云健制药有限公司
国药准字Z53020416
260mg
片剂
中国
已过期
2002-06-21
妇炎康片
广东德鑫制药有限公司
国药准字Z44023648
250mg;520mg
片剂
中国
在使用
2020-04-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0601955
妇炎康片
吉林省中研药业有限公司
补充申请
2006-11-08
2007-01-23
在审评
Y0301919
妇炎康片
昆明友谊制药厂
补充申请
2003-07-07
2004-04-09
已发批件云南省
查看
BFZ20020237
妇炎康片
珠海东鑫制药有限公司新会分公司
仿制
2002-09-20
2003-04-01
审批完毕
CYZB0501024
妇炎康片
珠海东鑫制药有限公司新会分公司
补充申请
2005-05-25
2006-04-14
已发批件广东省 ep202876025cn
查看
CYZB0900887
妇炎康片
昆明云健制药有限公司
补充申请
2009-06-02
2010-04-27
制证完毕-已发批件云南省 EF663183377CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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