妇科养荣胶囊
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2017年04月19日
修改日期:2019年12月20日
【药品名称】
-
通用名称: 妇科养荣胶囊
汉语拼音:Fuke Yangrong Jiaonang
【注册商标】
-
西京
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒;气微,味苦、辛。
【功能主治】
-
补养气血,疏肝解郁,祛瘀调经。用于气血不足,肝郁不舒,月经不调,头晕目眩,血漏血崩,贫血身弱及不孕症。
【规格】
-
每粒装0.35g(相当于饮片0.75g)
【用法用量】
-
口服。一次4粒,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
忌食生冷辛辣刺激食物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇禁用:经过对本品药效学的实验表明,本品对妇女子宫的收缩有很强的作用,所以孕妇禁用;但对哺乳期妇女具有增强体质、增强造血功能,改善失血性贫血的作用,能够有效促进产后妇女子宫复原。经急性毒性试验表明,在成人日用量685.7倍情况下给药无毒性表现。
【儿童用药】
-
尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。
【老年用药】
-
尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。
【药理毒理】
-
药理实验结果提示本品对大鼠失血性贫血及乙酰苯肼引起的大鼠贫血模型动物有改善作用,对环磷酰胺引起的小鼠白细胞降低有升高趋势,对免疫球蛋白IgE和IgM的升高有一定作用趋势。经急性毒性试验表明,本品小鼠灌胃最大给药量为48.0g/kg,测不到LD50,相当于成人日用量685.7倍,属无毒性表现。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。小纸盒,3×18粒/板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13572005-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20173027
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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妇科养荣胶囊
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陕西得安制药有限责任公司
|
国药准字Z20173027
|
350mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-03
|
妇科养荣胶囊
|
西安阿房宫药业股份有限公司
|
国药准字Z20050381
|
350mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CBZR1200012
|
妇科养荣胶囊
|
陕西得安制药有限责任公司
|
复审
|
—
|
2012-10-31
|
2013-08-22
|
制证完毕-已发批件陕西省 1053535855104
|
查看 |
CYZB2300758
|
妇科养荣胶囊
|
陕西得安制药有限责任公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-05-06
|
—
|
—
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查看 |
CYZB1507770
|
妇科养荣胶囊
|
陕西得安制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2016-07-21
|
2017-04-27
|
制证完毕-已发批件陕西省 1065086769523
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查看 |
CXZS0501056
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妇科养荣胶囊
|
陕西方舟制药有限公司
|
新药
|
9
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2005-04-21
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2006-08-31
|
制证完毕-已发批件陕西省
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— |
CYZB1109390
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妇科养荣胶囊
|
陕西得安制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
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2012-04-20
|
2012-08-21
|
制证完毕-已发批件陕西省 EV713716102CS
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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