妇科养荣胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年04月19日
修改日期:2019年12月20日

【药品名称】

通用名称: 妇科养荣胶囊
汉语拼音:Fuke Yangrong Jiaonang

【注册商标】

西京

【成份】

当归白术、熟地黄川芎白芍(酒炒)、香附(醋制)、益母草黄芪杜仲艾叶(炒)、麦冬阿胶甘草陈皮茯苓砂仁

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒;气微,味苦、辛。

【功能主治】

补养气血,疏肝解郁,祛瘀调经。用于气血不足,肝郁不舒,月经不调,头晕目眩,血漏血崩,贫血身弱及不孕症。

【规格】

每粒装0.35g(相当于饮片0.75g)

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

忌食生冷辛辣刺激食物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用:经过对本品药效学的实验表明,本品对妇女子宫的收缩有很强的作用,所以孕妇禁用;但对哺乳期妇女具有增强体质、增强造血功能,改善失血性贫血的作用,能够有效促进产后妇女子宫复原。经急性毒性试验表明,在成人日用量685.7倍情况下给药无毒性表现。

【儿童用药】

尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。

【老年用药】

尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。

【药理毒理】

药理实验结果提示本品对大鼠失血性贫血及乙酰苯肼引起的大鼠贫血模型动物有改善作用,对环磷酰胺引起的小鼠白细胞降低有升高趋势,对免疫球蛋白IgE和IgM的升高有一定作用趋势。经急性毒性试验表明,本品小鼠灌胃最大给药量为48.0g/kg,测不到LD50,相当于成人日用量685.7倍,属无毒性表现。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。小纸盒,3×18粒/板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13572005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20173027

【生产企业】

名称:陕西得安制药有限责任公司
生产地址:陕西省杨凌农业高新技术产业示范区南滨二路12号
电话号码:029-88372158  61810515
邮政编码:712100
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20173027
妇科养荣胶囊
每粒装0.35g(相当于饮片0.75g)
胶囊剂
陕西得安制药有限责任公司
陕西得安制药有限责任公司
中药
国产
2022-03-03
国药准字Z20050381
妇科养荣胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
西安阿房宫药业股份有限公司
中药
国产
2010-09-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇科养荣胶囊
陕西得安制药有限责任公司
国药准字Z20173027
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-03-03
妇科养荣胶囊
西安阿房宫药业股份有限公司
国药准字Z20050381
350mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-09-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CBZR1200012
妇科养荣胶囊
陕西得安制药有限责任公司
复审
2012-10-31
2013-08-22
制证完毕-已发批件陕西省 1053535855104
查看
CYZB2300758
妇科养荣胶囊
陕西得安制药有限责任公司
补充申请
原9
2023-05-06
查看
CYZB1507770
妇科养荣胶囊
陕西得安制药有限责任公司
补充申请
2016-07-21
2017-04-27
制证完毕-已发批件陕西省 1065086769523
查看
CXZS0501056
妇科养荣胶囊
陕西方舟制药有限公司
新药
9
2005-04-21
2006-08-31
制证完毕-已发批件陕西省
CYZB1109390
妇科养荣胶囊
陕西得安制药有限责任公司
补充申请
2012-04-20
2012-08-21
制证完毕-已发批件陕西省 EV713716102CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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