安乐片
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神兴奋药/ 抗抑郁药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月01日
修改日期：2016年05月17日
【药品名称】
-
通用名称： 安乐片
汉语拼音：Anle Pian
【注册商标】
-
舒尔辛
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微香，味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
片芯重0.35g
【用法用量】
-
口服。一次4～6片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装，2×18片/板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准WS3-B-0274-90-4
【批准文号】
-
国药准字Z20043305
【生产企业】
-
企业名称：陕西华龙制药有限公司SHANXI HUALONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：咸阳市武功县苏坊镇南街
邮政编码：712000
电话号码：029-33277888 33240888
传真号码：029-33249518
注册地址：武功县苏坊镇
网址：www.sxhualong.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z43020560
|
安乐片
|
片芯重0.3g(铝塑泡罩)
|
片剂(糖衣)
|
湖南德海制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-02
|
|
国药准字Z20054233
|
安乐片
|
片芯重0.3g
|
片剂
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-15
|
|
国药准字Z20093451
|
安乐片
|
每片重0.62g
|
片剂(薄膜衣)
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-06-04
|
|
国药准字Z43020499
|
安乐片
|
(1)糖衣片 (2)薄膜衣片 每片重0.33克
|
片剂(糖衣，薄膜衣)
|
怀化正好制药有限公司
|
长沙爱贝高药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-29
|
|
国药准字Z20153026
|
安乐片
|
每片片芯重0.3g
|
片剂
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安乐片
|
湖南德海制药有限公司
|
国药准字Z43020560
|
300mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-02
|
|
安乐片
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
国药准字Z20054233
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
|
安乐片
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
国药准字Z20093451
|
620mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2019-06-04
|
|
安乐片
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
国药准字Z20153026
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
|
安乐片
|
湖南状元制药有限公司
|
国药准字Z43020499
|
330mg
|
片剂(糖衣，薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-29
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1308271
|
安乐片
|
河北百善药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-11-21
|
2014-06-17
|
制证完毕－已发批件河北省 1004454308009
|
— |
|
CYZS0503730
|
安乐片
|
陕西永寿制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-22
|
2009-06-16
|
制证完毕－已发批件陕西省 EH144001118CN
|
查看 |
|
Y0415039
|
安乐片
|
吉林省大峻药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-24
|
2005-07-08
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYZB1009109
|
安乐片
|
四川琦云药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2011-02-22
|
2011-06-30
|
制证完毕－已发批件四川省 EL765858415CS
|
查看 |
|
Y0403672
|
安乐片
|
四川琦云药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-06-23
|
已发批件四川省
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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